Wofür wird Taltz - Ixekizumab angewendet?
Taltz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, einer Krankheit, die rote, schuppige Flecken auf der Haut verursacht. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die eine systemische Therapie benötigen (Behandlung mit Arzneimitteln, die auf der Ebene des gesamten Körpers wirken). Taltz enthält den Wirkstoff Ixekizumab.
Wie wird Taltz - Ixekizumab angewendet?
Taltz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss unter Aufsicht eines in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis erfahrenen Arztes angewendet werden.
Taltz ist in Fertigspritzen zur Injektion oder in Injektionsstiften erhältlich. Es wird durch Injektion unter die Haut verabreicht. Die erste Dosis beträgt 160 mg (zwei Injektionen), gefolgt von einer Injektion von 80 mg alle zwei Wochen in den ersten 12 Wochen und danach alle vier Wochen. Ihr Arzt kann entscheiden, die Behandlung abzubrechen, wenn nach 16 bis 20 Wochen keine Besserung eintritt. Wenn Ihr Arzt dies für angebracht hält, können sich Patienten nach Erhalt der Anweisungen Taltz selbst injizieren. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (im EPAR enthalten).
Wie wirkt Taltz - Ixekizumab?
Der Wirkstoff von Taltz, Ixekizumab, ist ein monoklonaler Antikörper, ein Protein, das entwickelt wurde, um an ein Botenmolekül namens Interleukin 17A zu binden, das im körpereigenen Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) vorhanden ist. Interleukin 17A ist an den Wirkungen des Immunsystems beteiligt, die Psoriasis verursachen, einschließlich Entzündung. Ixekizumab bindet an Interleukin 17A, blockiert dessen Wirkung und vermindert die Aktivität des Immunsystems. Auf diese Weise werden die Symptome der Psoriasis reduziert.
Welchen Nutzen hat Taltz - Ixekizumab in diesen Studien gezeigt?
Studien haben gezeigt, dass Taltz bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Patienten, die eine systemische Therapie benötigen, wirksam ist. Die Plaque-Psoriasis hat sich bei Patienten, die mit Taltz behandelt wurden, stärker verbessert als bei Patienten, die mit Placebo (Scheinbehandlung) oder mit Etanercept, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis, behandelt wurden.
In drei Hauptstudien mit mehr als 3.800 Psoriasis-Patienten erreichten 89% der mit Taltz alle zwei Wochen behandelten Patienten eine 75% ige Verringerung des PASI-Scores (ein Maß für die Schwere der Erkrankung und die Hautfläche) betroffen) nach 12 Wochen. Diese Zahl steht im Vergleich zu den 4% bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, und 48% bei Patienten, die mit Etanercept behandelt wurden, in zwei der Hauptstudien. Darüber hinaus hatten 82% der mit Taltz behandelten Patienten nach 12 Wochen eine hautfreie oder nahezu psoriasisfreie Haut, verglichen mit 4% der mit Placebo behandelten Patienten und 39% der mit Etanercept behandelten Patienten.
In zwei Studien wurde die Behandlung bei Patienten, bei denen eine Besserung der Psoriasis mit Taltz über einen Zeitraum von 12 Wochen alle zwei Wochen erreicht wurde, verlängert. Am Ende einer weiteren Behandlung mit Taltz, die 48 Wochen lang alle 4 Wochen gegeben wurde, erhielten 78% der Patienten eine Haut, die frei oder fast frei von Psoriasis war.
Welches Risiko ist mit Taltz - Ixekizumab verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Taltz (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle sowie Infektionen der Nase, des Rachens oder der Brust. Taltz darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schwerwiegende Infektionen wie Tuberkulose auftreten können. Die vollständige Auflistung der mit Taltz gemeldeten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Taltz - Ixekizumab zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Taltz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen. Es wurde gezeigt, dass das Arzneimittel bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirksam ist, und seine Nebenwirkungen stimmen mit denen anderer ähnlicher Arzneimittel für Psoriasis überein.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Taltz - Ixekizumab zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Taltz so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Taltz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Taltz - Ixekizumab
Die vollständige Fassung des EPAR und die Zusammenfassung des Taltz-Risikomanagementplans finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Taltz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
