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Was ist Possia - Ticagrelor?
Possia ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält. Es ist als runde gelbe Tabletten (90 mg) erhältlich.
Was ist Possia für - Ticagrelor verwendet?
Possia wird in Kombination mit Aspirin angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und arterielle Steifheit verursacht werden) wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern. Es wird bei erwachsenen Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder mit instabiler Angina (eine Art von Brustschmerzen, die durch Probleme mit der Blutversorgung des Herzens verursacht werden) angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Possia - Ticagrelor angewendet?
Die Anfangsdosis von Possia beträgt zwei Tabletten gleichzeitig, gefolgt von einer regelmäßigen Dosis von einer Tablette zweimal täglich. Patienten sollten Aspirin auch auf der Grundlage der ärztlichen Indikation einnehmen, außer in Fällen, in denen der Arzt selbst die Einnahme des Patienten aus gesundheitlichen Gründen verbietet. Die Behandlung sollte maximal ein Jahr dauern, es sei denn, der Arzt weist den Patienten an, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.
Wie funktioniert Possia - Ticagrelor?
Der Wirkstoff in Possia, Ticagrelor, hemmt die Thrombozytenaggregation und beugt so Blutgerinnseln vor. Wenn das Blut gerinnt, geschieht dies aufgrund bestimmter Blutzellen, der Blutplättchen, die aneinander haften (Aggregation). Ticagrelor blockiert die Aggregation zwischen Blutplättchen, indem verhindert wird, dass eine Substanz namens ADP an einen Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Auf diese Weise verlieren die Blutplättchen ihre Fähigkeit, aneinander zu haften, wodurch das Risiko einer Gerinnselbildung verringert und ein Schlaganfall oder ein Myokardinfarkt verhindert werden.
Welche Studien wurden mit Possia - ticagrelor durchgeführt?
Die Wirkungen von Possia wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
In einer Hauptstudie mit über 18.000 Erwachsenen mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina wurde Possia mit Clopidogrel (einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen. Die Patienten nahmen gleichzeitig Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt. Der Hauptparameter für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die an Herzinfarkt oder Schlaganfall erkrankt waren oder an Herz-Kreislauf-Erkrankungen verstarben.
Welchen Nutzen hat Possia - ticagrelor in diesen Studien gezeigt?
Possia war bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina wirksam. In der Hauptstudie hatten 9, 3% der mit Possia behandelten Patienten einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder starben an kardiovaskulären Ursachen, verglichen mit 10, 9% der mit Clopidogrel behandelten Patienten.
Welche Risiken sind mit Possia - ticagrelor verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Possia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Atemnot (Atemnot), Epistaxis (Nasenbluten), Magen-Darm-Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Haut- oder Unterhautblutungen, Ekchymose und Blutung am Ort des chirurgischen Eingriffs (an der Stelle, an der die Nadel in das Blutgefäß eingedrungen ist). Die vollständige Auflistung aller mit Possia berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Possia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Ticagrelor oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lebererkrankung oder bei Patienten mit anhaltenden Blutungen oder bei Schlaganfallpatienten aufgrund einer intrakraniellen Blutung angewendet werden. Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit stark blockierender Wirkung auf eines der Leberenzyme (CYP3A4) einnehmen, wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (Arzneimittel bei HIV-Patienten) und Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).
Warum wurde Possia zugelassen - Ticagrelor?
Nach Ansicht des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHNP) ergab die Hauptstudie, dass Possia im Vergleich zu Clopidogrel das Risiko eines Myokardinfarkts und des Todes durch kardiovaskuläre Ursachen verringert. Im Gegensatz dazu war Possia bei der Verringerung des Schlaganfallrisikos nicht wirksamer als Clopidogrel.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Possia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Angaben zu Possia - ticagrelor
Am 03. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission AstraZeneca eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Possia, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt für fünf Jahre und kann nach diesem Zeitraum verlängert werden.
Die vollständige Fassung des EPAR von Possia finden Sie auf der Website der Agentur ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European Public Assessment Reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Possia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
