PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® ist ein Medikament auf Progesteronbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® wird zur Behandlung verschiedener gynäkologischer Erkrankungen wie Hypermenorrhoe, Polymenorrhoe, Metrorrhagie, Amenorrhoe und der mit der Menopause verbundenen Symptome (im Zusammenhang mit einer Östrogenersatztherapie) angewendet.

Die Verabreichung von Progesteron kann auch nützlich sein, um spontanen Aborten vorzubeugen und die Luteinphase des Menstruationszyklus zu unterstützen.

Wirkmechanismus PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® ist ein Medikament auf Progesteronbasis, das die pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch intramuskuläre Verabreichung optimiert.

Pharmakokinetische Studien haben in der Tat gezeigt, dass die intramuskuläre Einnahme dieses Hormons die Bioverfügbarkeit von Progesteron im Vergleich zur oralen Verabreichung signifikant erhöhen kann, ohne den Leberstoffwechsel und seine Elimination über die Niere zu verändern.

Das so aufgenommene Progesteron, das an die Plasmaproteine gebunden ist, wird auf die verschiedenen Gewebe verteilt, wodurch auf endometrialer Ebene eine Verringerung der östrogenabhängigen proliferativen Aktivität und eine Erhöhung der Drüsensekretion, auf mammärer Ebene die Proliferation der Acini glandularis und auf nervöser Ebene eine Erhöhung der Acini gewährleistet wird Schläfrigkeit, Lungenbeatmung und Temperatur.

Aus therapeutischer Sicht empfiehlt sich PRONTOGEST ® daher vor allem für die endometrialen Effekte, die nützlich sind, um das Nesting und das Wachstum des Embryos zu erleichtern und karzinomatöse Transformationen derselben Zellen während der Östrogenersatztherapie zu vermeiden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT DES PROGESTERONS INTRAMUSCOLARAE

Italienische Studie, die zeigt, wie die intramuskuläre Verabreichung von Progesteron eine höhere Rate an Schwangerschaften und Schwangerschaftsteilen gewährleisten kann als die orale oder vaginale Verabreichung desselben Hormons. Die Unterschiede sind offensichtlich auf das unterschiedliche pharmakokinetische Profil zurückzuführen.

2. INTRAMUSKULÄRES PROGESTERON UND IN-VITRO-DÜNGUNG

Die intramuskuläre Verabreichung von Progesteron kann, sobald die Eizelle entnommen ist, eine signifikante Erhöhung der für die Aufnahme des Embryos nützlichen Endometriumdicke gewährleisten, während die Myometriumkontraktionen verringert werden.

3. INTRAUMUSKULÄRES ODER VAGINALES PROGESTERON?

Die vaginale Einnahme von Progesteron erwies sich nicht nur als einfacher umsetzbar als die intramuskuläre, sondern vor allem als wirksamer und garantierte einen signifikant höheren Anteil an embryonalen Implantaten.

Art der Anwendung und Dosierung

PRONTOGEST ® Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung von 50 - 100 mg Progesteron pro ml Lösung:

Die Dosierung von intramuskulärem Progesteron und das relative Aufnahmeschema variieren erheblich von Patient zu Patient, basierend auf den physiopathologischen Bedingungen und dem relativen klinischen Bild.

Obwohl der Anwendungsbereich zwischen 50 und 200 mg täglich zu liegen scheint, variiert der Zeitpunkt der Einnahme in Abhängigkeit von der therapeutischen Indikation.

Aus diesem Grund ist es wichtig, dass der Arzt erst nach einer sorgfältigen ärztlichen Untersuchung den richtigen therapeutischen Ablauf formuliert und festlegt.

PRONTOGEST ® Warnhinweise - Progesteron

Vor Beginn der Progestin-Therapie mit PRONTOGEST ® ist eine sorgfältige medizinische und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, um die Notwendigkeit einer Behandlung zu klären und festzustellen, ob mit der Behandlung unvereinbare Zustände vorliegen.

Genauer gesagt sind thromboembolische Erkrankungen, Veränderungen der Herz-Kreislauf-Funktion, rezidivierende Cholestase, verminderte Leber- und Nierenfunktion, Epilepsie und neuropsychiatrische Erkrankungen, Knoten oder Pathologien der Brust, Diabetes mellitus, Lupus und Autoimmunerkrankungen die häufigsten Erkrankungen, bei denen dies erforderlich wird kontinuierliche medizinische Überwachung.

Der Patient sollte auch ausreichend über die möglichen Nebenwirkungen der Therapie, insbesondere bei Langzeitanwendungen, informiert werden.

Die Einnahme von PRONTOGEST ® kann den Gebrauch von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bekanntermaßen wird Progesteron in der Schwangerschaft häufig verwendet, um den endogenen Mangel an diesem Hormon auszugleichen, der für ein schlechtes Nesting und ein verringertes Wachstum des Embryos verantwortlich ist, was häufig zu spontanen Fehlgeburten führt.

In diesem Zusammenhang kann PRONTOGEST ® in Fällen einer riskanten Schwangerschaft unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Im Gegenteil, dieses Medikament ist während der Stillzeit aufgrund seiner Fähigkeit, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Obwohl die intramuskuläre Verabreichung von Progesteron den First-Pass-Metabolismus signifikant verringert, könnte die gleichzeitige Verabreichung von Wirkstoffen, die die Aktivität von Cytochrom-Enzymen, die für den Metabolismus dieses Hormons verantwortlich sind, modulieren können, signifikante pharmakokinetische Variationen bestimmen, die das normale therapeutische Profil verändern von PRONTOGEST ®

Gegenanzeigen PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannten Ursprungs, bei Brustkrebs oder Östrogen-Gestagen-abhängigen Tumoren, bei Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bei aktuellen oder früheren thromboembolischen Prozessen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Zahlreiche klinische Studien und eine erwartete Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben die Nebenwirkungen der Progestin-Therapie charakterisiert und zu den häufigsten gehören: Schläfrigkeit, Migräne, Depression, Veränderungen des Menstruationsflusses, Amenorrhoe, Metrorrhagie, Gewichtsveränderungen, Volumen- und Spannungsanstieg Brust, Hirsutismus, Alopezie, Hautausschlag und lokale Reizung.

Die Gabe von Progesteron über längere Zeiträume, insbesondere in Verbindung mit einer Östrogenersatztherapie, könnte ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko und die Entwicklung von Mammakarzinomen nach sich ziehen.