KYTRIL ® ist ein Medikament auf der Basis von Granisetronhydrochlorid.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antiemetika - Antinausea - Antagonisten von Serotonin.
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® wird sowohl in der präventiven als auch in der therapeutischen Phase von akuten und verzögerten Episoden von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch Chemotherapie, Strahlentherapie und chirurgische Eingriffe hervorgerufen werden.
Wirkmechanismus von KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® ist ein Medikament auf Granisetron-Basis, ein Wirkstoff, der oral schnell und vollständig vom Magen-Darm-Trakt aufgenommen und dann zu 65% an Plasmaproteine gebunden verteilt wird.
Nach einer Halbwertszeit von etwa 9 Stunden, die sowohl für die parenterale als auch die orale Einnahme des Wirkstoffs gilt, wird Granisetron bis auf Leberebene metabolisiert und anschließend teilweise über den Urin und teilweise über den Kot ausgeschieden.
Die antiemetische Wirkung von KYTRIL ® wird durch den Wirkstoff Granisetron gewährleistet, der als hochselektiver Antagonist der 5HT3-Serotoninrezeptoren sowohl auf Ebene des Magen-Darm-Trakts als auch auf zentraler Ebene an der Entstehung des Erbrechens beteiligt ist.
Die hohe Wirkspezifität minimiert das Auftreten von Nebenwirkungen und die antagonisierende Wirkung gegen diese Rezeptoren ermöglicht eine besonders wirksame Anwendung bei der Behandlung von Übelkeit im Zusammenhang mit Chemotherapie oder Strahlentherapie, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Konzentrationen von Serotonin in der Peripherie.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. GRANISETRON NEUE FORMULIERUNGEN
Erst kürzlich hat die FDA die Vermarktung einer neuen Granisetron-Formulierung genehmigt, die durch transdermale Pflaster repräsentiert wird. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass sich diese Art der Absorption mit den pharmakokinetischen Eigenschaften und der klinischen Wirksamkeit von Tabletten überschneiden kann, was die Therapie erheblich vereinfacht.
2. GRANISETRON NICHT NUR EIN ANTIEMETIKUM
Die Nützlichkeit von Granisetron in der postoperativen Phase scheint nicht nur mit der antiemetischen und präventiven Fähigkeit verbunden zu sein, sondern auch mit der Möglichkeit, den Schauer nach der Anästhesie signifikant zu reduzieren und so die Krankenhausaufenthaltszeiten zu verkürzen.
3. ANTIEMETISCHE WIRKUNG DES GRANISETRONS
In dieser Studie wurde die antiemetische Wirksamkeit verschiedener Dosen von Granisetron bei Frauen getestet, die sich einer Brustoperation unterzogen. Die Daten zeigen, dass eine signifikante antiemetische Wirkung bereits bei Dosen von 20 Mikrogramm / kg Granisetron beobachtet werden kann und dass sie als höhere Dosen offensichtlich nicht mit einer Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels verbunden sind. Darüber hinaus scheinen der minimalen wirksamen Dosis klinisch relevante Nebenwirkungen zu fehlen.
Art der Anwendung und Dosierung
KYTRIL ® Dragees 1 mg Granisetron; 0, 2 / ml Lösung von Granisetron zum Einnehmen; Injektionslösung zur intravenösen Anwendung von 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml Granisetron; Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung von 3 mg / ml Granisetron:
Die empfohlene Dosis zur Verringerung des mit Chemotherapie oder Strahlentherapie einhergehenden Erregers beträgt 3 mg Granisetron in Form einer injizierbaren Lösung (falls intravenös mit einer langsamen Infusion) vor Beginn der Zytostatikatherapie. Im Falle von Übelkeit und Erbrechen ist es ratsam, das Therapieprotokoll auf die maximale Tagesdosis von 9 mg zu verlängern.
Die empfohlene Dosis für die Tablettenformulierung beträgt 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich und kann bis zum siebten Tag nach der Therapie verlängert werden.
Die Dosis sinkt erheblich, wenn KYTRIL ® angewendet wird, um Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Operationen zu reduzieren.
In jedem Fall sollte die richtige Dosierungsformulierung nur vom Arzt durchgeführt werden, basierend auf den physiologischen und klinischen Eigenschaften des Patienten.
Warnhinweise KYTRIL ® Granisetron
Wie alle Antagonisten, auch selektive, von Serotoninrezeptoren, kann Granisetron, das in KYTRIL ® enthalten ist, die Motilität des Darmsegments verringern und möglicherweise die klinischen Zustände von Patienten, die an Verschlüssen und Darmobstruktionen leiden, verschlechtern.
Trotz des Granisetrons werden die Leitfähigkeitseigenschaften des Myokards geringfügig verändert, Änderungen wie die Verlängerung des QT-Intervalls oder das Einsetzen von Arrhythmien und Leitungsstörungen können bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen signifikant erhöht sein.
Die verschiedenen für KYTRIL ® vorgesehenen Formulierungen können Sorbit und Lactose enthalten und sind daher gefährlich für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactase-Enzymmangel.
Das Vorhandensein von Kopfschmerzen, Schwindel und Schläfrigkeit nach der Einnahme von Granisetron kann die normalen Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten verringern und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Fehlen klinischer Studien im Zusammenhang mit der Prüfung von Granisetron bei schwangeren Frauen erlaubt es uns nicht, das Sicherheitsprofil von KYTRIL ® zu verstehen, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird.
In diesem Zusammenhang wird generell davon abgeraten, dieses Medikament während der gesamten Schwangerschaft und dem anschließenden Stillen einzunehmen.
Wechselwirkungen
Verschiedene pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass Granisetron sich gut an die gleichzeitige Verabreichung anderer Wirkstoffe anpassen kann, insbesondere derjenigen, die üblicherweise während antiemetischer Behandlungen angewendet werden, ohne wesentliche Änderungen der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des zuvor genannten Arzneimittels.
Gegenanzeigen KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® ist bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder bei Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die klinische Studie hat die Einnahme von KYTRIL ® auch in therapeutischen Dosen, das Auftreten von Veränderungen des Nervensystems, vor allem Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, allgemeine Erkrankungen wie Asthenie und Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Durchfall oder Verstopfung in Verbindung gebracht.
Die Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems sind deutlich seltener.
Nur in einigen Fällen wurden auch Pyrexie, vermehrte Transaminasen und Hautausschläge beobachtet, die nach Absetzen der Therapie zu einer spontanen Rückbildung neigen
Aufzeichnungen
KYTRIL ® ist ein rezeptpflichtiges Arzneimittel.
