TAREG ® Valsartan

TAREG ® ist ein Medikament auf Valsartanbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva - Angiotensin-II-Antagonisten

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen TAREG ® Valsartan

TAREG ® wird zur Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie und bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, bei relativer symptomatischer Herzinsuffizienz oder bei linksventrikulärer systolischer Dysfunktion angewendet.

TAREG ® kann in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden.

Wirkmechanismus von TAREG ® Valsartan

Valsartan, der Wirkstoff von TAREG ®, wird im Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht zwischen der zweiten und vierten Stunde die maximale Plasmakonzentration. Es ist hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden und weist eine Bioverfügbarkeit von ca. 23% auf, die durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert werden kann.

Wie die anderen Wirkstoffe derselben Arzneimittelkategorie bindet Valsartan den AT1-Rezeptor mit einer höheren Affinität als Angiotensin II und verhindert so alle biologischen Reaktionen, die hinter dieser Aktivierung stehen. Die biologische Wirkung von Valsartan beruht auf der Verringerung der peripheren Vasokonstriktion, der Abnahme des Aldosteronspiegels und einer besseren Kontrolle des Elektrolythaushalts. All dies führt zu einer besseren Blutdruckkontrolle und einer schützenden Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System.

Nach ca. 6 Stunden, entsprechend der Halbwertszeit dieses Wirkstoffs, wird Valsartan zu ca. 83% unverändert über den Kot und zum restlichen Teil über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 WIRKSAMKEIT VON VALSARTAN BEI DER BEHANDLUNG VON HYPERTENSION

Es gibt mehrere Angiotensin-II-Antagonisten zur Behandlung von Bluthochdruck. Ziel dieser Studie war es, durch eine kritische Durchsicht der Literatur die therapeutische Wirksamkeit des einzelnen Wirkstoffs zu bewerten. Es hat sich gezeigt, dass Valsartan den systolischen Druck um etwa 15 mmHg und den diastolischen Druck um 11 mmHg verringert, wodurch es bei gleicher Dosis wirksamer ist als andere Analoga wie Losartan.

2. HOCHDOSIERTE VALSARTAN-SICHERHEIT

Um Nebenwirkungen aufgrund der Verabreichung hoher Dosen eines Arzneimittels zu vermeiden, wird üblicherweise eine kombinierte Therapie gewählt, die es ermöglicht, den gleichen therapeutischen Effekt zu erzielen, indem niedrigere Dosen eines Arzneimittels verwendet, aber mit anderen kombiniert werden. In dieser Studie wurde untersucht, wie riskant die Einnahme von Valsartan in hohen Dosen sein kann. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen nicht nur eine anhaltende therapeutische Wirksamkeit über die Zeit, sondern auch das Fehlen klinisch relevanter Nebenwirkungen, selbst bei einer Dosierung von 320 mg Valsartan täglich, was die Möglichkeit nahe legt, ohne schwerwiegende Konsequenzen auf eine Monotherapie in der Behandlung zurückzugreifen von den Patienten, die unter gemäßigter Hypertonie leiden.

3. VALSARTAN: MÖGLICHE ANTIDIABETISCHE ROLLE?

Die fragliche Studie stellt das antidiabetische Potenzial von Valsartan in Frage. Die Diskussion ergab sich aus der Beobachtung eines verringerten Auftretens von Diabetes bei hypertensiven Patienten, die eine Valsartan-Therapie erhielten, die mit 14% im Vergleich zu Placebo quantifizierbar war. Nach wie vor hinterfragen die Forscher den möglichen Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs auf den Glukosestoffwechsel und natürlich auf die persönliche Anfälligkeit - und auf die durch das metabolische Syndrom hervorgerufene - im Zusammenhang mit dem Auftreten von Diabetes mellitus.

Art der Anwendung und Dosierung

TAREG ® 80/160 mg Kapseln oder Valsartan 40/320 mg Tabletten: Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie wird im Allgemeinen empfohlen, 80 mg Valsartan in einer einzigen Tagesdosis einzunehmen. Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von 14 Tagen auf, um nur die vierte Behandlungswoche zu maximieren. Im Falle einer verminderten therapeutischen Wirkung kann der Arzt entscheiden, die Dosis auf 320 mg / Tag zu erhöhen oder TAREG ® mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln zu kombinieren.

