Was ist Pregabalin Pfizer und wofür wird es angewendet?
Pregabalin Pfizer ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die an folgenden Erkrankungen leiden:
- neuropathischer Schmerz (verursacht durch Schädigung des Nervensystems). Pregabalin Pfizer kann zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (S. Antonio-Brand), und zentraler neuropathischer Schmerzen angewendet werden, die beispielsweise Patienten betreffen, die eine Rückenmarksverletzung erlitten haben;
- Epilepsie. Pregabalin Pfizer wird als Zusatztherapie zur laufenden Therapie bei Patienten mit partiellen Anfällen (Anfällen, die in einem bestimmten Bereich des Gehirns beginnen) angewendet, die mit einer laufenden Therapie nicht kontrolliert werden können.
- generalisierte Angststörung (chronische Angst oder Nervosität im Alltag)
Dieses Arzneimittel ist mit Lyrica identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist. Das Unternehmen, das Lyrica herstellt, hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Pregabalin Pfizer verwendet werden können ("Einverständniserklärung").
Wie wird Pregabalin Pfizer angewendet?
Pregabalin Pfizer ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Pfizer beträgt 150 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen. Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosen können bis zur doppelten Dosis erhöht werden, bis die effektivste Dosis erreicht ist. Die maximale Dosis beträgt 600 mg / Tag. Die Unterbrechung der Behandlung mit Pregabalin Pfizer muss ebenfalls schrittweise über mindestens eine Woche erfolgen. Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Bei Patienten mit Nierenproblemen ist die Dosierung niedriger.
Wie wirkt Pregabalin Pfizer?
Der Wirkstoff von Pregabalin Pfizer, Pregabalin, ist in seiner Struktur dem "Neurotransmitter" des Organismus Gamma-Amino-Buttersäure (GABA) ähnlich, hat jedoch sehr unterschiedliche biologische Wirkungen. Neurotransmitter sind Chemikalien, mit denen Nervenzellen miteinander kommunizieren können. Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass Pregabalin die Art und Weise beeinflusst, wie Calcium in Nervenzellen eindringt. Dies verringert die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark, was zu einer Verringerung der Freisetzung anderer Neurotransmitter führt, die bei Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen eingreifen.
Welchen Nutzen hat Pregabalin Pfizer in diesen Studien gezeigt?
Pregabalin Pfizer wurde in 22 Studien mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen. Bei neuropathischen Schmerzen wurde der Nutzen von Pregabalin Pfizer bis zu maximal 12 Wochen unter Verwendung eines Standardschmerzfragebogens bewertet. In 10 Studien mit mehr als 3.000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (diabetische Schmerzen oder S. Antonio-Feuer) zeigten 35% der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine um 50% oder mehr verringerte Schmerzbewertung im Vergleich zu 18% der mit Placebo behandelten Patienten. In einer kleineren Studie mit 137 Patienten mit zentralneuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung zeigten 22% der Patienten, die Pregabalin Pfizer erhielten, eine um 50% oder mehr verringerte Schmerzbewertung im Vergleich zu 8%. von mit Placebo behandelten Patienten. Bei Epilepsie wurde der Nutzen von Pregabalin Pfizer in 3 Studien von insgesamt 1.000 Patienten untersucht, in denen die Änderung der Anzahl der Anfälle nach einem Zeitraum von 11 bis 12 Wochen gemessen wurde. Ungefähr 45% der Patienten, die 600 mg Pregabalin Pfizer pro Tag einnahmen, und ungefähr 35% der Patienten, die 300 mg Pregabalin Pfizer pro Tag einnahmen, zeigten eine Verringerung der Anfälle um 50% oder mehr aufgrund einer Verringerung von Etwa 10% wurden bei mit Placebo behandelten Personen beobachtet. Bei der generalisierten Angststörung war Pregabalin Pfizer wirksamer als Placebo: In 8 Studien an über 3.000 Patienten wurde bei 50% der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Verbesserung der gemessenen Angst um 50% oder mehr beobachtet basierend auf einem Standard-Angstfragebogen im Vergleich zu 38% der mit Placebo behandelten Patienten
Welches Risiko ist mit Pregabalin Pfizer verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Pregabalin Pfizer (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindel und Schläfrigkeit. Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Pregabalin Pfizer zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pregabalin Pfizer gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Pregabalin Pfizer zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Pfizer so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Pfizer aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans.
Weitere Informationen zu Pregabalin Pfizer
Am 10. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Pfizer, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die vollständige Zusammenfassung des EPAR- und Pregabalin-Risikomanagementplans finden Sie bei Pfizer auf der Website der Agentur: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Pfizer benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2014.
