VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® ist ein Medikament auf der Basis von Valganciclovir

THERAPEUTIC GROUP: Virostatika zur systemischen Anwendung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® ist ein Medikament zur Erstbehandlung und Erhaltungstherapie der Cytomegalovirus-Retinitis (CMV) bei AIDS-Patienten.

Es wurde auch gezeigt, dass Valgancivlovir bei der Vorbeugung von CMV-Infektionen bei transplantierten Patienten wirksam ist.

Wirkmechanismus VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Valganciclovir, einem Molekül, das durch Veresterung von Gancilovir mit L-Valin gewonnen und im klinischen Umfeld zur Behandlung und Vorbeugung von durch CMV unterstützten Infektionskrankheiten, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, eingesetzt wird.

Oral eingenommenes Valganciclovir wird schnell von der Darmschleimhaut absorbiert und in Ganciclovir direkt auf enterischer und hepatischer Ebene metabolisiert, wobei es sich effektiv in verschiedenen Geweben und biologischen Kompartimenten verteilt.

In diesen dringt das Ganciclovir leicht in die Plasmamembranen der Wirtszellen ein und wird zunächst von Viruskinasen und anschließend von zellulären Enzymen in einem Triphosphatmolekül phosphoryliert, das bei der Synthese von viraler DNA aktiv mit Desoxyguanosin konkurriert.

Genauer gesagt hemmt Ganciclovirtriphosphat anstelle von Desoxyguanosin das Enzym DNA-Viruspolymerase und blockiert so die Prozesse der Virusreplikation und begrenzt die Ausbreitung des Virus sowie die vorhandene Symptomatik.

Sobald seine Aktivität beendet ist, wird das in Form von Ganciclovir eingenommene orale Vanganciclovir hauptsächlich durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion eliminiert.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

VALGANCICLOVIR UND TRANSPLANTATION VON STAMMZELLEN

Int J Hematol. 2012 Jul; 96 (1): 94 & ndash; 100.

Studie zum Nachweis der Wirksamkeit der vorbeugenden Anwendung von Valganciclovir bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion bei Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation benötigen. In einigen Fällen ist jedoch eine Neutropenie aufgetreten, die glücklicherweise nicht schwerwiegend ist.

DAS VALGANCICLOVIR BEI DER BEHANDLUNG VON CMV-KONGENITALINFEKTIONEN

Nein zu Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55–9.

Experimentelle Studie, die die Wirksamkeit von Valganciclovir bei der Behandlung angeborener CMV-Infektionen testet und zeigt, wie diese Therapie das Vorhandensein von viraler DNA in biologischen Proben in einigen Fällen vollständig eliminieren kann.

VALGANCICLOVIR UND SARCOMA VON KAPOSI

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082 & ndash; 6.

Pilotstudie, die die potenzielle therapeutische Rolle von Valganciclovir bei der Behandlung des Kaposi-Sarkoms bei Patienten mit schwerer Immunschwäche aufdeckt.

Art der Anwendung und Dosierung

VALCYTE ®

450 mg beschichtete Tabletten von Valganciclovirhydrochlorid;

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen von 50 mg Valganciclovir pro ml rekonstituierter Lösung.

Angesichts der Selektivität der therapeutischen Indikationen und der Komplexität des therapeutischen Schemas müssen Dosierung und Zeitpunkt der Rekrutierung unbedingt von einem Facharzt für die Behandlung von Infektionskrankheiten festgelegt werden, wobei der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten und die Schwere seines Krankheitsbildes zu berücksichtigen sind.

In jedem Fall ist es zur Optimierung der Arzneimittelaufnahme und zur Begrenzung möglicher Nebenwirkungen ratsam, das Arzneimittel vorzugsweise mit vollem Magen einzunehmen.

Warnhinweise VALCYTE ® Valganciclovir

Der Therapie mit VALCYTE ® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, um festzustellen, ob möglicherweise absolute Kontraindikationen vorliegen, und nicht Bedingungen, die mit einer Therapie auf Valganciclovir-Basis unvereinbar sind.

In Anbetracht des erhöhten Risikos von pharmakokinetischen Veränderungen, die Valganciclovir betreffen und die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie selbst weiter beeinträchtigen, ist besondere Vorsicht geboten.

Es wäre auch ratsam, dass der Arzt den Gesamtgesundheitszustand des Patienten, der mit VALCYTE ® behandelt wird, regelmäßig überwacht und dabei insbesondere die Nieren- und Leberfunktion sowie die Hämatologie in einigen Fällen, die durch Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie gekennzeichnet sind, berücksichtigt. schwerwiegende Unterbrechung der Therapie erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von VALCYTE ® ist während der Schwangerschaft und in der darauffolgenden Stillzeit strengstens kontraindiziert, da zahlreiche Studien, von denen viele experimentell sind, das teratogene und mutagene Potenzial von Valganciclovir belegen.

Aus diesem Grund ist es ratsam, in den drei Monaten nach der Valganciclovir-Therapie Verhütungsmittel, vorzugsweise ein Barriere-Verhütungsmittel, anzuwenden.

Wechselwirkungen

Der Patient, der mit VALCYTE ® behandelt wird, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Imipenem-Cilastatin, Probenecid, Zidovudin, Mycophenolatmofetil, hämatotoxischen und zytotoxischen Arzneimitteln achten, da das Risiko besonders schwerwiegender Nebenwirkungen, die den Zustand ernsthaft beeinträchtigen, steigt der Gesundheit des Patienten.

Gegenanzeigen VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen den Wirkstoff, strukturell verwandte Moleküle und einen seiner sonstigen Bestandteile sind.

Die Anwendung von Valganciclovir ist in der Schwangerschaft und während des Stillens stark kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Therapie mit VALCYTE ® kann zu zahlreichen Nebenwirkungen führen, wie zum Beispiel:

Veränderungen der Nierenfunktion;
Veränderungen der Leberfunktion;
Neurologische Symptome wie Krämpfe, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und periphere Neuropathien;
Netzhautablösung:
Hämatologische Veränderungen mit Neutropenie, Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie;
Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchkrämpfe;
Anorexie;
Arthralgie, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe;
Harnwegsinfektionen.

Glücklicherweise sind Nebenwirkungen wie psychotische Störungen, Hypotonie, Pankreatitis und Taubheit seltener.