Allgemeinheit
Indikationen
Dutasterid ist ein Inhibitor der zweiten Generation des 5-alpha-Reduktase-Enzyms, da es als erstes beide Typen (I und II) des obigen Enzyms inhibiert.
Geschichte und Spezialität aufgezeichnet
Dutasterid wurde im Jahr 2002 von der Food and Drug Administration auf Antrag des Pharmaunternehmens GlaxoSmithKline zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie und verwandten Symptomen zugelassen.
Wirkmechanismus und klinische Wirksamkeit
Durch die Hemmung beider Arten des 5-alpha-Reduktase-Enzyms kann Dutasterid die Dihydrotestosteronspiegel, die innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen im Vergleich zum Durchschnitt um etwa 90% gesenkt wurden, sehr wirksam senken. Auf lange Sicht sinkt der Dihydrotestosteronspiegel sogar noch weiter und erreicht innerhalb des ersten Jahres nach Beginn der Behandlung mit Dutasterid 93-94% im Vergleich zur Norm. Stattdessen kann der Testosteronspiegel, dessen Vorläufer, während der Behandlung mit Dutasterid immer im Vergleich zum Durchschnitt um bis zu 20% ansteigen. Ärzte bestätigen, dass die Erhöhung der Testosteronkonzentration nicht als besorgniserregend anzusehen ist. Obwohl Monate erforderlich sind, um die Ergebnisse der Behandlung voll auszunutzen, bedeutet die Wirksamkeit von Dutasterid, dass das Prostatavolumen bereits nach dem ersten Behandlungsmonat erheblich abnimmt. Der Rückgang des Prostatavolumens wird bis zu zwei Jahre nach Beginn der medikamentösen Therapie anhalten.
Die Wirksamkeit von Dutasterid wurde auch in einer Studie nachgewiesen, die eine einjährige Behandlung von zwei Gruppen von Patienten umfasste: eine mit dem Medikament, die andere mit dem Placebo; Die Gruppe der mit Dutasterid behandelten Patienten zeigte nach einem Jahr eine durchschnittliche Verringerung des Prostatavolumens von etwa 24%, während in der Placebogruppe dieser Prozentsatz nur 0, 5% erreichte. Die Verringerung des Prostatavolumens während der Behandlung mit Dutasterid hält bis zu zwei Jahre nach Beginn der Behandlung an.
In einer weiteren, noch umfassenderen Studie, an der mehr als 4.000 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer gutartiger Prostatahyperplasie teilnahmen, wurden die wichtigsten Parameter der klinischen Wirksamkeit gemessen: maximaler Harnfluss und die Inzidenz von Harnverhalt und chirurgischen Eingriffen im Zusammenhang mit gutartiger Prostatahyperplasie. Diese Studie zeigte, dass Patienten, die nach 6 Monaten mit Dutasterid behandelt wurden, die geeignete Behandlung in Betracht zogen; nach 1 Jahr oder länger nahm die positive Bewertung der Behandlung zu. Zwei Jahre nach Studienbeginn war der Harnfluss der Dutasterid-Gruppe signifikant besser als bei Placebo-behandelten Patienten. Die Inzidenz der Harnverhaltung verbesserte sich auch während der Behandlung: Betrug diese Inzidenz bei mit Placebo behandelten Patienten mehr als 4%, so betrug sie bei mit Dutasterid behandelten Patienten 1, 8%, dh weniger als die Hälfte. Gleiches gilt für die Inzidenz chirurgischer Eingriffe: Bei Patienten, die mit Dutasterid behandelt werden, sinkt die Möglichkeit, auf eine Operation zurückzugreifen, um etwa 50%.
Dutasterid und androgenetische Alopezie
Bezüglich der Anwendung von Dutasterid bei der Behandlung der androgenetischen Alopezie liegen noch nicht viele Informationen vor. Nach Durchführung der Phase I- und II-Studien zur Anwendung von Dutasterid gegen Haarausfall hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline im Jahr 2002 unbeabsichtigt die pharmazeutischen Studien abgebrochen, ohne Erklärungen abzugeben.
