FEDRA ® - Ethinylestradiol + Gestoden

FEDRA ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Gestoden

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogene, feste Kombination

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FEDRA ® - Antibabypille

FEDRA ® wird als orales Kontrazeptivum eingesetzt.

Wirkmechanismus FEDRA ® - Antibabypille

Das Aufkommen von oralen Kontrazeptiva der dritten Generation wie FEDRA ®, die durch das Vorhandensein eines synthetischen Gestagenen wie Gestoden gekennzeichnet sind, hat es ermöglicht, einige der am häufigsten beanstandeten Nebenwirkungen von Patienten, die orale Kontrazeptiva wie Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen, Bluthochdruck usw. verwenden, signifikant zu reduzieren Hautkrankheiten wie Akne.

Trotz der Verringerung dieser Ereignisse bleibt der Mechanismus, der der empfängnisverhütenden Wirkung von Arzneimitteln wie FEDRA ® zugrunde liegt, im Vergleich zu seinen Vorgängern nahezu unverändert. Er wirkt sowohl hemmend auf die Freisetzung von Gonadotropinen als auch auf den nachfolgenden Ovulationsprozess, dh auf eine Änderung der chemischen Eigenschaften -Physik des Uterusschleims und des Endometriums, um den zum Salpingi aufsteigenden Spermien und der eventuellen Embryonennistung entgegenzuwirken.

Oral eingenommen erreichen beide Wirkstoffe die maximale Plasmakonzentration in etwa 2 Stunden und binden in geringem Maße an Plasmaproteine wie SHBG und Albumin, wobei sie das Zielgewebe erreichen, das ihre biologische Wirkung ausübt.

Nach einer geschätzten Halbwertszeit von etwa 24 Stunden und einem wichtigen Leberstoffwechsel werden sowohl Ethinylestradiol als auch Gestoden als aktive Metaboliten über Kot und Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. KONTEN DER DRITTEN GENERATION UND DER HERZFREQUENZ

Angesichts des Risikos des Auftretens von embolischen und kardiovaskulären Thrombusepisoden im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva wurden die Auswirkungen von Ethinylestradiol / Gestoden auf die Herzfrequenz bei 55 Frauen innerhalb von 26 Jahren untersucht. Die Studie zeigte das Fehlen von Änderungen der Herzfrequenz.

2. GESTODENE UND TROMBOEMBOLISMO

Gegenstromstudie, in der die Auswirkungen von Gestoden auf das Risiko des Auftretens von embolischen Thrombusereignissen nach mehr als 10 Jahren ab dem Inverkehrbringen bewertet werden. Diese Arbeit zeigt, dass die Gabe von Gestoden nicht mit einem signifikanten Anstieg des Emboliethrombusrisikos korreliert. Dies rechtfertigt die vorherigen Ergebnisse anderer Studien als normale Variabilität, die durch die Wahl der eingeschlossenen Populationen bestimmt wird.

3. VERTRÄGE DRITTER GENERATION UND C REAKTIVES PROTEIN

C-reaktives Protein ist ein unabhängiger kardiovaskulärer Risikofaktor, der in hohem Maße mit dem Auftreten schwerer Krankheiten korreliert. Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva der dritten Generation konnte die Konzentrationen dieses Proteins erhöhen, wodurch sich das Risiko für kardiale und vaskuläre Ereignisse erhöhte.

Art der Anwendung und Dosierung

FEDRA ® 20 µg Dragees aus Ethinylestradiol und 75 µg Gestoden:

Die empfängnisverhütende Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva wird durch die tägliche Einnahme einer Tablette immer zur gleichen Zeit gewährleistet.

Das Rekrutierungsschema in diesen Fällen umfasst 21-Tage-Zyklen, die zum ersten Mal am ersten Tag der Menstruation eingeleitet werden, unterbrochen von 7-tägigen Entzugsperioden, die nützlich sind, um die Ablösung des Endometriums sicherzustellen, daher eine ähnliche Blutungssuspension physiologische Menstruation.

