TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® ist ein Medikament auf der Basis von Tiamazol

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antithyroid

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® wird zur Behandlung von Hyperthyreose und zur pharmakologischen Vorbereitung der Thyreoidektomie verwendet.

Die Behandlung mit TAPAZOLE ® ist auch angezeigt, wenn eine Schilddrüsenentfernung nicht empfohlen wird oder nicht angewendet werden kann.

Wirkmechanismus TAPAZOL ® Tiamazol

Die in TAPAZOLE ® enthaltene therapeutische Wirkung von Tiamazol (auch als Methimazol bezeichnet) ermöglicht die Wiederherstellung eines guten Hormonprofils bei Schilddrüsenpatienten, wirkt selektiv auf Schilddrüsenebene und hemmt die Umwandlung von anorganischem Jod in organisches Jod durch das Enzym Thyroperoxidase.

Das Fehlen des organischen Substrats verhindert daher, dass der Thyreozyten für den Einbau von Jodionen in das Thyreoglobulinmolekül und für die anschließende Synthese von Schilddrüsenhormonen sorgt, ohne die biologischen Eigenschaften der bereits synthetisierten Hormone zu beeinträchtigen.

Die therapeutische Wirksamkeit von TAPAZOLE ® stellt sich erst 30 Minuten nach oraler Einnahme ein und hält etwa 6 bis 13 Stunden an. Danach wird es hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Jüngste Studien scheinen die Fähigkeit von Thiamazol zu unterstützen, die Synthese von Antirezeptor-TSH und antimikrosomalen Antikörpern zu reduzieren, die zum Teil an der Entstehung einer Schilddrüsenüberfunktion beteiligt sind.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. BEHANDLUNG MIT METHYMOZOL UND KNOCHENGESUNDHEIT

Die bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion beobachtete verminderte Knochendichte war nach einer Methimazol-Therapie, mit der das korrekte hormonelle Gleichgewicht wiederhergestellt werden konnte, leicht reversibel. Diese Studie zeigt, wie wichtig die Verbesserung der Schilddrüsengesundheit für die Aufrechterhaltung der allgemeinen Gesundheit sein kann.

2. METIMAZOL: NICHT NUR EIN ANTITHROIDES ARZNEIMITTEL

Methimazol wird in der Vergangenheit zur Behandlung von Morbus Basedow und anderen Schilddrüsenerkrankungen eingesetzt. Neuere Studien wie diese zeigen, wie dieser Wirkstoff auch immunsuppressive und immunmodulatorische Wirkungen entfalten kann, die Symptome und die klinische Entwicklung der allergischen Rhinitis verbessern.

3. ANTI-THYROID- UND AGRANULOCYTOSE-THERAPIE

Agranulozytose ist eine besonders gefährliche Krankheit, die durch die Entwicklung zahlreicher infektiöser und manchmal tödlicher Krankheiten gekennzeichnet ist. Eine der wichtigsten Nebenwirkungen der Methimazol-Therapie ist genau dieser Zustand, dessen rechtzeitiges Erkennen wichtig sein kann, um die Gesundheit des Patienten zu schützen.

Art der Anwendung und Dosierung

TAPAZOLE ® Methimazol 5 mg Tabletten:

Das therapeutische Spektrum ist sehr breit und reicht von 15 mg bis 60 mg täglich bei schwerer Hyperthyreose.

Beachten Sie, dass die Halbwertszeit von Methimazol etwa 8 Stunden beträgt. Die tägliche Dosis sollte in 3 Verabreichungen aufgeteilt werden, eine alle 8 Stunden.

Die wirksame Dosis muss in jedem Fall von Ihrem Arzt nach sorgfältiger Abwägung der physio-pathologischen und klinischen Situation des Patienten formuliert werden.

Warnhinweise TAPAZOLE ® Tiamazolo

Vor der Behandlung mit TAPAZOLE ® muss die hämatologische und Leberfunktion kontinuierlich überwacht werden.

Bei den ersten Anzeichen einer Veränderung der Zellularität, insbesondere in Bezug auf Agranulozytose und Hypoprothrombinämie, sollte die Therapie mit TAPAZOLE ® ausgesetzt werden.

Die Dosierung von TSH und Schilddrüsenhormonen sollte als System angefordert werden, um die Wirksamkeit der Therapie und die Dosisanpassung zu bewerten.

TAPAZOLE ® -Tabletten enthalten Laktose. Daher kann die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber Glukose / Galaktose oder Enzymen mit Laktasemangel mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden sein.

Schwindel, Schläfrigkeit und andere mit der Thiamazol-Therapie verbundene Nervenmanifestationen können den Einsatz von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Behandlung der graviden Hyperthyreose mit TAPAZOLE ® kann aufgrund der Fähigkeit des Wirkstoffs, die Hämatoplazentaschranke schnell zu überwinden, schwerwiegende Folgen für den Fötus mit erhöhtem Risiko für Missbildungen, Schilddrüsenkropf und Kretinismus haben.

Aus diesem Grund wird es bevorzugt, diese Patienten mit Propylthiouracil (derzeit nicht in Italien vermarktet) zu behandeln, das ein höheres Sicherheitsprofil zu haben scheint als Thiamazol.

Wechselwirkungen

Thiamazol kann auch die therapeutische Wirksamkeit verschiedener Wirkstoffe erheblich verändern. Aus pharmakokinetischer Sicht sind diejenigen am relevantesten, bei denen:

Orale Antikoagulanzien mit einer Verbesserung der biologischen Eigenschaften von Vitamin-K-Antagonisten;
Betablocker, Digitalisglykoside und Theophyllin mit verminderter Clearance der vorgenannten Produkte.

Es ist wichtig zu spezifizieren, wie diese Variationen hauptsächlich auf die Effekte zurückzuführen sind, die durch die Wiederherstellung des euthyreoten Zustands hervorgerufen werden, und nicht ausschließlich auf den Wirkstoff.

Gegenanzeigen TAPAZOL ® Tiamazol

TAPAZOLE ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile und während der Stillzeit kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben gezeigt, dass die Verabreichung von Tiamazol mit klinisch unbedeutenden Nebenwirkungen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Haarausfall, Myalgie, Gelbsucht, Ödemen, Kopfschmerzen und Schwindel verbunden sein kann und Schläfrigkeit.

Klinisch wichtigere Nebenwirkungen wie hämatologische Veränderungen, Autoimmun- und Nephritis-Pathologien wurden nur in seltenen Fällen beobachtet