OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® ist ein Medikament auf Estriolbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Natürliche Östrogene

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® wird erfolgreich zur Vorbeugung und Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit einem für die Menopause typischen Östrogenmangel eingesetzt.

Experimentelle Tests haben gezeigt, dass sie auch bei Prostatadysplasie und Vaginalstörungen von Nutzen sind.

Wirkmechanismus OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Östriol, einem terminalen Metaboliten von Östrogenen und insbesondere von 17-Beta-Östradiol, mit dem es die zugrunde liegende biologische Aktivität teilt, jedoch in Bezug auf Pharmakokinetik und Pharmakodynamik erhebliche Unterschiede aufweist.

Aus biologischer Sicht interagiert Östriol mit spezifischen Kernrezeptoren durch schwache und daher reversible Bindungen, reguliert die Genexpression von Zielzellen durch Inhibitions- oder Induktionsmechanismen und moduliert so ihre biologische Aktivität.

Aufgrund der schwachen Kinetik der Rezeptorbindung sind die biologischen Wirkungen jedoch vorübergehend und weniger lang anhaltend als die für 17-beta-Estradiol beschriebenen, wobei das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere auf endometrialer Ebene, geringer ist.

Aus klinischer Sicht führt die Einnahme von OVESTIN ® hingegen zu einer weitgehenden Besserung postklimakterischer Symptome, die durch neurologische, vasomotorische und metabolische Störungen gekennzeichnet sind.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ORALE ESTRICLE UND MEHRFACHE SCLEROSE

Die Behandlung von Multipler Sklerose, die klassisch auf entzündungshemmenden und immunmodulatorischen therapeutischen Behandlungen basiert, hat die Tür zum Einsatz von Östrogenen geöffnet. Obwohl der Wirkungsmechanismus noch nicht vollständig geklärt ist, wurden die ersten Ergebnisse in klinischen Studien der Phase II bestätigt.

2. ORAL ESTROLEUM UND DEGENERATIVE PATHOLOGIEN

Eine interessante Studie, die an der am längsten lebenden Bevölkerung der Welt durchgeführt wurde, zeigte, dass die orale Östriolaufnahme im Vergleich zu anderen Östrogenen die Knochenmineraldichte signifikant verbessern kann, ohne das Lipidprofil zu verändern. Die vorbeugende Wirkung gegen Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat sich als nützlich erwiesen, um den wichtigsten Alterskrankheiten entgegenzuwirken.

3. ORAL ESTROLEUM und MAMMARY FIBROADENOM

Östrogene können bekanntermaßen das Brustkrebsrisiko erhöhen, indem sie die Genexpression zugunsten der Proliferation umprogrammieren. In dieser experimentellen Studie wurde das verringerte Transformationspotential von Östriol im Vergleich zu anderen Östrogenen nachgewiesen und die Expressionsniveaus von Genen bewertet, die an der Zellproliferation beteiligt sind.

Art der Anwendung und Dosierung

OVESTIN ® Estriol 1 mg Tabletten:

Bei der Behandlung von klimakterischen und postklimakterischen Symptomen ist die wirksame Dosierung das Minimum, das die therapeutische Wirkung gewährleisten kann.

In den meisten Fällen liegt der therapeutische Bereich zwischen 1 und 2 Tabletten pro Tag.

Die Therapie muss unbedingt vom medizinischen Personal definiert und überwacht werden, um mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und therapeutische zu optimieren.

Warnhinweise OVESTIN ® - Estriol

Die Hormonersatztherapie muss unbedingt vom medizinischen Personal festgelegt und überwacht werden, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu verringern und die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren.

Eine sorgfältige klinische und medizinische Erstuntersuchung sowie eine Reihe von regelmäßigen Überwachungsmaßnahmen sind erforderlich, um den korrekten Verlauf der Therapie zu überwachen.

Besondere Aufmerksamkeit ist Risikopatienten zu widmen, die durch Endometriose, Thromboembolie oder Östrogenabhängigkeit, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Diabetes, Migräne, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Asthma bronchiale und allergische Erkrankungen gekennzeichnet sind, bei denen die OVESTIN ® -Therapie angewendet wird es könnte sogar kontraindiziert sein.

Die korrekte Zusammenarbeit zwischen Arzt und Patient, die durch eine wirksame Kommunikation gewährleistet wird, könnte wichtig sein, um die ersten Nebenwirkungen rechtzeitig zu erkennen und wichtige pathologische Fortschritte zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Fehlens kontrollierter klinischer Studien und der biologischen Auswirkungen von Östrogenen auf das Fortpflanzungssystem und die Gesamtentwicklung des ungeborenen Kindes ist die Einnahme von OVESTIN ® sowohl während der gesamten Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Die hohe Empfindlichkeit von Cytochrom-Enzymen, die für den Metabolismus von Östriol, Induktoren und Inhibitoren verantwortlich sind, erhöht das Risiko für pharmakologisch relevante Wechselwirkungen erheblich.

Die gleichzeitige Einnahme von Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Nevirapin und anderen durch Cytochrom p450 metabolisierten aktiven Antiinfektiva könnte die pharmakokinetischen Eigenschaften von Östriol durch Variation der therapeutischen Wirksamkeit von OVESTIN ® verändern

Gegenanzeigen OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® ist kontraindiziert bei Lebererkrankungen, angeborenen Enzymmängeln, Endometriose und verwandten Genitalpathologien, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Porphyrie, Endometrium- und Mammakarzinomen, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl Östriol ein anderes pharmakokinetisches Profil aufweist als 17-Beta-Östradiol, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen verringert wird, ähneln die für dieses Hormon beschriebenen Nebenwirkungen denen, die nach der Einnahme von Östrogen beobachtet wurden.

Neben akuten Reaktionen, die durch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, erhöhte Brustspannung, verminderten Appetit und dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen gekennzeichnet waren, stieg das Risiko für die Entwicklung von Endometrium- und Mammakarzinomen sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen insgesamt an.