Was ist Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason und wofür wird es angewendet?
Airexar Spiromax ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Asthma und zur Linderung der Symptome einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), einer Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und die Lungenalveolen zunehmend geschädigt oder blockiert sind Atembeschwerden). Es enthält die Wirkstoffe Salmeterol (ein langwirksamer Beta-2-Agonist) und Fluticasonpropionat (ein Corticosteroid).
Bei der Behandlung von Asthma kann Airexar Spiromax bei Patienten angewendet werden, deren Krankheit durch die Behandlung mit einer Kombination aus einem Beta-2-Agonisten und einer niedrigeren Dosis von inhalativem Kortikosteroid nicht ausreichend kontrolliert wird, oder bei Patienten, deren Asthma bereits ausreichend kontrolliert wird mit einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und einer hohen Dosis inhaliertem Corticosteroid.
Bei COPD wird Airexar Spiromax bei Erwachsenen angewendet, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Exazerbationen) der Krankheit hatten und die trotz regelmäßiger Behandlung signifikante Symptome zeigen.
Airexar Spiromax ist ein "Hybrid" -Medikament. Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel“ namens Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt) ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält. Airexar Spiromax ist jedoch nur in einer hohen Einzeldosis erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Dosierungen erhältlich ist, dh in derselben Dosierung
Wie wird Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason angewendet?
Airexar Spiromax ist als Inhalationspulver in einem tragbaren Inhalator erhältlich. Jede Inhalation enthält eine festgelegte Medikamentendosis.
Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation zweimal täglich. Die Patienten sollten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, um sicherzustellen, dass ihnen die niedrigste Dosis verabreicht wird, die zur Kontrolle der Symptome ausreicht. Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Einzeldosis (mit 50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten Patienten, wenn sich eine niedrigere Dosis als ausreichend herausstellt, auf eine alternative Kombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer weiteren Dosis umsteigen niedriges Fluticasonpropionat.
Airexar Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Die beiden Wirkstoffe von Airexar Spiromax sind bekannt und kommen in verschiedenen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln vor.
Salmeterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist. Es bindet an Rezeptoren, die als Beta-2-Rezeptoren bekannt sind und in der Muskulatur der Atemwege vorkommen. Durch die Bindung an diese Rezeptoren wird eine Muskelentspannung induziert, wodurch die Atemwege geöffnet werden und die Atmung des Patienten gefördert wird.
Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von entzündungshemmenden Arzneimitteln, die als Corticosteroide bekannt sind. Es wirkt ähnlich wie natürliche Kortikosteroidhormone: Indem es an Rezeptoren verschiedener Arten von Immunzellen bindet, verringert es die Aktivität des Immunsystems. Diese Wirkung wiederum führt zu einer Verringerung der Freisetzung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind (einschließlich Histamin), wodurch die Atemwege frei bleiben und der Patient leichter atmen kann.
Welchen Nutzen hat Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone in diesen Studien gezeigt?
Patientenstudien beschränkten sich auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz von Airexar Spiromax im Vergleich zum Referenzarzneimittel Seretide Diskus. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Da Airexar Spiromax ein Hybridarzneimittel ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Welches Risiko ist mit Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason verbunden?
Da Airexar Spiromax ein Hybridarzneimittel ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Airexar Spiromax nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Seretide Diskus bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Seretide Diskus die Vorteile die festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Verwendung von Airexar Spiromax in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax zu beachten sind, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen über Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticason
Der vollständige Wortlaut des EPAR für Airexar Spiromax ist auf der Website der Agentur abrufbar: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
