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Was ist Pioglitazon Krka?
Pioglitazon Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Krka ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Was ist Pioglitazon Krka verwendet für?
Pioglitazon Krka ist indiziert zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei übergewichtigen Personen. Es wird in Verbindung mit Diät und Übung verwendet.
Pioglitazon Krka wird allein bei Patienten angewendet, bei denen Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht ausreichend ist.
Pioglitazon Krka kann auch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Antidiabetikum) angewendet werden, wenn Metformin nicht ausreicht ("Doppeltherapie").
Pioglitazon Krka kann auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die nicht zufriedenstellend auf Insulin allein eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Krka angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Krka beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Krka darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine bei Menschen mit Nierenerkrankungen angewandte Blutreinigungsmethode). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Krka sollte nach 3-6 Monaten erneut untersucht und bei Patienten, die keinen ausreichenden Nutzen erhalten, abgebrochen werden. Bei weiteren Überprüfungen müssen die verschreibenden Ärzte die Kontinuität der Vorteile der Behandlung für die Patienten bestätigen.
Wie wirkt Pioglitazon Krka?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Krka, Pioglitazon, macht Zellen (Fett, Muskel und Leber) empfindlicher gegenüber Insulin, wodurch der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Infolgedessen sinkt der Blutzuckerspiegel und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Wie wurde Pioglitazon Krka untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Krka?
Da Pioglitazon Krka ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Pioglitazone Krka zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Pioglitazon Krka gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie bei Actos der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Krka zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Krka
Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Krka, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011.
