AREDIA ® - Pamidronsäure

AREDIA ® ist ein Medikament auf Basis von Pamidronsäure-Natriumsalz

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen AREDIA ® - Pamidronsäure

AREDIA ® wird zur Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit neoplastischer Osteolyse, Paget-Knochenkrankheit und Tumorknochenmetastasen angewendet.

Wirkmechanismus AREDIA ® - Pamidronsäure

Pamidronsäure ist ein Medikament aus der Kategorie der Bisphosphonate, das im medizinischen Bereich zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt wird.

Genauer gesagt erreicht AREDIA ®, das intravenös verabreicht wird, das Knochengewebe, lagert sich bevorzugt in Höhe der an den Resorptionsstellen vorhandenen Hydroxyapatitkristalle ab und hemmt so sowohl den lokalen Differenzierungsprozess der Osteoklasten als auch deren osteoriasorbierende Aktivität.

Die oben genannten Eigenschaften beeinflussen die lokale Knochenmineraldichte sowie einige wichtige Stoffwechselparameter wie den Serumcalciumspiegel und die Konzentration der alkalischen Phosphatase.

Verschiedene klinische Studien haben auch gezeigt, wie wichtig der Einsatz von AREDIA ® im Verlauf von Tumoren mit Knochenmetastasen sowie die Verbesserung des klinischen Bildes und der Skelettgesundheit für die Verringerung der schmerzhaften Manifestationen der Krankheit sind.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. BIPOSPHONAT / INTERFERON-KOMBINIERTE THERAPIE

Die Behandlung der Osteoporose nach Mastozytose mit Interferon und Pamidronat erwies sich als besonders wirksam, um die Knochenmineraldichte signifikant zu erhöhen.

Es wurde gezeigt, dass die Zugabe von Pamidronsäure zum normalen chemotherapeutischen Schema bei der Behandlung von Osteosarkomen wirksam ist, ohne die Wirksamkeit der Chemotherapie in irgendeiner Weise zu beeinträchtigen.

3. ANWENDUNG BEI PAMIDRONATBOLUS UND AKUTER ENTZÜNDUNG

Das Risiko einer Bolusverabreichung von Pamidronat wird durch diese Studie bestätigt, die den signifikanten Anstieg der entzündlichen Cytokin-mRNA-Konzentrationen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels zeigt. Der Anstieg von C-Reagenzienprotein, TNF-alpha und anderen entzündlichen Molekülen unterstreicht das Risiko einer akuten Entzündung.

Art der Anwendung und Dosierung

AREDIA ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung mit 15 mg, 30 mg, 60 mg und 90 mg Pamidronat-Dinatrium:

AREDIA ® ist ein Medikament, das ausschließlich im Krankenhausbereich angewendet wird. Daher sollte das therapeutische Schema vom Stationsarzt auf der Grundlage des körperlichen Zustands des Patienten festgelegt werden.

Pamidronsäure sollte niemals als Bolus verabreicht werden, sondern in einer kalziumfreien Infusionslösung verdünnt und mit einer maximalen Geschwindigkeit von 60 mg / Stunde verabreicht werden.

Warnhinweise AREDIA ® - Pamidronsäure

In Anbetracht der besonderen Natur der therapeutischen Indikationen muss die Verabreichung von Pamidronsäure unbedingt in Krankenhauseinrichtungen und erst nach sorgfältiger Beurteilung des Gesundheitszustands des Patienten und des möglichen Vorliegens von Zuständen, die mit dem oben genannten Wirkstoff unvereinbar sind, durchgeführt werden.

Tatsächlich können Patienten mit Nieren- und Herzerkrankungen, die einer AREDIA ® -Therapie unterzogen werden, eine erhebliche Verschlechterung ihres Krankheitsbildes aufweisen, die eine dringende Unterbrechung der Behandlung erforderlich macht.

Bei Patienten ohne Hyperkalzämie könnte die Behandlung mit Pamidronsäure mit einer korrekten Ergänzung von Vitamin D und Kalzium kombiniert werden, um die Blutkonzentration dieses Elements zu erhalten und so das Auftreten einer symptomatischen Hyperkalzämie zu vermeiden.

Das erhöhte Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten, die AREDIA ® erhalten, sollte vor jeder zahnärztlichen Behandlung ernsthaft in Betracht gezogen werden.

Alle Patienten, die eine Pamidronsäure-Therapie erhalten, sollten auf Blutkonzentrationen von Spurenelementen überwacht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Pamidronsäure sowohl den Plazenta- als auch den Brustfilter leicht passieren kann und so sowohl den Fötus als auch das Kind erreicht.

Aus diesem Grund ist die Einnahme von AREDIA ® sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Die Anwendung von AREDIA ® hat sich in Bezug auf klinisch relevante Arzneimittelwechselwirkungen als sicher erwiesen.

Tatsächlich hat die gleichzeitige Einnahme von Pamidronsäure mit Antitumormitteln verschiedener Art keinerlei Nebenwirkungen hervorgerufen.

Gegenanzeigen AREDIA ® - Pamidronsäure

AREDIA ® ist bei Niereninsuffizienz und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl verschiedene klinische Studien die relative Sicherheit von Pamidronsäure bei Anwendung nach medizinischen Indikationen gezeigt haben, kann die Einnahme von AREDIA ® mit dem Auftreten von Anämie, Thrombozytopenie, Lymphozytopenie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Bindehautentzündung, Bluthochdruck, Hautausschlag und dermatologische allergische Manifestationen, erhöhte Kreatininämie, verringerte Nierenfunktion, Fieber und grippeähnliche Symptome.

Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist jedoch die Symptomatik einer Hypokaliämie, die in der Regel von Parästhesien und Tetanie begleitet wird.