Was ist Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride und wofür wird es angewendet?
Memantine ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält. Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Art von Demenz (eine neurologische Störung), die sich allmählich auf das Gedächtnis, die geistige Leistungsfähigkeit und das Verhalten auswirkt. Memantine ratiopharm ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Memantine ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Wie wird Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride angewendet?
Memantin ratiopharm ist als Tablette (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Anwendung von Memantine ratiopharm durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantine ratiopharm sollte einmal täglich immer zur gleichen Zeit verabreicht werden. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosis von Memantine ratiopharm in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg in der ersten Woche, 10 mg in der zweiten Woche und 15 mg in der dritten Woche Woche. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg. Toleranz und Dosis sollten drei Monate nach Beginn der Behandlung bewertet werden. Von diesem Moment an sollten die Vorteile einer fortgesetzten Memantine-Ratiopharm-Therapie regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage
Wie wirkt Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride?
Der Wirkstoff in Memantine ratiopharm, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementikum. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt. Es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist. Memantin blockiert bestimmte Rezeptortypen, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, gebunden ist. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Alzheimer-Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation der NMDA-Rezeptoren zu Schäden oder zum Zelltod führen. Blockieren von NMDA-Rezeptoren, das Mema
Welche Studien wurden zu Memantin ratiopharm - Memantin hydrochlorid durchgeführt?
Da es sich bei Memantine ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Ebixa. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride?
Da es sich bei Memantine ratiopharm um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Memantine - Memantine hydrochloride zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Memantine ratiopharm gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Verwendung von Memantine ratiopharm in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine ratiopharm - Memantine hydrochloride zu gewährleisten?
Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantine ratiopharm enthalten Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Memantine ratiopharm - Memantinhydrochlorid
Am 13. Juni 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantine ratiopharm, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantine ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Der vollständige Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: Juni 2013.
