Was ist Memantine LEK - Memantine und wofür wird es angewendet?
Memantine LEK ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Art von Demenz (eine psychische Störung), die sich allmählich auf das Gedächtnis, die intellektuellen Fähigkeiten und das Verhalten auswirkt. Es enthält den Wirkstoff Memantin . Memantin LEK ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Memantine LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" namens Ebixa ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Memantine LEK - Memantine angewendet?
Memantin LEK ist als 10 mg- und 20 mg-Tablette erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Anwendung von Memantine LEK durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantine LEK sollte einmal täglich immer zur gleichen Zeit verabreicht werden. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Memantine LEK in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg in der ersten Woche, 10 mg in der zweiten Woche und 15 mg in der dritten Woche . Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg. Toleranz und Dosis sollten drei Monate nach Beginn der Behandlung bewertet werden. Von diesem Moment an sollten die Vorteile einer fortgesetzten Memantine LEK-Therapie regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Memantine - Memantine?
Der Wirkstoff in Memantine LEK, Memantine, ist ein Antidementia-Arzneimittel. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt. Es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist. Memantin blockiert bestimmte Rezeptortypen, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, gebunden ist. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Alzheimer-Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation der NMDA-Rezeptoren zu Schäden oder zum Zelltod führen. Durch die Blockierung von NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Welche Studien wurden zu Memantine LEK - Memantine durchgeführt?
Da es sich bei Memantine LEK um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Axura. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine LEK - Memantine?
Da es sich bei Memantine LEK um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Memantine LEK - memantine zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Memantine LEK eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Axura bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Axura die Vorteile die festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Verwendung von Memantine LEK in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine LEK - Memantine zu gewährleisten?
Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantine LEK enthalten Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Memantine LEK - memantine
Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantine LEK, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantine LEK benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Der vollständige Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel ist auch auf der Website der Agentur abrufbar. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2013.
