Was ist Grepid?
Grepid ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel in Form von rosa Tabletten (75 mg) enthält.
Grepid ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" namens Plavix ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Grepid angewendet?
Grepid ist angezeigt zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen. Grepid kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
- Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten (Herzinfarkt); Die Behandlung mit Grepid kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden.
- Patienten mit jüngstem ischämischem Schlaganfall (Anfall, der durch unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns verursacht wird); Die Behandlung mit Grepid kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden.
- Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (Durchblutungsstörungen der Arterien).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Grepid angewendet?
Die Standarddosis von Grepid beträgt eine 75-mg-Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung.
Wie funktioniert Grepid?
Der Wirkstoff in Grepid, Clopidogrel, hemmt die Thrombozytenaggregation, dh er beugt Blutgerinnseln vor. Die Blutgerinnung erfolgt durch die Einwirkung spezieller Blutzellen, der Blutplättchen, die sich ansammeln (zusammenkleben). Clopidogrel blockiert die Thrombozytenaggregation, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Dies verhindert, dass die Blutplättchen "klebrig" werden, verringert das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln und hilft, einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern.
Welche Studien wurden zu Grepid durchgeführt?
Da es sich bei Grepid um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Grepid?
Da Grepid ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Grepid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachgewiesen wurde, dass Grepid eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von Plavix die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Grepid zu erteilen.
Weitere Informationen zu Grepid:
Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission der Pharmathen SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Grepid, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Die vollständige EVP für Grepid finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
