ACTONEL ® - Risedronsäure

ACTONEL ® ist ein Medikament auf Basis von Natriumrisedronat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ACTONEL ® - Risedronsäure

ACTONEL ® wird sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Osteoporose nach der Menopause und Kortison sowie der damit verbundenen Komplikationen wie Wirbelkörperfrakturen und Hüftfrakturen angewendet.

Wirkmechanismus ACTONEL ® - Risedronsäure

ACTONEL ® ist ein Medikament auf der Basis von Risedronsäure, einem Wirkstoff aus der medikamententherapeutischen Kategorie der Bisphosphonate.

Diese Wirkstoffe können selektiv das Knochengewebe erreichen und setzen sich vorzugsweise in Höhe der in den Bereichen der aktiven Knochenresorption vorhandenen Hydroxylapatitkristalle ab, wodurch der normale Knochenumsatz spürbar moduliert wird.

Genauer gesagt kann Risedronsäure durch molekulare Mechanismen, die noch nicht vollständig charakterisiert sind, die osteoriasorbierende Aktivität von Osteoklasten selektiv hemmen, während die Deponentenaktivität von Osteoblasten sichergestellt wird, wodurch eine signifikante Erhöhung der Knochenmineraldichte sichergestellt wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT DER ANWENDUNG VON RISEDRONATO / COLECALCIFEROL

Die 16-wöchige Gabe von Risedronat und Colecalciferol bei Patienten mit Osteoporose war bei der Verbesserung der Knochenmineraldichte wirksamer als die medikamentöse Therapie mit Risedronsäure allein.

2. UNEFFEKTIVES OSTEOPROTEGERIN ALS MARKER DES KNOCHENMETABOLISMUS

Arbeiten, die die Möglichkeit ablehnen, einige biochemische Parameter wie die Blutkonzentration von Osteoprotegerin als Marker für die Verbesserung des Knochenstoffwechsels zu verwenden.

3. Prävention von RISEDRONIC ACID und COLONRECTAL CARCINOMA

Sehr interessante Studie, die zeigt, wie die Exposition gegenüber Bisphosphonaten und insbesondere gegenüber Risedronsäure mit einer Verringerung des Risikos für die Entwicklung von kolorektalen Karzinomen verbunden sein kann.

Art der Anwendung und Dosierung

ACTONEL ®

Risedronat-Natriumtabletten 5, 30, 35 und 75 mg:

Die Dosierung von ACTONEL ® muss vom Facharzt festgelegt werden, nachdem der Patient einer sorgfältigen medizinischen Untersuchung unterzogen wurde.

In Anbetracht der besonderen pharmakokinetischen Eigenschaften von Risedronsäure ist es zur Optimierung der Resorption dieses Produkts und zur Minimierung der Nebenwirkungen erforderlich, dass die Tablette mit einem Glas Wasser eingenommen wird, um die Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken zu vermeiden folgenden 30 Minuten.

Darüber hinaus ist es ratsam, dass der Patient in den folgenden Minuten die aufrechte Position beibehält, um unangenehme Nebenwirkungen auf die Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden.

Basierend auf dem vom Arzt vorgeschlagenen Dosierungsschema und der Art der verwendeten Dosierung kann die Tablette täglich oder wöchentlich eingenommen werden.

Warnhinweise ACTONEL ® - Risedronsäure

Vor der Verwendung von Bisphosphonaten wie Risedronsäure sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt und der Gesundheitszustand des Patienten regelmäßig überwacht werden.

Die biologische Wirksamkeit dieser Arzneimittel hat sich als nützlich bei der Vorbeugung von mit Osteoporose verbundenen pathologischen Frakturen auf hauptsächlich vertebraler Ebene erwiesen, während die Schutzwirkung gegen Femurfrakturen gering ist.

Die Einnahme von ACTONEL ® kann zum Auftreten von Entzündungen und Ösophagusläsionen oder zur Verschlimmerung bereits vorhandener lokaler Pathologien führen.

Im Falle einer früheren Hypokalzämie sollte die Korrektur der Spiegel dieses Elements durch geeignete Integrationszyklen mit Calcium und Vitamin D ernsthaft in Betracht gezogen werden, bevor mit der pharmakologischen Behandlung mit Risedronsäure begonnen wird.

Das erhöhte Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten, die ACTONEL ® einnehmen, sollte vor jeder zahnärztlichen Behandlung und größeren Operation ernsthaft berücksichtigt werden.

ACTONEL ® enthält Laktose, daher wird die Anwendung bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien am Menschen und das Vorhandensein von Werken in der Literatur, die die Reproduktionstoxizität von Risedronsäure während der Schwangerschaft belegen, erweitern die Kontraindikationen für die Anwendung von ACTONEL ® auch auf die Schwangerschaft und das nachfolgende Stillstadium an der Brust.

Wechselwirkungen

Trotz der Tatsache, dass Wirkstoffe, deren Annahme die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften von Risedronsäure verändern kann, derzeit nicht bekannt sind, ist zu berücksichtigen, dass die gleichzeitige Einnahme von mehrwertigen Oligolen wie Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium die Absorption verringern kann. Darmaktivität dieses Wirkstoffs.

Gegenanzeigen ACTONEL ® - Risedronsäure

ACTONEL ® ist bei Patienten mit Hypokalzämie, verminderter Nierenfunktion und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Trotz der beschriebenen Nebenwirkungen nach der Anwendung von Risedronsäure haben sie sich klinisch als wenig relevant und vorübergehend erwiesen, so dass die Unterbrechung der laufenden Therapie, das Auftreten von Kopfschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall und Muskelschmerzen im Allgemeinen nicht erforderlich sind Bei Anwendern von ACTONEL ® wurden dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen im Skelettbereich mit hoher Häufigkeit berichtet .