Was ist Repaglinid Teva?
Repaglinid Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält. Es ist als runde Tabletten erhältlich (blau: 0, 5 mg; gelb: 1 mg; Pfirsich: 2 mg).
Repaglinid Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" mit dem Namen NovoNorm ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Repaglinid Teva angewendet?
Repaglinid Teva wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet. Es wird in Kombination mit Diäten und Sport angewendet, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) nicht mehr durch Ernährung, Gewichtsverlust und Bewegung kontrolliert werden kann. Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden können.
Wie wird Repaglinid Teva angewendet?
Repaglinid Teva sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Mahlzeit. Die Dosis sollte angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erhalten. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Repaglinid Teva kann auch für Typ-2-Diabetiker angezeigt sein, die normalerweise über eine Diät gut kontrolliert werden, aber vorübergehend nicht mehr in der Lage sind, den Blutzucker zu regulieren.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0, 5 mg. Diese Dosis könnte nach ein oder zwei Wochen erhöht werden. Wenn Patienten auf Repaglinide Teva umsteigen, während sie bereits ein anderes Antidiabetikum anwenden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Wie wirkt Repaglinid Teva?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Repaglinid Teva hilft der Bauchspeicheldrüse, während der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Wie wurde Repaglinid Teva untersucht?
Da es sich bei Repaglinid Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh, dass beide Arzneimittel im Körper die gleichen Wirkstoffkonzentrationen produzieren).
Was sind die Risiken und Vorteile von Repaglinid Teva?
Da es sich bei Repaglinid Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Repaglinid Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachgewiesen wurde, dass Repaglinid Teva eine vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von NovoNorm die ermittelten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Repaglinid Teva
Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Teva in der gesamten Europäischen Union.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Teva finden Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
