Was ist Tybost - Cobicistat und wofür wird es angewendet?
Tybost ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Cobicistat enthält . Tybost wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1-Infektion angewendet, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Tybost heilt die HIV-Infektion nicht direkt, sondern verstärkt die Wirkung von Atazanavir oder Darunavir, die zusammen mit anderen Standardarzneimitteln zur Behandlung der HIV-1-Infektion angewendet werden.
Wie wird Tybost - Cobicistat angewendet?
Tybost ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Tybost ist als Tabletten (150 mg) erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich zu den Mahlzeiten. Tybost wird einmal täglich in Kombination mit 300 mg Atazanavir oder einmal täglich mit 800 mg Darunavir angewendet. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Tybost - Cobicistat?
Der Wirkstoff in Tybost, Cobicistat, blockiert die Wirkung einer Gruppe von Leberenzymen, die als CYP3A bezeichnet werden und am Stoffwechsel von Arzneimitteln im Körper beteiligt sind. Durch die Blockierung der Wirkung von CYP3A verlangsamt Tybost die Metabolisierungsrate von Atazanavir und Darunavir und verlängert dadurch seine Wirkdauer im Körper. Tybost wird in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir eingenommen, die beide Proteasehemmer sind: Sie blockieren ein Enzym namens Protease, das an der Reproduktion von HIV-1 beteiligt ist. Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Ausbreitung der Infektion wird verlangsamt. Die Behandlung mit Tybost und Atazanavir oder Duranavir heilt keine HIV-1-Infektion oder AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern, wenn sie zusammen mit anderen angewendet wird. Standardmedikamente zur Behandlung von HIV-1-Infektionen.
Welchen Nutzen hat Tybost-cobicistat in diesen Studien gezeigt?
Tybost wurde in einer Hauptstudie mit 698 HIV-1-infizierten Patienten mit einem anderen Arzneimittel namens Ritonavir verglichen. In der Studie wurde die Anwendung dieser beiden Arzneimittel als Verstärker der Wirkung von Atazanavir in Kombination mit einem anderen Standardarzneimittel zur Behandlung von HIV-1-Infektionen mit Emtricitabin und Tenofovir verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Viruslast (der im Blut gefundenen Virusmenge): Es wurde angenommen, dass Patienten, deren Viruslast weniger als 50 HIV-1-RNA-Kopien / ml betrug, nach 48 auf die Behandlung angesprochen hatten Wochen der Behandlung. Tybost erwies sich als genauso wirksam wie Ritonavir: Etwa 85% der mit Tybost behandelten Patienten (293 von 344) sprachen auf die Behandlung an, verglichen mit etwa 87% der mit Ritonavir behandelten Patienten (304 von 348)
Welches Risiko ist mit Tybost - cobicistat verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Tybost (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) in Kombination mit Atazanavir sind Augenikterus (Gelbfärbung des weißen Teils des Augapfels), Übelkeit und Gelbfärbung der Augen und der Haut. Die vollständige Auflistung aller mit Tybost gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Tybost darf nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden, die die Art und Weise beeinflussen, in der Tybost im Körper metabolisiert wird oder deren Wirkungsweise von Tybost beeinflusst wird: Alfuzosin (zur Behandlung der Volumenzunahme der Prostata); Amiodaron oder Chinidin (zur Korrektur von Herzschlagunregelmäßigkeiten); Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Vorbeugung von Krämpfen); Rifampicin (zur Vorbeugung und Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen); Dihydroergotamin, Ergometrin oder Ergotamin (zur Behandlung von Kopfschmerzen); Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme); Johanniskraut (ein Pflanzenheilmittel gegen Depressionen und Angstzustände); Lovastatin oder Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut); Pimozid (zur Behandlung von abnormalen Gedanken oder Gefühlen); Sildenafil (zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie); Midazolam oder Triazolam zum Einnehmen (zur Förderung des Schlafs oder zur Linderung von Angstzuständen). Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Tybost - Cobicistat zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tybost gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen. Studien haben gezeigt, dass Tybost genauso wirksam wie Ritonavir ist wie ein Atazanavir-Verstärker. Basierend auf Daten zur Wirkung von Tybost auf den Darunavir-Spiegel im Körper wird für Darunavir eine ähnliche Wirkung erwartet. Nach Ansicht des CHMP bestehen keine Sicherheitsbedenken, die die Anwendung von Tybost in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir verhindern.
Welche Informationen werden für Tybost - cobicistat noch erwartet?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tybost so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tybost aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Tybost - cobicistat
Am 19. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tybost, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tybost benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2013.
