ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamin

ANTIADIPOSO ® ist ein Medikament auf der Basis von Iodiocaseina und Thiaminnitrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Jodtherapie

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamin

ANTIADIPOSO ® ist ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen aufgrund von Stoffwechselveränderungen und verwandten Pathologien wie einfachem Fettleibigkeit, Fettgigantismus, mikrosomalem Fettleibigkeit, Pachisomie und Mikropachisomie.

Wirkmechanismus ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamin

ANTIADIPOSO ® ist ein Arzneimittel mit einer komplexen Wirkungsweise, das durch die Kombination zweier Wirkstoffe mit antagonistischen biologischen Eigenschaften durchgeführt wird, die gleichzeitig die Stoffwechselkapazität des behandelten Patienten signifikant verbessern und unangenehme Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Jodextrakttherapie vermeiden.

Während Caseiniod die Verfügbarkeit von Jod erhöht und dadurch die Schilddrüsenfunktion und die damit verbundenen Stoffwechselprozesse stimuliert, fördert Thiamin (Vitamin B1) die oxidative Decarboxylierung von Pyruvat, den Abbau von Milchsäure und anderen Stoffwechselwegen Zwischenprodukte sollten das durch erhöhte Schilddrüsenaktivität gestörte Enzymgleichgewicht wiederherstellen.

Trotzdem veranlassten der sehr hohe Jodgehalt (etwa 60-mal höher als die empfohlene Dosis) und die hohe Anzahl von Thyreotoxikose- und Hyperthyreose-Episoden im Zusammenhang mit der ANTIADIPOSO ® -Therapie die EMEA, die Zulassung für den Eintritt zu widerrufen Handel mit dieser Medizin.

Infolgedessen ist das Medikament ANTIADIPOSO ® bereits seit dem 22. Oktober 2009 nicht mehr auf dem gesamten europäischen Territorium vermarktbar.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. Drogen und Übergewicht

Arbeit, die der Zeit vorausgeht und den tatsächlichen Bedarf an medikamentöser Behandlung bei Adipositas in Frage stellt. Unter den in Betracht gezogenen Medikamenten gibt es neben Orlistat auch ANTIADIPOSO, für das wir versuchen, die tatsächlichen Vorteile und möglichen Nebenwirkungen zu verstehen. Die Zeit gab dem Autor Anlass, das Ausmaß der Nebenwirkungen, die den Gesundheitszustand des Patienten ernsthaft beeinträchtigen könnten, sorgfältig abzuwägen.

2. NEBENWIRKUNGEN VON IODIOCASEIN

Fallbericht, Beispiel für die nach längerer Verabreichung von Iodiocasein beschriebenen wichtigen Nebenwirkungen, die die EMEA veranlassten, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu widerrufen. Der betreffende Patient entwickelte Tachykardie, Dyspnoe, Kopfschmerzen, Myokarditis und Perikarditis, die glücklicherweise nach Absetzen der Therapie wieder auftraten.

3. THERAPEUTISCHE ROLLE VON IODIOCASEIN

Studie zeigt die Wirksamkeit von Iodiocasein bei der Prophylaxe von Jodmangel und nachfolgender Hypothyreose. Diese Studie zeigt, dass das fragliche Medikament nützlich und sicher bei der therapeutischen Behandlung von Jodmangel und weniger bei der Behandlung von Adipositas sein kann.

Art der Anwendung und Dosierung

ANTIADIPOSO ® 125 mg Iodtabletten (7, 6% Iodiocaseina) und 12, 33 mg Thiaminnitrat (entsprechend 10 mg Thiamin):

Die empfohlene Dosierung sollte in engem Zusammenhang mit der Reaktionsfähigkeit des Patienten stehen, wobei ein maximaler Verlust von 250 Gramm pro Woche bei Verabreichung von 1 Tablette pro Tag zu berücksichtigen ist.

Die medizinische Überwachung während des gesamten Behandlungsplans ist von grundlegender Bedeutung.

Die oben genannte Indikation hat aufgrund der Aussetzung der Vermarktung von ANTIADIPOSO ® ausschließlich kognitiven Wert

Warnhinweise ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamin

Sowohl vor als auch während der Behandlung mit ANTIADIPOSO ® ist es wichtig, dass der Arzt die Schilddrüsen-, Herz-Kreislauf-, Leber- und Atemfunktion sorgfältig und kontinuierlich überprüft und die Therapie bei Veränderungen der normalen Funktion umgehend abbricht.

ANTIADIPOSO ® -Tabletten enthalten Saccharose und sind daher bei Patienten kontraindiziert, die Fructose nicht vertragen oder an einem Glucose / Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Saccharase / Isomaltase-Enzymmangel leiden.

Das starke Risiko für Thyreotoxikose und Hyperthyreose hat internationale Agenturen veranlasst, die Vermarktung dieses Produkts europaweit einzustellen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die potenziellen toxischen Auswirkungen auf die Gesundheit der Mutter und das Fehlen wichtiger klinischer Studien, die für die Bewertung des Sicherheitsprofils von ANTIADIPOSO ® für die Gesundheit von Fötus und Säugling von Nutzen sind, lassen die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu, was es stark kontraindiziert macht.

Wechselwirkungen

Die Verabreichung von jodhaltigen oder auf die Schilddrüsenfunktion einwirkenden Arzneimitteln kann die therapeutische Wirkung von ANTIADIPOSO ® beeinträchtigen

Gegenanzeigen ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamin

ANTIADIPOSO ® ist kontraindiziert bei Hyperthyreose, Nierenläsionen, Tuberkulose und schweren Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen, Leber- und Nebenniereninsuffizienz.

Dieses Arzneimittel ist auch bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Zusätzlich zum Vorliegen möglicher allergischer Reaktionen, die sich in dermatologischen und systemischen Reaktionen äußern, kann die Anwendung von ANTIADIPOSO ® zu Geschmacksveränderungen, Speichelfluss, Entwicklung von Augenkrankheiten und Bronchitis führen.

Längerer Gebrauch oder hohe Dosen können Hyperthyreose und Thyreotoxikose mit den folgenden Symptomen verursachen: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Tachykardie, Arrhythmien, Unruhe, Nervosität, Zittern und seltener Hypothyreose.

Diese letztgenannten Nebenwirkungen waren die Grundlage für den Widerruf der Vermarktung dieses Produkts.