Bei der Behandlung des kürzlichen Myokardinfarkts wird stattdessen bevorzugt, zwei Tage lang mit einer täglichen Dosis von 20 mg zweimal täglich zu beginnen, um dann innerhalb von 2 Wochen die schrittweise Erhöhung der Dosen auf bis zu 160 mg zweimal täglich innerhalb von drei Tagen zu erreichen Monate.

Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz werden stattdessen zweimal täglich Höchstdosen von 80 mg empfohlen.

Es ist von grundlegender Bedeutung, dass das Therapieprotokoll vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des physio-pathologischen Zustands des Patienten, der Schwere seiner Krankheit und der Anfälligkeit für eine medikamentöse Behandlung erstellt wird.

Warnung TAREG ® Valsartan

Die Anwendung von TAREG ® sollte mit einer regelmäßigen Kontrolle der Plasmaspiegel von Elektrolyten, insbesondere von Natrium und Kalium, sowie von Kreatinin und Azotämie kombiniert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten, die an einer Nierenarterienstenose leiden oder mit kaliumsparenden Diuretika behandelt werden . Im letzteren Fall könnte das erhöhte Risiko einer Hyperkaliämie die Gesundheit des Patienten gefährden.

Eine Blutdrucküberwachung und möglicherweise eine Dosisanpassung können bei Patienten mit verminderter, dehydrierter oder gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln erforderlich sein.

Es sollte auch bekräftigt werden, dass bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz gezielte therapeutische Protokolle mit einer Verringerung der empfohlenen Höchstdosis und einer kontinuierlichen Überwachung der Nierenfunktion entwickelt werden sollten.

Auch in diesem Fall gibt es keine direkten Anhaltspunkte dafür, dass die Einnahme von Valsartan mit einer verminderten Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen in Zusammenhang gebracht wird. Einige typische Wirkungen einer blutdrucksenkenden Therapie (insbesondere Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit) könnten jedoch den Normalzustand beeinträchtigen Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

TAREG ® sollte nicht während der gesamten Schwangerschaft eingenommen werden, da zahlreiche Studien das teratogene und mutagene Potenzial von Valsartan und anderen Angiotensin-II-Antagonisten beim Feten belegen. Die schädliche Wirkung würde auch durch eine Veränderung der normalen fetalen Blutperfusion mit möglichen Veränderungen im normalen Entwicklungsprozess ausgeübt.

Die Anwendung von TAREG ® wird auch während des Stillens nicht empfohlen, da das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs niedrig ist und keine experimentellen Beweise vorliegen, die die fehlende Sekretion in der Muttermilch belegen.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme von kaliumsparenden Diuretika und / oder Zusätzen dieses Minerals kann zu einer Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blut und zu einer möglicherweise gesundheitsschädlichen Hyperkaliämie führen.

Die blutdrucksenkende Wirkung von TAREG ® kann durch die gleichzeitige Anwendung von verschiedenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärkt werden. In diesem Fall ist eine routinemäßige Kontrolle des Drucks und möglicherweise eine Anpassung der Arzneimitteltherapie erforderlich, um hypovolämische Krisen zu vermeiden.

Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika könnte eine Verringerung der therapeutischen Wirksamkeit von TAREG ® bewirken, was zur Verschlechterung der Nierenfunktion beiträgt.

Beachten Sie auch, dass TAREG ® die Toxizität von Lithium erhöhen kann.

TAREG ® Valsartan Gegenanzeigen

TAREG ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile und Metaboliten, bei Verstopfung der Gallenwege, schwerer Leberinsuffizienz, Gallenzirrhose, Cholestase sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Klinische Studien und die Bewertung der Unbedenklichkeit von TAREG ® nach Inverkehrbringen haben eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels gezeigt, wobei die Häufigkeit von Nebenwirkungen weder statistisch noch klinisch signifikant ist. Die häufigsten Auswirkungen waren Schwindel, Übelkeit und Durchfall, während die Verabreichung von TAREG ® insbesondere in bestimmten Risikokategorien, wenn auch in seltenen Fällen, zu Hypotonie, orthostatischer Hypotonie, Hyperkaliämie, Schwindel, Myalgie und Verschlechterung der Nierenfunktion führte mit erhöhten Kreatininwerten und Änderung einiger blutchemischer Parameter.

In jedem Fall waren die Auswirkungen vorübergehend und gering.

In seltenen Fällen trat eine Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten von TAREG ® auf, was die Hypothese einer guten Verträglichkeit des Arzneimittels bestätigt.