CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE ® ist ein Medikament auf der Basis von Desogestrel

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Verhütungsmittel auf der Basis von Gestagenen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® wird als orales Kontrazeptivum angewendet.

Wirkmechanismus CERAZETTE ® - Mini-Pille

Orale Kontrazeptiva wie CERAZETTE ®, die durch das Vorhandensein eines einzigen Gestagenhormons gekennzeichnet sind, werden aufgrund des Fehlens von Östrogen häufig als Minipille bezeichnet.

Trotz dieses signifikanten Unterschieds in der Gesamtzusammensetzung ist die empfängnisverhütende Wirksamkeit mit der des häufigsten Gestagenöstrus vergleichbar, wobei die Wirkmechanismen sowohl auf Uterusebene (Variation der Fluidität des Zervixschleims) als auch auf Ovarialebene (Unterdrückung des induzierten Eisprungs) wirksam sind von der Hemmung der Gonadotropinsekretion und insbesondere des luteinisierenden Hormons).

Die Abwesenheit von Östrogen, obwohl es die kontrazeptive Wirksamkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigt, verringert einige Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Brustspannung und Empfindlichkeit signifikant und erhöht die Plazemanz der Therapie und ihre Verträglichkeit signifikant.

Aus pharmakokinetischer Sicht ermöglicht die alleinige Einnahme von Desogestrel, dass der Steady State erst nach 4 bis 5 Tagen nach der Einnahme erreicht wird, wodurch die orale Empfängnisverhütung sofort wirksam wird.

Die durch Kot und Urin aktive Ausscheidung erfolgt nach etwa 30 Stunden nach einem überwiegend hepatischen Metabolismus.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. CERAZETTE UND MIGRÄNE

Interessante Studie, die zeigt, wie die Verwendung von oralen Verhütungsmitteln, die nur für Gestagene bestimmt sind, die Symptome von Migräne mit Harnstoff, insbesondere bei Patienten mit kombinierter oraler Empfängnisverhütung, signifikant verbessern kann.

2. CERAZETTE IM PRÄMESTRUELLEN SYNDROM

Fallbericht, in dem gezeigt wurde, wie wichtig allein die Verwendung von Progestinen bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms bei jungen Patienten mit familiärer Thrombophilie sein kann.

3. CERAZETTE: WIRKSAMKEIT UND TOLERABILITÄT

Eine wichtige Studie, die zeigt, wie die Verabreichung von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen enthalten, auch über einen längeren Zeitraum hinweg eine gute Wirksamkeit der Empfängnisverhütung mit einer deutlichen Erhöhung der Verträglichkeit gewährleisten kann.

Art der Anwendung und Dosierung

CERAZETTE ® Desogestrel 75 µg Tabletten;

Das für Mini-Pillen wie CERAZETTE ® vorgesehene Dosierungsschema unterscheidet sich von der klassischen Dosierung von oralen hormonellen Kontrazeptiva.

In diesem Fall wird die maximale empfängnisverhütende Wirkung, die erst nach etwa 7 Behandlungstagen erreicht wird, durch die kontinuierliche Einnahme einer Tablette täglich zur gleichen Zeit erzielt.

Die Behandlung sollte am ersten Tag der Menstruation begonnen werden, mit Ausnahme von Patienten mit Schwangerschaftsabbrüchen in der jüngsten Vergangenheit oder mit einer alternativen hormonellen Empfängnisverhütung, bei denen die medizinischen Indikationen strikt eingehalten werden müssen.

Im Falle von Vergesslichkeit, insbesondere nach Ablauf von 36 Stunden nach Einnahme der letzten Tablette, kann es aufgrund der verminderten kontrazeptiven Wirksamkeit von CERAZETTE ® erforderlich sein, auf Verhütungsmethoden zurückzugreifen

Warnhinweise CERAZETTE ® - Minipillola

Vor der Einnahme von CERAZETTE ® muss unbedingt eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um festzustellen, ob möglicherweise Bedingungen vorliegen, die mit einer oralen Empfängnisverhütung allein aufgrund von Gestagenen unvereinbar sind oder die Inzidenz klinisch relevanter Nebenwirkungen erhöhen können . Diabetes; Übergewicht; rauchen; Bluthochdruck; Herzklappendefekte oder einige Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hoher Cholesterin- und Triglyceridgehalt im Blut, gegenwärtig oder früher, auch bei nahen Familienmitgliedern; Brustklumpen; Vorangegangene, bei nächsten Familienmitgliedern, von Brustkrebs; Leber- oder Gallenblasenkrankheit; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Pathologie, die die Haut des gesamten Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht); Sichelzellenkrankheit; Porphyrie; Gegenwärtiges oder früheres Chloasma ist einer der potenziellen Risikofaktoren für das Auftreten von embolischen oder neoplastischen Thrombusereignissen nach der Anwendung oraler Kontrazeptiva.

In der Planungsphase der Empfängnisverhütung sollte der Arzt daher das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägen und den Patienten über die potenziellen Risiken und die Anzeichen informieren, die mit dem Auftreten schwerwiegenderer Erkrankungen einhergehen und diesen vorausgehen.

CERAZETTE ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Intoleranz mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von CERAZETTE ® während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da experimentelle Studien vorliegen, die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der massiven Einnahme von Gestagen auf die Gesundheit des Fötus belegen, und keine klinischen Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei der Einnahme charakterisieren könnten in der Schwangerschaft.

CERAZETTE ® scheint während der Stillphase, immer unter ärztlicher Indikation, angewendet zu werden, da der Desogestrel nur eine geringe Fähigkeit besitzt, sich in Konzentrationen in der Muttermilch zu konzentrieren, die für das Kind möglicherweise gefährlich sind.

Wechselwirkungen

Angesichts des Leberstoffwechsels, dem Desogestrel ausgesetzt ist, sind die gleichen pharmakologischen Wechselwirkungen, die für kombinierte orale Kontrazeptiva beschrieben wurden, auch für Arzneimittel wie CERAZETTE ® vorgesehen.

Folglich ist die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Primidon, Phenytoin, Barbituraten, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclinen, 1a Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum), die in der Lage sind, die enzymatische Aktivität von Cytochrom zu induzieren, könnten die Plasmakonzentrationen des Gestagens verringern und die Wirksamkeit beeinträchtigen Verhütungsmittel des Arzneimittels.

Verschiedene Studien zeigen auch, dass die Einnahme oraler Kontrazeptiva eine signifikante Variation der Laborparameter in Bezug auf Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion verursachen kann.

Gegenanzeigen CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® ist kontraindiziert bei bestehender oder vorangegangener Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, bösartigen Erkrankungen, nicht diagnostizierten Vaginalblutungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen, bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile und während des gesamten Zeitraums von Schwangerschaft.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Das Fehlen von Ethinylestradiol in der Formulierung von CERAZETTE ® ermöglicht eine signifikante Reduzierung der Häufigkeit und Intensität der Nebenwirkungen, die üblicherweise im Zusammenhang mit der hormonellen Empfängnisverhütung auftreten.

Unter diesen ist die unregelmäßige Blutung zweifellos die häufigste, die bei etwa 50% der behandelten Frauen beobachtet wird.

Andererseits gab es weniger Fälle von Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Akne und dermatologischen Erkrankungen, Brustschmerzen und Gewichtszunahme.

Die Auswirkungen von Nur-Gestagen-Pillen auf das Auftreten von Embolie-, Herz-Kreislauf- und Tumorthrombusereignissen (insbesondere der Brust) müssen noch genauer charakterisiert werden.