OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

OLMETEC ® ist ein Medikament auf der Basis von Olmesartan Medoxomil

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva - Angiotensin-II-Antagonisten

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

OLMETEC ® wird zur Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie, in Monotherapie oder in Verbindung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei geringer Ansprechbarkeit angewendet.

Wirkmechanismus OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

Olmesartan Medoxomil, der Wirkstoff von OLMETEC ®, ist ein Arzneimittel zur oralen Verabreichung. Im Darm angekommen, wird es in seiner aktiven Form, Olmesartan, weitgehend hydrolysiert und absorbiert, wobei die maximalen Plasmakonzentrationen etwa zwei Stunden nach der Einnahme erreicht werden. Auf Plasmaebene kann eine Menge beobachtet werden, die ungefähr 25, 6% der eingenommenen Dosis entspricht, was eine relativ geringe Bioverfügbarkeit zeigt. Wie die anderen Wirkstoffe der gleichen pharmazeutischen Kategorie wirkt Olmesartan, indem es die biologische Wirkung von Angiotensin II durch eine stabile und hochaffine Bindung mit seinem AT1-Rezeptor antagonisiert. Dieser Mechanismus führt zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Angiontesin I und II, zu einem Abfall der Serumaldosteronspiegel und zu einer vasodilatatorischen Wirkung, die innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Annahme einen Blutdruckabfall garantiert, der sich stabilisiert und optimiert herum - die zweite Woche der Therapie.

Nach seiner Einwirkung, im Allgemeinen nach etwa 15 Stunden, wird Olmesartan hauptsächlich über den Kot und zu einem kleinen Teil über den Urin intakt ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 OLMESARTAN MEDOXOMIL AUF KARDIOVASKULÄRER GESUNDHEIT

Es ist bekannt, dass Angiotensin II unter pathologischen Bedingungen eine Hyperaktivierung der AT1-Rezeptoren hervorruft, die eine Reihe von Ereignissen hervorruft, die sowohl zu einem Anstieg des arteriellen Drucks als auch zu einem bedeutenden entzündungsfördernden Gefäßschaden führen, der freiliegt der Patient mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Unfällen. Olmesartan Medoxomil hat sich nicht nur als gut verträglich und wirksam bei der Herbeiführung einer Blutdrucksenkung erwiesen, sondern es hat sich auch als nützlich erwiesen, um Gefäße vor entzündlichen Insulten zu schützen, den Durchmesser atherosklerotischer Plaques zu verringern und wahrscheinlich die Anzahl der Endothelzell-Vorläufer zu erhöhen durch Mechanismen, die nicht direkt mit der Druckreduzierung korrelieren.

2. SICHERHEIT DES OLMESARTAN MEDOXOMILS BEI HYPERTESEN PATIENTEN

J Hypertens. 2010 Nov; 28 (11): 2342 & ndash; 50.

Die Hauptanwendung von Olmesartan Medoxomil bleibt die schwere Hypertonie. Bei den meisten therapeutischen Strategien wird dieser Wirkstoff mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kombiniert, die auf andere Stoffwechselwege wirken. Die fragliche Studie bewertet nicht nur die Wirksamkeit der Therapie bei der Senkung des Blutdrucks bei Hypertonikern, sondern auch deren Einhaltung und die Sicherheit der Behandlung. Neben einer durchschnittlichen Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 17 mmHg und eines diastolischen Drucks von 10 mmHg zeigen die Ergebnisse eine hervorragende Verträglichkeit des Arzneimittels mit sehr seltenen und klinisch unbedeutenden Nebenwirkungen.

3. DIE WIRKSAMKEIT VON OLMESARTAN MEDOXOMIL IN EINER KOMBINATION BEI DER BEHANDLUNG VON HYPERTENSION

Die fragliche Studie ist nur ein Beispiel für die zahlreichen Studien in der Literatur, die die Wirksamkeit der Kombination von Olmesartanmedoxomil und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei der Verbesserung des Druckniveaus von Patienten mit Bluthochdruck belegen. In dieser Studie, die an ungefähr 1017 Patienten mit einem systolischen und diastolischen arteriellen Druck von durchschnittlich mehr als 140/90 mmHg durchgeführt wurde, garantierte die kombinierte achtwöchige Kombinationstherapie mit Olmesartanmedoxomil / Amlodipin eine durchschnittliche Reduktion von ungefähr 17 mmHg bei systolischen und 10 für diastolische.

