Was ist Dropcys - Pancreas Powder und wofür wird es angewendet?
Enzepi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, bei denen die Bauchspeicheldrüse aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Erkrankungen wie Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht genügend Enzyme produziert (eine Erkrankung, die als Pankreasinsuffizienz bezeichnet wird). Pankreasenzyme werden benötigt, um Fette, Kohlenhydrate und Proteine zu verdauen. Der Mangel an diesen Enzymen führt zu schlechtem Wachstum, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen und Durchfall.
Der Wirkstoff in Enzepi ist das aus Schweinepankreas gewonnene Bauchspeicheldrüsenpulver. Es enthält Enzyme, die die Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen fördern.
Wie wird Dropcys - Pancreas Powder angewendet?
Enzepi ist in Kapseln erhältlich (5 000, 10 000, 25 000 und 40 000 Einheiten). Die geeignete Dosis hängt von den Krankheitssymptomen, der Fettmenge im Stuhl, dem Fettgehalt in der Nahrung und dem Gewicht des Patienten ab. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die der Arzt schrittweise erhöhen kann, bis die entsprechende Dosis erreicht ist.
Enzepi sollte zu den Mahlzeiten oder Snacks mit einem Glas Wasser oder Fruchtsaft eingenommen werden. Die Kapseln müssen unzerkaut oder zerkleinert geschluckt werden. Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, können sie öffnen und den Inhalt mit einer kleinen Menge saurer Lebensmittel wie Fruchtpüree mischen und die Mischung sofort schlucken, ohne zu kauen.
Enzepi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage
Wie funktioniert Dropcys - Bauchspeicheldrüsenpulver?
Der Wirkstoff in Enzepi, Pankreas-Pulver, soll die fehlenden Enzyme bei Patienten ersetzen, deren Pankreas diese Enzyme nicht in ausreichenden Mengen produziert. Daher hilft Enzepi dem Körper, Nährstoffe, insbesondere Fette, besser aufzunehmen.
Bauchspeicheldrüsenpulver ist eine bekannte Substanz, die seit mehreren Jahren zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz zugelassen ist.
Welchen Nutzen hat Dropcys - Pancreas Powder in diesen Studien gezeigt?
Es wurde gezeigt, dass Enzepi genauso wirksam ist wie ein Arzneimittel, das bereits zugelassenes Pankreas-Pulver enthält und zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz angewendet wird. In einer Hauptstudie mit 96 Patienten führte die Behandlung mit Enzepi zu einer Resorption von 84% der vom Patienten über 72 Stunden aufgenommenen Fette im Vergleich zu 85% der Fette, die mit dem bereits zugelassenen Arzneimittel aufgenommen wurden.
Welche Risiken sind mit Dropcys - Pancreas Powder verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Enzepi (die mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen können) sind Darmschmerzen (Bauchschmerzen, Schwellungen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Übelkeit) und Kopfschmerzen. Die meisten in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig ausgeprägt. Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei allen Arzneimitteln mit Pankreasenzymen beobachtet werden, sind anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwand).
Die vollständige Auflistung der mit Enzepi gemeldeten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Dropcys - Pancreas Powder zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Enzepi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen.
Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Verwendung von Bauchspeicheldrüsenpulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz in der medizinischen Praxis seit mehr als 20 Jahren etabliert ist. Enzepi hat sich als genauso wirksam erwiesen wie ein bereits auf dem Markt bekanntes Arzneimittel. Bezüglich der Sicherheit sind die Nebenwirkungen von Enzepi mit denen anderer Produkte auf dem Markt vergleichbar.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Dropcys - Pancreas Powder zu gewährleisten?
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi zu beachten sind, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Dropcys - Bauchspeicheldrüsenpulver
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enzepi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
