AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® ist ein Medikament auf der Basis von Amikacinsulfat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibiotika - Aminoglykoside

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® ist zur kurzfristigen Behandlung auch schwerwiegender Infektionen mit gegenüber Amikacin empfindlichen Mikroorganismen indiziert.

Dieses Antibiotikum war klinisch wirksam bei der Behandlung von Septikämie, Infektionen der Atemwege, des Urogenitalsystems, des Osteoartikels, der Nerven, der Haut und der Unterhaut.

Wirkmechanismus AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® verdankt seine große therapeutische Wirksamkeit dem Wirkstoff Amikacin, einem Antibiotikum aus der Familie der Aminoglycoside, das besonders wirksam gegen gramnegative Mikroorganismen ist.

Parenteral genommen erreicht Amikacin aufgrund der hohen Empfindlichkeit gegenüber dem Magen-Darm-Milieu innerhalb weniger Minuten die maximale Plasmakonzentration und verteilt sich gleichmäßig zwischen den verschiedenen Geweben und biologischen Flüssigkeiten.

Ähnlich wie die anderen Aminoglyciside durchquert auch dieser Wirkstoff die Bakterienwand mit Hilfe eines Membrantransporters, der sich in therapeutischen Dosen im Zytoplasma des Mikroorganismus konzentriert und durch Bindung der 30S-ribosomalen Untereinheit die normalen Prozesse der Proteinsynthese hemmt.

Es ist genau die Synthese von aberranten Proteinen, die die Vitalität der Zielmikroorganismen verändern, indem sie sowohl die normalen Stoffwechselaktivitäten beeinträchtigen als auch die Zellmembran schädigen und folglich die Hydro-Salz-Homöostase der Zelle beeinträchtigen.

Sobald die therapeutische Aktivität beendet ist, wird das Amikacin wie es ist durch den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 AMIKACINA BEI DER BEHANDLUNG VON APPENDIZITIS

Int J Infect Dis. 2011 Aug; 15 (8): e569-75. Epub 2011 5. Juli.

Klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit von Amikacin bei der Besserung von Symptomen bei gleichzeitiger Verringerung möglicher Komplikationen wie Peritonitis bei pädiatrischen Patienten mit perforierender Blinddarmentzündung.

2 EMBRIOTOSSIZITÄT AUS AMIKACINA

Toxicol Mech Methoden. 2012 Feb; 22 (2): 151–8.

Eine weitere experimentelle Studie, die die möglichen teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Amikacin zeigt. Die zahlreichen experimentellen Belege in der Literatur bestätigen, obwohl sie nicht durch klinische Studien belegt sind, die Kontraindikationen für die Anwendung von Amikacin während der Schwangerschaft.

3. AMIKACINA BEI DER BEHANDLUNG VON ATEMKRANKUNGEN

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 Dec 25.

Jüngste Arbeiten, die die Möglichkeit der Verwendung neuer Abgabesysteme für Amikacin wie das Aerosol bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen untersuchen, die durch nicht-tuberkulöse Mykobakterien verursacht werden.

Die ersten Daten zeigen eine wichtige Verbesserung des Gesundheitszustands der behandelten Patienten.

Art der Anwendung und Dosierung

AMIKAN ®

Durchstechflaschen zur intramuskulären Anwendung von 500 mg bis 1000 mg Amikacin.

Die Formulierung der korrekten Dosierung und der relative Zeitpunkt der Einnahme sollten von Ihrem Arzt auf der Grundlage des Gesundheitszustands des Patienten, der Schwere des vorliegenden Krankheitsbildes und des möglichen Vorliegens von Nieren- oder auditorisch-vestibulären Erkrankungen festgelegt werden.

Beachten Sie die Halbwertszeit des Arzneimittels. Die tägliche Gesamtdosis sollte in 2-3 verschiedene Verabreichungen aufgeteilt werden.

Warnhinweise AMIKAN ® Amikacina

Vor der Behandlung mit AMIKAN ® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Zuständen auszuschließen, die mit der Einnahme von Aminoglykosiden unvereinbar sind.

Genau aus diesem Grund sollte der gesamte therapeutische Vorgang von Ihrem Arzt überwacht werden, indem er den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und insbesondere den Zustand der Nieren und des auditorischen Vestibulums beurteilt.

Besondere Aufmerksamkeit sollte auch all jenen Patienten gewidmet werden, die für die Entwicklung von Nieren- und Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen prädisponiert sind.

Ein längerer Gebrauch des Arzneimittels könnte neben der Erhöhung des Amikacin-Sensibilisierungsrisikos die Auswahl von gegen medikamentöse Therapie resistenten Mikrobenstämmen erleichtern, wodurch sich die klinischen Zustände des Patienten verschlechtern können.

Nach dem Auftreten von Nebenwirkungen sollte der Patient unverzüglich seinen Arzt kontaktieren, mit dem er die laufende Therapie unterbrechen möchte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien, die das Sicherheitsprofil von Amikacin für den Fötus charakterisieren, und die natürliche Fähigkeit dieses Wirkstoffs, sich in der Muttermilch anzureichern, erweitern die oben genannten Gegenanzeigen auf die Anwendung von AMIKAN ® auch für die Schwangerschaft und den folgenden Zeitraum stillen.

Wechselwirkungen

Sobald die möglichen Nebenwirkungen einer Aminoglykosid-Antibiotikatherapie bekannt sind, sollte der Patient besonders auf die gleichzeitige Einnahme von nephrotoxischen und ototoxischen Wirkstoffen wie einigen Diuretika achten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Amikacin und Anästhetika oder Muskelrelaxantien wurden manchmal neuromuskuläre Lähmungen und Atembeschwerden beobachtet.

Gegenanzeigen AMIKAN ® Amikacina

Die Anwendung von AMIKAN ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und seine sonstigen Bestandteile während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Aminoglycosid-Therapie setzt den Patienten verschiedenen Nebenwirkungen aus, von denen einige klinisch relevant sind.

Verschiedene klinische Studien und eine erwartete Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass insbesondere bei prädisponierten Patienten Ototoxizität mit Ohrensausen, Tinnitus, Schwindel und teilweiser Taubheit sowie Nephrotoxizität mit Harnanomalien, Hyperazotämie und Hyperkreatinämie nach Verabreichung von Aminoglykosiden wie z ‚Amikacin.