Was ist Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid?
Ifirmacombi ist ein Arzneimittel mit zwei Wirkstoffen, nämlich Irbesartan und Hydrochlorothiazid, das als ovale Tabletten erhältlich ist (pink: 150 mg Irbesartan und 12, 5 mg Hydrochlorothiazid; pink: 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) weiß: 300 mg Irbesartan und 12, 5 mg Hydrochlorothiazid).
Ifirmacombi ist ein "Generikum". Dies impliziert, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" mit dem Namen CoAprovel ähnlich ist.
Was ist Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide verwendet für?
Ifirmacombi wird zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert wird. Der Ausdruck "wesentlich" bedeutet, dass es keine identifizierte direkte Ursache für Bluthochdruck gibt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid angewendet?
Ifirmacombi sollte unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen werden. Die Dosierung hängt von der Dosis von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat. Dosierungen von mehr als 300 mg Irbesartan / 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen. Ifirmacombi kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
Wie wirkt Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid?
Ifirmacombi enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", der die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Letzteres ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Indem Irbesartan die Rezeptoren blockiert, an die Angiotensin II normalerweise bindet, blockiert es seine Wirksamkeit und ermöglicht es den Blutgefäßen, sich zu erweitern.
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, ein weiteres Mittel gegen Bluthochdruck. Sein Wirkmechanismus beinhaltet eine Erhöhung der Urinausscheidung, die die Flüssigkeitsmenge im Blut reduziert und den Blutdruck senkt.
Die Kombination der beiden Wirkstoffe bestimmt eine additive Blutdrucksenkung, die höher ist als die, die durch die individuelle Verabreichung der beiden Arzneimittel erzielt wird. Mit der Senkung des Blutdrucks verringern sich die damit verbundenen Risiken, einschließlich Schlaganfall.
Welche Studien wurden mit Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid durchgeführt?
Da es sich um ein Generikum handelt, beschränkten sich die an Patienten durchgeführten Studien auf den Nachweis der Bioäquivalenz von Ifirmacombi im Vergleich zum Referenzarzneimittel CoAprovel. Zwei Arzneimittel gelten als bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Risiken und Vorteile von Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid?
Da Ifirmacombi ein Generikum ist, das dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden Nutzen und Risiken für beide Arzneimittel als gleich angesehen.
Warum wurde Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) gelangte zu dem Schluss, dass Ifirmacombi gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist. Der Ausschuss gelangte daher zu der Auffassung, dass der Nutzen ebenso wie der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ifirmacombi zu erteilen.
Sonstige Angaben zu Ifirmacombi - Irbesartan / Hydrochlorothiazid
Am 4. März 2011 erteilte die Europäische Kommission KRKA, dd, Novo mesto, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ifirmacombi, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2011.
