Was ist Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Wofür wird Pioglitazon Teva angewendet?
Pioglitazon Teva ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei übergewichtigen Personen, indiziert.
Pioglitazon Teva wird allein bei Patienten angewendet, bei denen Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht geeignet ist.
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die mit Metformin allein oder mit einem Sulfonylharnstoff (einer anderen Art von Antidiabetika) nicht zufriedenstellend behandelt werden, wenn Metformin nicht angezeigt ist ("Doppeltherapie").
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten mit unzureichender Kontrolle trotz doppelter oraler Therapie ("Dreifachtherapie") angewendet werden.
Pioglitazon Teva ist auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angezeigt, die nur unzureichend mit Insulin kontrolliert werden und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Teva angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein oder zwei Wochen kann es erforderlich sein, die Dosis einmal täglich auf 45 mg zu erhöhen, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Teva darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine bei Menschen mit Nierenerkrankungen angewandte Blutreinigungsmethode). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva sollte nach 3 bis 6 Monaten erneut untersucht und bei Patienten, die nicht ausreichend davon profitieren, abgebrochen werden. Bei nachfolgenden Kontrollen müssen die verschreibenden Ärzte die Kontinuität der Vorteile der Behandlung bestätigen.
Wie wirkt Pioglitazon Teva?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett, Muskel und Leber) empfindlicher für Insulin, sodass der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Infolgedessen sinkt der Blutzuckerspiegel und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Wie wurde Pioglitazon Teva untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva?
Da Pioglitazon Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Pioglitazon Teva zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Pioglitazon Teva gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie bei Actos der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Teva
Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
