FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® ist ein Medikament auf der Basis von Estradiolhemihydrat + Hydrogesteron

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Weibliche Sexualhormone - Gestagen und Östrogen, feste Kombination

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® wird bei Frauen nach der Menopause (mindestens 12 Monate) als Hormonersatztherapie zur Kontrolle von vasomotorischen und neurologischen Symptomen angewendet.

Das Vorhandensein von Östrogenen und Gestagenen ermöglicht seine Verwendung auch bei der Vorbeugung von Osteoporose in Verbindung mit den Wechseljahren bei Frauen mit hohem Risiko.

Wirkmechanismus FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Die Hormonersatztherapie in den Wechseljahren soll die vasomotorischen und neurologischen Symptome dieser Frauen minimieren, wodurch ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt wird.

Genauer gesagt scheint die Abnahme der Eierstockfunktion, die mit einem drastischen Abfall der Östrogenkonzentrationen im Blut einhergeht, die Hauptursache für diese Symptomatik zu sein und kann daher teilweise durch die exogene Aufnahme von Östradiol kompensiert werden.

Das orale Estradiol kann sich in der Tat auf verschiedene Gewebe verteilen, mit spezifischen intrazellulären Rezeptoren interagieren und die zelluläre Genexpression remodulieren, wodurch es zur Wiederherstellung normaler Funktionen beiträgt und die beanstandete Symptomatik zwangsläufig abschwächt.

Zu den biologischen Wirkungen von Estradiol gehört jedoch auch die proliferative Wirkung auf das Endometrium, die das Risiko für die Entwicklung von bösartigem Wachstum signifikant erhöht.

In diesem Fall ermöglicht die Kombination mit Progestinen wie Didrogesteron, die östrogenproliferative Aktivität auf das Endometrium mit dem sekretorischen Progestin zu kompensieren, wodurch das Risiko von Hyperplasie und neoplastischen Transformationen verringert wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. FEMOSTON: WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT

Klinische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von Femoston eine gute Kontrolle über die Zellproliferation gewährleisten und gleichzeitig die Aufrechterhaltung eines akzeptablen Blutungsprofils ermöglichen kann.

2. FEMOSOTON- UND LIPID-METABOLISMUS

Studie, die zeigt, wie eine Hormonersatztherapie wie Femoston zur Aufrechterhaltung eines guten lipidämischen Profils beitragen und so das Risiko für thromboembolische und kardiovaskuläre Erkrankungen verringern kann.

3. DIDROGESTERON- UND ENDOMETRIELLE KONTROLLE

Arbeiten, die belegen, dass Dydrogesteron unter den Gestagenen, die in der Hormonersatztherapie eingesetzt werden, eine hervorragende Kontrolle der Endometriumhyperplasie und damit auch des Blutungsmusters gewährleisten kann

Art der Anwendung und Dosierung

FEMOSTON ®

1 mg Estradiol-Dragees und 5 mg Dydrogesteron:

Die Hormonersatztherapie mit FEMOSTON ® beinhaltet die kontinuierliche Einnahme einer Tablette pro Tag.

Aufgrund der Halbwertszeit der beiden Wirkstoffe von schätzungsweise 24 Stunden kann die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit mit etwas Wasser eingenommen werden.

Warnhinweise FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Eine Hormonersatztherapie in den Wechseljahren sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Facharzt durchgeführt werden.

Es ist in der Tat angebracht, das Vorhandensein von Bedingungen auszuschließen, die für die Entwicklung von Nebenwirkungen wie thromboembolischen und neoplastischen Ereignissen im Zusammenhang mit der Einnahme weiblicher Sexualhormone prädisponieren.

Infolgedessen sind Patienten, die an Leiomyomen (Uterusmyomen) oder Endometriose, einer Vorgeschichte thromboembolischer Erkrankungen, leiden, Risikofaktoren für östrogenabhängige Tumoren, z. erbliche Veranlagung (Verwandte 1. Grades mit Brustkrebs), Bluthochdruck, Lebererkrankung, Diabetes mellitus mit oder ohne Gefäßbeteiligung, Cholelithiasis, Migräne oder Kopfschmerzen (schwer), systemischer Lupus erythematodes, endometriale Hyperplasie in der Vorgeschichte, Epilepsie und Osteosklerose, sollten Sie mit Ihrem Arzt das Kosten-Nutzen-Verhältnis, das sich aus der Einnahme von FEMOSTON ® ergeben würde, sorgfältig abwägen und sich regelmäßigen Kontrollen unterziehen, um Ihre Gesundheit zu überwachen.

Es ist auch ratsam, dass der Arzt die möglichen Nebenwirkungen der Therapie und die Anzeichen, mit denen sich diese manifestieren, genau definiert, um eine sofortige Erkennung und eine mögliche Unterbrechung der Therapie zu ermöglichen.

FEMOSTON ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die möglichen Nebenwirkungen massiver Östrogendosen auf die Gesundheit des Fötus und das Fehlen eines korrekten Sicherheitscharakterisierungsprofils von FEMOSTON ® lassen die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht zu.

Durch die Konzentrationsfähigkeit beider Wirkstoffe in der Muttermilch wird diese Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillzeit ausgedehnt.

Wechselwirkungen

Aufgrund des Leberstoffwechsels, der von der Cytochrom-Enzymklasse unterstützt wird und sowohl für Estradiol als auch für Didrogesteron beschrieben wurde, können mögliche pharmakologisch relevante Wechselwirkungen vorhergesagt werden, die die therapeutische Wirksamkeit von FEMOSTON ® beeinträchtigen können

In der Tat, die gleichzeitige Einnahme von induzierenden Wirkstoffen der vorgenannten Enzyme wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclin, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung verwendet Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) können zu einem schnelleren Abfall der Blutkonzentration der in FEMOSTON ® enthaltenen Hormone führen, wobei ihre therapeutische Wirkung beeinträchtigt wird.

Es ist nützlich, sich daran zu erinnern, wie die Annahme von Sexualhormonen die Variation einiger Laborparameter in Bezug auf Schilddrüsen-, Leber-, Nieren- und Nebennierenfunktion bestimmen könnte.

Gegenanzeigen FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannten Ursprungs, bei Brustkrebs oder abhängigen Östrogen-Gestagen-Tumoren, bei Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bei bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von FEMOSTON ® ist, wie auch die Einnahme anderer Medikamente in der Hormonersatztherapie, häufig mit zahlreichen Nebenwirkungen verbunden.

In mehreren klinischen Studien und einer sorgfältigen Überwachung nach dem Inverkehrbringen wurden Nebenwirkungen beschrieben:

Migräne und Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Veränderungen des Menstruationsflusses, Dyspepsie, Schwindel, erhöhte Anspannung und Empfindlichkeit der Brust, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Ödeme, Asthenie, Leberfunktionsstörungen, Cholelithiasis und Pankreatitis.

Diese Symptome, die sich glücklicherweise nach Absetzen der Therapie zurückbilden, sind mit schwerwiegenderen pathologischen Zuständen wie embolischen Thrombusereignissen, Herz-Kreislauf- und Tumorerkrankungen verbunden, die jedoch offenbar häufiger auftreten, insbesondere bei prädisponierten Patienten.