JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® ist ein Medikament auf der Basis von Vidagliptin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Hypoglykämika - DPP-4-Hemmer

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® ist ein Arzneimittel, das bei der Behandlung von Diabetes mellitus Hyperglykämie des zweiten Typs in Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoffen und Agonisten von PPAR-Gamma bei unzureichendem therapeutischem Ansprechen nach Monotherapie nützlich ist

Wirkmechanismus GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, der Wirkstoff von GALVUS ®, ist ein sehr nützliches Molekül, um dank der indirekten Fähigkeit, die Glukose-Reaktion der Beta-Zelle und damit die anschließende Produktion und Sekretion von Insulin zu verbessern, die korrekte Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten.

Genauer gesagt, wirkt dieser Wirkstoff durch selektive Hemmung des Enzyms DPP-4, das am Abbau von Inkretinen (GLP1 und GIP), Hormonen, die auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts gebildet werden, beteiligt ist und zur Sensibilisierung der Beta-Zelle für erhöhte Glucosekonzentrationen nützlich ist um eine korrekte Antwort in Bezug auf die Insulinsekretion zu gewährleisten und gleichzeitig die Produktion und Sekretion von Glucagon zu modulieren.

Aus metabolischer Sicht führt dieser komplexe Wirkungsmechanismus zu einer Verringerung des postprandialen Hyperglykämie-Peaks und der Nüchternglykämie durch eine höhere Verfügbarkeit von Insulin und eine verringerte Produktion von endogener Glucose.

Aus pharmakokinetischer Sicht ist GALVUS ® hingegen vollständig Bestandteil von oralen Hypoglykämika, sobald es oral eingenommen wird, auf intestinaler Ebene resorbiert wird und die maximale Plasmakonzentration in etwa 2 Stunden erreicht, um anschließend als Metaboliten ausgeschieden zu werden hauptsächlich inaktiv über die Nieren.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. VIDAGLIPTIN UND METFORMIN

Es ist bekannt, dass Vidagliptin zusammen mit Metformin bei der Behandlung von Diabetikern angewendet wird, die nicht allein auf Metformin ansprechen. Tatsächlich garantierte die über 52 Wochen verlängerte kombinierte Therapie eine weitere Senkung des glykosylierten Hämoglobins von 8, 7% auf 6, 5%, wodurch Fälle von Hypoglykämie und Gewichtszunahme signifikant verringert wurden.

2. VIDAGLIPTIN UND GLIMEPIRID BEI DER BEHANDLUNG VON DIABETISCHEN PATIENTEN

Die Behandlung des diabetischen Patienten mit Vidagliptin und Glimepirid garantierte eine signifikante Reduktion des glykosylierten Hämoglobins und eine ausgezeichnete Kontrolle des Fastens und der postprandialen Glykämie, die deutlich höher war als bei den Monotherapien. Die aufgezeichneten Nebenwirkungen waren mit nur zwei Fällen von Hypoglykämie gering.

3. VIDAGLIPTIN UND AKUTE PANKREATITIS

Fallbericht über die Möglichkeit von Vidagliptin zur Bestimmung des Ausbruchs einer akuten Pankreatitis. Obwohl es sich derzeit um den ersten Fall handelt, sind die verschiedenen internationalen Gremien aufgrund der Schwere dieser Erkrankung verpflichtet, die möglichen Nebenwirkungen einer Inkretin-basierten Therapie zu überwachen.

Art der Anwendung und Dosierung

GALVUS ® Tabletten 50 mg Vidagliptin:

Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Tabletten GALVUS ® pro Tag, unabhängig von den Mahlzeiten.

Es ist jedoch immer zu beachten, dass die richtige Dosierung von Ihrem Arzt nicht nur auf der Grundlage des physio-pathologischen Zustands des Patienten, sondern auch auf der Grundlage des möglichen Vorhandenseins von Therapien in Kombination mit anderen hypoglykämischen Arzneimitteln formuliert werden sollte.

Warnhinweise GALVUS ® - Vidagliptin

Es ist wichtig, dass die medikamentöse Therapie zur Behandlung von Typ-II-Diabetikern von nicht-pharmakologischen Maßnahmen wie gesunder Ernährung und einem gesunden Lebensstil begleitet wird.

Die bescheidene klinische Studie, die diese Art von Arzneimittel charakterisiert, hat es nicht ermöglicht, die Aktivität von GALVUS ® bei Patienten mit Herz- und Lebererkrankungen besser zu charakterisieren. In diesen Fällen wäre daher eine ärztliche Überwachung ideal.

Die Überwachung des Blutzuckers und der Transaminasen sowie der Nierenfunktion ist daher für die Therapie nützlich, um das richtige Gleichgewicht aufrechtzuerhalten und das Risiko potenzieller Nebenwirkungen zu verringern.

GALVUS ® enthält Lactose. Daher kann die Verabreichung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Lactose-Unverträglichkeit oder Glucose / Galactose-Resorptionsmangel mit Nebenwirkungen einhergehen, die sich hauptsächlich auf die Magen-Darm-Ebene konzentrieren.

Das Risiko einer Hypoglykämie kann die Verwendung von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Kontraindikation für die Anwendung von GALVUS ® während der Schwangerschaft und Stillzeit beruht im Wesentlichen auf dem Fehlen von Studien, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels auf die Gesundheit des Fötus während der Schwangerschaft testen, und auf der Verfügbarkeit anderer gut charakterisierter Arzneimittel auf dem Markt, nützlich für die Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.

Wechselwirkungen

Die verschiedenen Versuche und die verschiedenen pharmakokinetischen Tests haben gezeigt, dass die Wechselwirkung zwischen Vidagliptin und anderen Wirkstoffen gering ist, was wahrscheinlich auch durch den schlechten Leberstoffwechsel gerechtfertigt ist, auf den dieser Wirkstoff trifft.

Es ist jedoch zu beachten, dass die gleichzeitige Einnahme anderer oraler hypoglykämischer Arzneimittel die therapeutischen Wirkungen von GALVUS ® verstärken und somit das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann.

Gegenanzeigen GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, bei Patienten mit Typ-I-Diabetes, diabetischer Ketoazidose, Leber- und Nierenversagen sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

In den verschiedenen durchgeführten klinischen Studien wurden nach Einnahme von Vidagliptin leichte und vorübergehende Nebenwirkungen beschrieben, für die keine Unterbrechung der Therapie erforderlich ist.

Unter den Nebenwirkungen waren Angioödeme, Übelkeit, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen und Asthenie am häufigsten zu beobachten, wohingegen Reaktionen auf Leber und Haut seltener, aber nach Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff klinisch signifikant waren.

Es ist jedoch wichtig zu bedenken, dass einige dieser Effekte in Kombinationstherapien beobachtet wurden.