Die ärztliche Überwachung ist in der Anfangsphase der Behandlung und nach dem Vergessen, eine Tablette für einen oder mehrere Tage einzunehmen, im Falle einer früheren oder bevorstehenden Schwangerschaft, bei einer Variation des verwendeten Kontrazeptivums und bei all diesen pathologischen Zuständen unerlässlich oder prädisponiert im folgenden Absatz beschrieben.

Es ist nützlich zu bedenken, dass die maximale kontrazeptive Abdeckung bereits 36 Stunden nach Einnahme der letzten Tablette abnimmt, bis die normale Hormonkontrolle wieder aufgenommen wird, die im Allgemeinen nach 7 Tagen Suspendierung erreicht wird.

FEDRA ® Warnhinweise - Antibabypille

Die biologische Komplexität der Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva und das Vorliegen schwerwiegender Nebenwirkungen wie thromboembolischer Ereignisse erfordern eine sorgfältige ärztliche Untersuchung, um die therapeutische Angemessenheit und das mögliche Vorliegen prädisponierender Faktoren zu beurteilen, bevor die Behandlung durchgeführt wird Einnahme dieser Medikamente.

Das Vorhandensein bestehender oder früherer kardiovaskulärer und neoplastischer Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen sollte den Arzt vorantreiben Hin zu einer genaueren Beurteilung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses unter Berücksichtigung der Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung der laufenden Therapie.

Um das Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen weiter zu reduzieren, ist es hilfreich, dass der Patient die ersten Anzeichen der mit der Therapie verbundenen Krankheitszustände erkennt, damit er unter Anleitung seines Arztes umgehend auf nützliche Arzneimittel zurückgreifen kann.

FEDRA ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Störungen verbunden sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur keine Nebenwirkungen bei Feten beobachtet wurden, die versehentlich Östrogen-Gestagen ausgesetzt waren, ist die Einnahme von FEDRA ® während der gesamten Schwangerschaftszeit kontraindiziert.

Da Ethinylestradiol und Gestoden in der Lage sind, durch den Brustfilter zu gelangen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, erstreckt sich die vorgenannte Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillphase.

Wechselwirkungen

In Anbetracht des Leberstoffwechsels, dem Ethinylestradiol und Gestoden in FEDRA ® ausgesetzt sind, ist zu berücksichtigen, dass Wirkstoffe, die die Aktivität von Cytochrom-Enzymen modulieren, ihre pharmakokinetischen Eigenschaften erheblich verändern und die Empfängnisverhütungskapazität des Arzneimittels verringern können.

Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Mittel, Antibiotika und pflanzliche Arzneimittel wie Johanniskraut sind nur einige der Cytochrom-p450-induzierenden Medikamente.

Gleichzeitig könnte die Einnahme von FEDRA ® die therapeutische Wirkung zahlreicher Arzneimittel verändern, so dass eine gleichzeitige Verabreichung anderer Wirkstoffe einem ärztlichen Rat vorausgehen sollte.

Kontraindikationen FEDRA ® - Antibabypille

FEDRA ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren venösen Thrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsveränderungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, motorischen Störungen und nicht diagnostizierten gynäkologischen Störungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl orale Kontrazeptiva der dritten Generation die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen klassischer Kontrazeptiva wie Akne, Gewichtszunahme und Wassereinlagerungen signifikant verringert haben, zeigen Studien eine leichte Zunahme der Häufigkeit von thromboembolischen Episoden, die auf etwa 20/30 Fälle pro 100.000 Benutzer geschätzt wird .

Glücklicherweise treten schwerwiegende Nebenwirkungen wie die oben beschriebene vor allem bei prädisponierten Personen auf, während FEDRA ® häufiger mit Kopfschmerzen, Depressionen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Urtikaria und erhöhter Brustspannung in Verbindung gebracht wurde und damit verbundene Schmerzen.

Alle obigen Reaktionen weisen jedoch einen vorübergehenden Charakter auf, der dazu neigt, sich spontan zurückzubilden, sobald die Therapie unterbrochen wird.