ZESTRIL ® Lisinopril

ZESTRIL ® ist ein Medikament auf Lisinopril-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antihypertensiva - ACE-Hemmer nicht assoziiert

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisungen ZESTRIL ® Lisinopril

ZESTRIL ® wird sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.

ZESTRIL ® wird auch zur Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz und zur Kurzzeitbehandlung (ca. 6 Wochen) von hämodynamisch stabilen Patienten nach Infarkt angewendet.

Wie andere ACE-Hemmer wird ZESTRIL ® auch zur Behandlung einiger diabetischer Komplikationen wie diabetischer Nephropathie und Bluthochdruck angewendet.

Wirkmechanismus ZESTRIL ® Lisinopril

Oral verabreichtes ZESTRIL ® ermöglicht die Aufnahme des Wirkstoffs Lisinopril im Magen-Darm-Bereich. Der maximale Plasmapeak wird jedoch nur 7 Stunden nach seiner Aufnahme aufgezeichnet. Sowohl die zur Erreichung der maximalen Blutkonzentrationen erforderliche Zeit als auch die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs unterliegen in jedem Fall einer enormen interindividuellen Variabilität, die aus diesem Grund auch eine bescheidene Variabilität der therapeutischen Wirksamkeit bestimmt.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril scheint hauptsächlich mit seiner hemmenden Wirkung auf das Angiotensin-I-umwandelnde Enzym verbunden zu sein, die sich in einer Abnahme der Angiontensin-II-Spiegel und der daraus resultierenden Verringerung der Kontraktion der glatten Gefäßmuskelzellen äußert von der Blutkonzentration von Aldosteron, beide Faktoren, die für den Anstieg des Blutdrucks verantwortlich sind. Obwohl die vorgenannte Wirkung die am meisten bestätigte zu sein scheint, bewerten neu aufkommende Hypothesen die Fähigkeit von ACE-Inhibitoren, das Enzym Kininase II zu hemmen, das für den Abbau von Bradykinin, einem gefäßerweiternden Molekül, verantwortlich ist. Dieser Mechanismus könnte die therapeutische Wirksamkeit dieser Moleküle auch bei der Behandlung der niedrigen Reninhypertonie rechtfertigen.

Mehrere Studien zeigen auch, dass Lisinopril das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verhindern, die Morbidität und Mortalität verringern und gleichzeitig eine schützende Rolle gegen Komplikationen bei diabetischen Erkrankungen, insbesondere bei Mikroalbuminurie, spielen kann.

Nach seiner Einwirkung wird Lisinopril mit einer geschätzten Halbwertszeit von 12, 5 Stunden unverändert über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 Lisinopril im metabolischen Syndrom

Angesichts anderer biologischer Wirkungen als der blutdrucksenkenden Wirkung allein wurde beschlossen, das Medikament Lisinopril bei der Behandlung eines komplexen Zustands wie dem metabolischen Syndrom zu testen, einem Krankheitsbild, das durch Bluthochdruck, gestörte Nüchternglukose, verändertes Lipidämieprofil, Übergewicht und Fettleibigkeit gekennzeichnet ist alle unvermeidlich mit einem hohen kardiovaskulären Risiko verbunden. Die Verabreichung von Lisinopril als Monotherapie über einen Zeitraum von etwa 12 Wochen garantierte nicht nur einen signifikanten Blutdruckabfall, sondern auch eine deutliche Verbesserung des Glukosestoffwechsels, was zu einer Verringerung der postprandialen Glykämie und Insulinämie führte.

2. WIRKSAMKEIT VON LISINOPRIL BEI DER BEKÄMPFUNG VON MIKROALBUMINURIE

Es ist bekannt, dass Lisinopril ein besonders wirksames Medikament bei der Behandlung von arterieller Hypertonie ist, das einen durchschnittlichen Blutdruckabfall von etwa 15/18 mmHg in 4/8 Behandlungswochen garantiert. Die fragliche Studie bewertet jedoch auch eine andere Aktivität, nämlich die Fähigkeit, der mit Bluthochdruck verbundenen Mikroalbuminurie entgegenzuwirken. Im Gegensatz zu anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln mit ähnlicher therapeutischer Wirksamkeit kann Lisinopril die Mikroalbuminurie bei hypertensiven Patienten signifikant senken.

3. LISINOPRIL IN DER ASSOZIIERTEN THERAPIE

Die COSMOS-Studie zeigt, dass die Gabe von Lisinopril in Kombination mit Betablockern bei der Senkung des arteriellen Drucks und der Angabe der Werte für den systolischen und diastolischen Druck im Normalbereich wirksamer sein kann als die Monotherapie. Die Ergebnisse, die ebenfalls aus der klinischen Praxis stammen, zeigen eine Verträglichkeit der kombinierten Behandlung, die der bei der Einzeltherapie beobachteten entspricht.