Art der Anwendung und Dosierung

OLMETEC ® 10/20/40 mg Tabletten mit Olmesartanmedoxomil: Bei der Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie sollte die Anfangsdosis unabhängig von der Mahlzeit 10 mg täglich betragen . Bei verminderter Wirkung und unter strenger ärztlicher Aufsicht kann die Dosierung auf bis zu 40 mg / Tag erhöht werden. In einigen Fällen können andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie Hydrochlorothiazid mit OLMETEC ® in Verbindung gebracht werden, um eine zu starke Dosiserhöhung zu vermeiden. In jedem Fall muss das Therapieprotokoll vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Gesundheitszustands des Patienten beschrieben werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass in einigen Risikokategorien, wie bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, die maximal zulässigen Dosen niedriger sind als zu den zuvor angegebenen.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE IHRES EIGENEN ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und leichter Leberfunktion ist es ratsam, die Plasmaspiegel von Elektrolyten wie Natrium und Kalium sowie von Kreatinin vor und während der OLMETEC ® -Therapie ständig zu überwachen. Wie erwartet sollten in diesen Fällen die Dosierungen überprüft werden, insbesondere bei der Maximaldosis.

Im Falle einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.

Darüber hinaus können Dehydration (häufig bei älteren Patienten), Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Niereninsuffizienz, Diabetes und die gleichzeitige Einnahme von kaliumsparenden Diuretika - in Verbindung mit der Gabe von OLMETEC ® - das Risiko einer Hyperkaliämie mit möglichen Auswirkungen erhöhen Sicherheiten auch von schwerwiegender Bedeutung.

Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die an Pathologien wie Nierenarterienstenose und schwerer Herzinsuffizienz leiden, bei denen der Gefäßtonus stark vom Renin-Angiotensin-System abhängt, sodass die Verabreichung dieses Arzneimittels zu hypovolämischen Krisen führen kann.

Wie bei den anderen Angiontesin-II-Antagonisten scheint die therapeutische Wirkung von OLMETEC ® bei schwarzen Patienten verringert zu sein, wahrscheinlich aufgrund des geringen verfügbaren Reninspiegels.

Das Vorhandensein von Laktose als Hilfsstoff kann bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber diesem Zucker oder dieser Galaktose, enzymatischen Defiziten oder Malabsorptionsproblemen in unterschiedlichem Maße Nebenwirkungen hervorrufen.

Selbst wenn es keine Hinweise gibt, die einen direkten Zusammenhang zwischen der Anwendung von Olmesartan und der Beeinträchtigung des normalen Fahrverhaltens und des Bedienens von Maschinen herstellen, sollte berücksichtigt werden, dass einige mit einer blutdrucksenkenden Therapie verbundene Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit die normale Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können Wahrnehmung und Reaktion des Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von OLMETEC ® während der gesamten Schwangerschaftszeit wird nicht empfohlen, da Studien vorliegen, die die durch Angiotensin II-Antagonisten ausgelöste teratogene Wirkung belegen, und auch die hämodynamischen Wirkungen berücksichtigen, die ein blutdrucksenkendes Arzneimittel bestimmen kann (Herabsetzung der Perfusion) fetales Blut, fetale Hypotonie, Oligohydramnie) mit dem Ergebnis eines erhöhten Risikos für Anomalien und Verzögerungen bei der normalen fetalen Entwicklung.

Die gleiche Indikation kann auf die Stillzeit ausgedehnt werden, da Studien (allerdings nur an Labortieren) vorliegen, aus denen hervorgeht, wie Olmesartan in die Muttermilch übergeht.

Wechselwirkungen

OLMETEC ® sein Wirkstoff kann mit folgenden Medikamenten interagieren:

Kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate, die zu Hyperkaliämie führen;
Blutdrucksenkende Medikamente mit einer Verbesserung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit; Dieses Merkmal könnte, wenn es gut moduliert ist, zu therapeutischen Zwecken verwendet werden, aber wenn es schlecht gehandhabt wird, könnte es das Risiko von hypotensiven Krisen erhöhen.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, die durch Veränderung des normalen Elektrolythaushalts das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen können;
Aufgrund der pharmakokinetischen Veränderungen könnte Lithium seine Zytotoxizität erhöhen.

Gegenanzeigen OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

OLMETEC ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile und Metaboliten, bei Verstopfung der Gallenwege, schwerer Leber- und Niereninsuffizienz sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die verschiedenen klinischen Studien zeigen eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels mit klinisch wenig relevanten und vorübergehenden Nebenwirkungen. Zu den am häufigsten beanstandeten Symptomen zählen Schwindel, Muskelkrämpfe, Myalgie, Husten und Magen-Darm-Beschwerden.

Es ist jedoch zu beachten, dass, obwohl sehr selten, einige klinisch wichtigere Nebenwirkungen bei bestimmten Risikokategorien oder bei Arzneimittelwechselwirkungen auftreten können und Hyperkaliämie, Nierenversagen, Veränderungen der Leberfunktion und Thrombozytopenie festgestellt werden können.

Das Medikament OLMETEC ® scheint gut verträglich zu sein, und Überempfindlichkeitsfälle sind selten, die hauptsächlich bei gastrointestinalen und kutanen Symptomen auftreten.