NOLVADEX ® - Tamoxifen

NOLVADEX ® ist ein Medikament auf der Basis von Tamoxifen Citrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antiöstrogene - hormonelle Antagonisten und verwandte Substanzen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NOLVADEX ® - Tamoxifen

NOLVADEX ® ist ein selektives Anti-Östrogen-Medikament zur Behandlung von Brustkrebs und wurde kürzlich für die Kurzzeitbehandlung der anovulatorischen weiblichen Unfruchtbarkeit neu bewertet.

Wirkmechanismus NOLVADEX ® - Tamoxifen

Tamoxifen, der Wirkstoff von NOLVADEX ®, ist ein Derivat von Triphenylethylen, einem Vorläufer selbst des am häufigsten verwendeten Clomifencitrats, das sich durch eine wichtige selektive pharmakologische Aktivität auszeichnet und es zu einem der am häufigsten verwendeten Arzneimittel bei der Behandlung von östrogenabhängigem Brustkrebs macht.

Tatsächlich erreicht der vorgenannte Wirkstoff, sobald er oral eingenommen und auf intestinaler Ebene durch Bindung an Plasmaalbumin absorbiert wurde, die verschiedenen Gewebe, die mit Östrogenen um die Bindung an den Östrogenrezeptor konkurrieren.

Auf diese Weise kann Tamoxifen bei Brustkrebs an die überexprimierten Östrogenrezeptoren binden und so verhindern, dass Östrogene ihre trophische und proliferative Wirkung auf die neoplastischen Zellen von östrogenabhängigem Brustkrebs ausüben.

Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass Tamoxifen den Gesamtcholesterinspiegel und insbesondere den LDL-Spiegel im Blut senken kann, während die Knochendichte erhalten bleibt und somit vor kardiovaskulären und osteoporotischen Erkrankungen schützt.

Die komplexe biologische Aktivität dieses Arzneimittels ist immer noch Gegenstand zahlreicher Studien, deren Ziel es ist, seinen molekularen Wirkungsmechanismus besser zu charakterisieren.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. TAMOXIFENE: EINE GÜLTIGE ALTERNATIVE ZUR CLOMIFENE BEI BESTÄNDIGTEN FRAUEN

Studie, die zeigt, dass Tamoxifen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und Resistenz gegen Clomifencitrat in einer Dosis von 40 mg pro Tag den Eisprung auslösen kann.

2. TAMOXIFENE UND THROMBOEMBOLISCHE EREIGNISSE

Epidemiologische Untersuchungen zeigen, wie der Einsatz von Tamoxifen mit der erhöhten Inzidenz thromboembolischer Episoden korrelieren kann. Diese Episoden wurden bei 5% der behandelten Frauen unter 45 Jahren, 7% zwischen 45 und 54 Jahren, 14% zwischen 55 und 64 Jahren, 19% zwischen 65 und 74 Jahren und 27% bei Patienten über 30 Jahren beobachtet 74 Jahre alt.

3. DIE ANTIFIBROTISCHEN WIRKUNGEN VON TAMOXIFEN

Experimentelle Studie, die zeigt, wie Tamoxifen die Nierenfibrose in Nephrosklerosemodellen hemmen kann, wahrscheinlich durch Modulation der Sekretion von pro-fibrotischen Faktoren wie TGF beta.

Art der Anwendung und Dosierung

NOLVADEX ®

Filmtabletten mit 10 - 20 mg Tamoxifencitrat:

Die Dosierung, normalerweise zwischen 20 und 40 mg pro Tag, die in ein oder zwei Verabreichungen eingenommen wird, muss unbedingt von Ihrem Arzt festgelegt werden, der den gesamten therapeutischen Prozess und die Wirksamkeit der Behandlung überwachen muss.

Warnhinweise NOLVADEX ® - Tamoxifen

Damit die NOLVADEX ® -Therapie die maximale therapeutische Wirksamkeit ohne Beeinträchtigung des Gesundheitszustands des Patienten mit potenziell gefährlichen Nebenwirkungen zum Ausdruck bringen kann, sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung zur Beurteilung der Angemessenheit und Abwesenheit der Vorschrift erfolgen Bedingungen, die mit Tamoxifen nicht vereinbar sind.

In diesem Zusammenhang ist es wichtig, dass der Arzt den Patienten über die möglichen Nebenwirkungen der Therapie und die Hauptmerkmale informiert, bei denen diese auftreten, damit sie rechtzeitig erkannt werden können.

Darüber hinaus ist die ärztliche Überwachung von grundlegender Bedeutung, um sowohl den Gesundheitszustand des Patienten als auch die Wirksamkeit der Tamoxifen-Therapie festzustellen.

NOLVADEX ® enthält Lactose und ist daher bei Patienten mit Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Enzym-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption kontraindiziert.

Das Auftreten von Nebenwirkungen auf den Sehapparat, Nebel und Trübung können das Führen von Fahrzeugen oder die Verwendung von Maschinen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl es in der Literatur widersprüchliche Daten zum Sicherheitsprofil von Tamoxifen während der Schwangerschaft gibt, erlauben die zahlreichen experimentellen Daten, die ähnliche Wirkungen auf den Fötus wie durch Östrogene oder Clomifen induzierte zeigen, eine Ausweitung der Kontraindikationen auch auf Tamoxifen.

Diese Gegenanzeigen gelten auch für die nachfolgende Stillphase.

Wechselwirkungen

Der Leberstoffwechsel, dem Tamoxifen ausgesetzt ist, setzt den Patienten klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen aus.

Tatsächlich könnten die Wirksamkeit der Behandlung und die Häufigkeit ihrer Nebenwirkungen durch die gleichzeitige Einnahme von CYP3A4-Modulatoren, einem Enzym, das für den Metabolismus von Tamoxifen verantwortlich ist, erheblich variiert werden.

Darüber hinaus könnte die gleichzeitige Einnahme von Dicumarin-Antikoagulanzien durch Tamoxifen verstärkt werden, was eine regelmäßige Überwachung der Gerinnungsindizes erforderlich macht.

Statistisch gesehen war die Inzidenz von Emboliethrombus-Episoden bei Patienten, die Tamoxifen und Zytostatika erhielten, höher.

Gegenanzeigen NOLVADEX ® - Tamoxifen

Die Anwendung von NOLVADEX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Schwangerschaft und Stillzeit, zur vorbeugenden Therapie von Brustkrebs oder bei Patienten mit Duktalkarzinom in situ oder bei bestehender Antikoagulationstherapie.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die zur Behandlung von Brustkrebs erforderliche Langzeittherapie setzt die Patientin zahlreichen Nebenwirkungen aus, die mit der Anwendung von Tamoxifen verbunden sind.

Genauer gesagt sind Hitzewallungen, vaginaler Blutverlust, Hautausschlag, Dermatitis, Salzwasserretention, Schwindel, Sehstörungen, Krämpfe der unteren Extremitäten, volumetrische Zunahme von Ovarialzysten, Lebersteatose und Leberversagen die häufigsten Nebenwirkungen der Therapie mit NOLVADEX ®.

Die am meisten besorgniserregenden Fälle, die aus klinischer Sicht von besonderer Bedeutung sind, stehen jedoch im Zusammenhang mit der höheren Inzidenz der Entwicklung von embolischen Thrombusereignissen und bösartigen Pathologien, die sich hauptsächlich auf den Bereich der Gebärmutter und des Endometriums konzentrieren.