Die III-Phase-Studien wurden 2006 mit einer sechsmonatigen Studie in Korea wieder aufgenommen, in der Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung der androgenetischen Alopezie in den gleichen Dosen getestet wurden, die für die Behandlung verwendet wurden benigner Prostatahyperplasie. Phase-III-Studien wurden 2009 abgeschlossen und zeigten, dass Dutasterid durch Senkung des Dihydrotestosteronspiegels ein sehr wirksames Medikament bei der Behandlung der androgenetischen Alopezie ist. Trotzdem hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline noch keine Zulassung für die Vermarktung von Dutasterid gegen androgenetische Alopezie beantragt.
Dutasterid und Schilddrüse
Eine eingehende einjährige Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Dutasterid auf die Schilddrüsenfunktion festzustellen. Am Ende dieser Studie wurde beobachtet, dass die Thyroxinspiegel während der Verabreichung von Dutasterid unverändert blieben, während die TSH-Spiegel leicht erhöht waren und immer noch innerhalb der normalen Spiegel blieben. Zusammenfassend wurde daher bestätigt, dass die Einnahme von Dutasterid keine signifikante Veränderung der Schilddrüsenfunktion verursacht.
Dutasterid und männliche Fruchtbarkeit
Eine weitere Studie zu den Auswirkungen von Dutasterid auf die männliche Fertilität wurde an einer Gruppe von gesunden Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 52 Jahren durchgeführt. Die Dauer der Studie betrug ein Jahr und der Kontrollzeitraum nach der Behandlung betrug 6 Monate. Am Ende der Behandlung mit Dutasterid (nach einem Jahr) wurden die durchschnittlichen Prozentsätze der gesamten Spermienzahl, des Samenvolumens und der gesamten Spermienmotilität gemessen; Die erhaltenen Werte waren für alle drei Merkmale etwa 20% niedriger als die Grundwerte. Es muss jedoch betont werden, dass diese Werte, auch wenn sie im Vergleich zu den durchschnittlichen Grundwerten reduziert sind, auf jeden Fall im normalen Bereich enthalten sind. Nur zwei Personen, die am Ende der Behandlung mit Dutasterid an der Studie teilnahmen, hatten eine Abnahme der Spermienzahl von etwa 90% im Vergleich zum Ausgangswert, erholten sich jedoch teilweise nach sechsmonatiger Kontrolle. Obwohl Studien zeigen, dass Dutasterid keine negativen Auswirkungen auf die männliche Fertilität hat, kann die Möglichkeit, dass einige Personen nach der Behandlung mit diesem Medikament eine verminderte Fertilität erfahren, nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Dosierung und Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis von Dutasterid bei der Behandlung der gutartigen Prostatahypertrophie beträgt 0, 5 mg / Tag und wird einmal täglich eingenommen. Dutasterid-Kapseln können vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Da Dutasterid in Form von Weichgelatinekapseln vorliegt, die den Wirkstoff in flüssiger Form enthalten, müssen sie im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder geöffnet werden. Wenn der Inhalt der Kapsel mit der Mund-Rachen-Schleimhaut in Kontakt kommt, kann dies zu einer Reizung derselben führen.
Zur Behandlung der androgenetischen Alopezie liegen nicht viele Informationen über die empfohlene Dosis von Dutasterid vor, auch wenn das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline behauptet, dass dieselbe Dosis angewendet werden sollte, die zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie angewendet wird. Es gibt jedoch Menschen, die Dutasterid zur Behandlung von androgenetischer Alopezie verwenden, häufig ohne ärztliche Aufsicht, und 0, 5 mg des Arzneimittels einmal täglich oder zwei- oder dreimal wöchentlich einnehmen.
Dutasterid: Nebenwirkungen und Kontraindikationen »
