Was ist Dasselta - Desloratadine?
Dasselta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält. Das Arzneimittel ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Dasselta ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Dasselta einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Aerius ähnlich ist.
Wofür wird Dasselta - Desloratadine angewendet?
Dasselta wird zur Linderung von Symptomen einer allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie wie Heuschnupfen oder eine Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine durch Allergie, deren Symptome Juckreiz und Hautausschlag sind).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Dasselta - Desloratadine angewendet?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt eine Tablette einmal täglich.
Wie wirkt Dasselta - Desloratadine?
Desloratadin, der Wirkstoff in Dasselta, ist ein Antihistaminikum. Es blockiert die Rezeptoren, an denen normalerweise Histamin, eine im Körper vorhandene Substanz, die allergische Symptome hervorruft, fixiert ist. Sobald die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht mehr entfalten und es wird eine Abnahme der Allergiesymptome beobachtet.
Welche Studien wurden mit Dasselta - Desloratadine durchgeführt?
Da Dasselta ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Aerius bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Dasselta - Desloratadine?
Da Dasselta ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass sein Nutzen dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Warum wurde Dasselta - Desloratadine zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Dasselta gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie im Fall von Aerius der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta zu erteilen.
Weitere Informationen zu Dasselta - Desloratadine
Am 28. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dasselta, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Dasselta-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
