NOVYNETTE ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogene, feste Kombination
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® wird als orales Kontrazeptivum eingesetzt.
Wirkmechanismus NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® ist eine fixe Kombination von Estroprogestin, die als Verhütungsmethode angewendet wird.
Seine biologische Wirkung wird durch die Kombination von Ethinylestradiol, einem ebenfalls in der Hormonersatztherapie verwendeten Östrogen, und Desogestrel, einem synthetischen Progestin mit einer signifikanten antiöstrogenen Wirkung, gewährleistet.
Aus biologischer Sicht wird eine empfängnisverhütende Wirkung durch die Hemmung der Rückkopplung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, die von beiden Hormonen ausgeht, durchgeführt, um die Sekretion von Gonadotropinen und die sich daraus ergebende Reifung der Eizellen mit anhaftendem Eisprung zu verringern, und durch Induktion von Variationen in den chemischen und physikalischen Eigenschaften von Schleim und Endometrium, um sowohl dem Aufstieg der Spermien als auch der eventuellen Embryonennistung entgegenzuwirken.
Die in NOVYNETTE ® verwendeten hormonellen Dosierungen ermöglichen sowohl das Erreichen der oben genannten Verhütungsaktivitäten als auch die Verringerung einiger Nebenwirkungen wie Hirsutismus und Hautprobleme, die häufig mit der Verwendung von Verhütungsmitteln der ersten und zweiten Generation verbunden sind.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Wirkstoffe ermöglichen auch die tägliche Einnahme einer Tablette bei einer Halbwertszeit von jeweils 24 bis 30 Stunden.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. WIRKSAMKEIT KOMBINIERTER MÜNDLICHER VERTRÄGE
Eine Pionierstudie, die die Wirksamkeit niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva bei der Sicherstellung einer hervorragenden Kontrazeptivabdeckung bei gleichzeitiger Reduzierung einiger unangenehmer Nebenwirkungen, insbesondere androgener Nebenwirkungen, demonstrierte.
2. DIE TOLERABILITÄT VON NOVYNETTE
Eine Studie an 25 Frauen, die sich einer empfängnisverhütenden Behandlung mit Novynette unterziehen, zeigt, dass dieses Medikament gut verträglich ist und vorübergehende und klinisch unbedeutende Nebenwirkungen hervorruft.
3. VERGLEICHE GEGENÜBER
Arbeiten, die zeigen, dass sich das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil oraler Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden oder von Ethinylestradiol und Desogestrel praktisch überschneidet. Beide Therapien erwiesen sich als sehr gut verträglich.
Art der Anwendung und Dosierung
Mit 20 µg Ethylestradiol und 150 µg Desogestrel beschichtete NOVYNETTE ® -Tabletten:
Wie die meisten oralen Kontrazeptiva folgt auch NOVYNETTE ® dem klassischen Einnahmeschema, das durch die tägliche Einnahme von einer Tablette pro Tag über 21 Tage gekennzeichnet ist. Die Einnahme wird durch eine Unterbrechungsperiode von etwa einer Woche unterbrochen, in der Blutungen auftreten, die physiologisch ähnlich sind Menstruation.
Das Empfängnisverhütungsprotokoll sollte am ersten Tag der Menstruation begonnen und über die nächsten 20 Tage bei gleichzeitiger täglicher Einnahme fortgesetzt werden, um die Empfängnisverhütungskraft hoch zu halten, die nach der Suspendierung in der Regel um die dreißigste Stunde absinkt.
Die biologische Wirkung der durch das Empfängnisverhütungsmittel ausgeführten Rückkopplungshemmung tendiert stattdessen dazu, sich um den siebten Tag der Suspension spontan zurückzubilden, was die Empfängnisverhütungsbedeckung signifikant verringert.
Das medizinische Gutachten vor und während der Therapie ist sowohl bei der Beurteilung der tatsächlichen Notwendigkeit derselben als auch bei der Überwachung möglicher Nebenwirkungen erforderlich.
Diese Überwachung ist von grundlegender Bedeutung, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen oder das verwendete orale Kontrazeptivum ändern.
Warnhinweise NOVYNETTE ® - Antibabypille
Bevor ein orales Kontrazeptivum angewendet wird, muss eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um die therapeutische Eignung und das mögliche Vorhandensein von Faktoren zu beurteilen, die das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen können.
Tatsächlich können das Vorhandensein von kardiovaskulären und neoplastischen Pathologien im Verlauf oder in der Vergangenheit, Leber- und Nierenerkrankungen, Erkrankungen des neurologischen und psychiatrischen Bereichs, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen die Inzidenz signifikant erhöhen der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der NOVYNETTE ® -Therapie
Es ist auch wichtig zu bedenken, dass verschiedene epidemiologische Studien die erhöhte Inzidenz von Pankreatitis, thromboembolischen und kardiovaskulären Ereignissen, neoplastischen Erkrankungen des Gebärmutterhalses, entzündlichen Erkrankungen und Nervenerkrankungen nach der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva bei prädisponierten Patienten beschrieben haben.
NOVYNETTE ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur noch kein Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Gestagenöstrogen und fetalen Entwicklungsstörungen nachgewiesen wurde, ist die Einnahme von NOVYNETTE ® während der gesamten Schwangerschaft stark kontraindiziert.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit beider Wirkstoffe, den Brustfilter zu passieren und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, die vorgenannte Kontraindikation auch für die nachfolgende Stillzeit.
Wechselwirkungen
Der Leberstoffwechsel, dem beide Wirkstoffe ausgesetzt sind, erhöht das Risiko klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen erheblich.
Verschiedene Wirkstoffe wie Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Mittel, Antibiotika und pflanzliche Arzneimittel wie Johanniskraut können die Aktivität der für den Metabolismus von Ethinylestradiol und Desogestrel verantwortlichen zytochromialen Enzyme tatsächlich modulieren und die relativen pharmakokinetischen Eigenschaften variieren. daher auch die kontrazeptive Wirksamkeit.
Dies erklärt, warum es notwendig ist, während einer Behandlungsperiode alternative Verhütungsmethoden anzuwenden.
Es ist wichtig zu wissen, dass die in NOVYNETTE ® enthaltenen Wirkstoffe die therapeutische Wirksamkeit verschiedener Arzneimittel beeinträchtigen können. Es ist daher sinnvoll, vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen.
Gegenanzeigen NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsveränderungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen und nicht diagnostizierten gynäkologischen Störungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben ergeben, dass die NOVYNETTE ® -Therapie mit verschiedenen Nebenwirkungen wie unregelmäßigen Blutungen, Migräne, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Depressionen und Stimmungsschwankungen verbunden sein kann.
Seltenere, aber klinisch signifikantere Nebenwirkungen haben das Herz-Kreislaufsystem mit Bluthochdruck und Thromboembolie sowie die Leber mit erhöhtem Risiko für Leberkarzinome beeinträchtigt.
Aufzeichnungen
NOVYNETTE ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