Art der Anwendung und Dosierung

ZESTRIL ® 5/10/20 mg Lisinopril wasserfreie Tabletten:

Für die Behandlung der arteriellen Hypertonie muss die Anfangsdosis vom Arzt auf der Grundlage des Schweregrads der Erkrankung, des angestrebten Ziels und der möglichen gleichzeitigen Verabreichung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel wie Diuretika formuliert werden. Normalerweise liegt die Anfangsdosis im Bereich von 5 bis 10 mg pro Tag, wird jedoch in der Erhaltungsphase innerhalb der zweiten / vierten Woche verdoppelt. In jedem Fall muss die Einnahme von ZESTRIL einmal täglich zur gleichen Zeit begrenzt werden.
Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz wird ZESTRIL ® in der Regel in Synergie mit anderen auf das Herz-Kreislauf-System einwirkenden Arzneimitteln wie Diuretika, Digitalis oder Betablockern angewendet. Die richtige Kombination, also die relative Dosierung, muss vom Arzt anhand des Ausmaßes der Pathologie festgelegt werden.
Zur Behandlung von Diabetes-Komplikationen wird üblicherweise 20 mg ZESTRIL pro Tag verabreicht, wobei der Blutdruck ständig überwacht wird.
Die Behandlung des Myokardinfarkts ist in der Regel eine Krankenhausbehandlung, die als solche nach sorgfältiger Abwägung der Herz- und Gefäßfunktion angemessen festgelegt wird.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON ZESTRIL ® Lisinopril DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise ZESTRIL ® Lisinopril

Die Anwendung von ZESTRIL ® kann insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung mit symptomatischer und vorübergehender Hypotonie einhergehen, die bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion, Hypovolämie oder unter Therapie mit Diuretika und blutdrucksenkenden Arzneimitteln deutlich häufiger auftritt. In diesem Fall müsste die Dosierung überprüft und der Blutdruck ständig überwacht werden.

Bei älteren Patienten und bei allen Fällen mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen aufgrund der renalen Elimination von Lisinopril Abweichungen in der normalen Pharmakokinetik auftreten und die biologischen Wirkungen des Prinzips verstärkt werden könnten, sollte die richtige Dosierungsformulierung mit der gleichen Vorsicht eingehalten werden aktiv.

Darüber hinaus wäre es in bestimmten Risikokategorien (betroffen von Nierenarterienstenose, Immunsuppression, Niereninsuffizienz) angezeigt, die Blutharnstoff- und Kreatininspiegel sowie die Anzahl der Blutgranulozyten zu überwachen.

Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen wären erforderlich, wenn Patienten gleichzeitig mit kaliumsparenden Diuretika oder Kaliumsalzzusätzen und hypoglykämischen Arzneimitteln behandelt werden, deren Kalium- bzw. Glucose-Blutkonzentration überwacht werden sollte.

Die Behandlung mit ACE-Hemmern kann auch mit einem Angioödem im Gesicht einhergehen und zu Atembeschwerden führen. In solchen Fällen sollten die sofortige Aussetzung des Arzneimittels und die Durchführung der zur Vermeidung von Erstickungsgefahr erforderlichen Praktiken vorgesehen werden. Diese Nebenwirkung scheint statistisch häufiger bei Patienten afrikanischer Herkunft zu sein, bei denen die therapeutische Wirksamkeit von ACE-Hemmern deutlich vermindert ist.

Die Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln im Allgemeinen und mit ACE-Hemmern im Besonderen könnte zu einer Abnahme der Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten führen, was das Führen von Fahrzeugen und den Einsatz von Maschinen gefährlich macht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von ZESTRIL ® ist während der Schwangerschaft stark kontraindiziert, da zahlreiche Studien vorliegen, die die teratogene und fetaltoxische Wirkung von ACE-Hemmern belegen.

Wenn es während des Stillens eingenommen wird, sollte es aufgrund des neugeborenen toxischen Potenzials dieser Arzneimittelkategorie abgesetzt werden.

Wechselwirkungen

ZESTRIL ® kann wie andere ACE-Hemmer mit einer Vielzahl von Wirkstoffen interagieren und die normale therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Genauer gesagt kann die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril durch die gleichzeitige Verabreichung verschiedener Arten von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, trizyklischen Antidepressiva, Antipsychotika, Anästhetika und Diuretika verstärkt werden.

Zusätzlich zu der blutdrucksenkenden Wirkung könnten kaliumsparende Diuretika die Blutkonzentration dieses Elements signifikant erhöhen und das Risiko für die Gesundheit des Patienten erhöhen.

Die blutdrucksenkende Wirkung könnte andererseits durch die gleichzeitige Verabreichung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln verringert werden.

Mehrere Studien zeigen, dass ZESTRIL ® die Funktionalität von hypoglykämischen Arzneimitteln verbessern kann, was zu signifikanten und potenziell gefährlichen glykämischen Tropfen führt, wenn dies nicht richtig geplant ist.

Gegenanzeigen ZESTRIL ® Lisinopril

ZESTRIL ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile, bei hereditärem Angioödem oder in Verbindung mit früheren pharmakologischen Behandlungen mit ACE-Hemmern, bei schwerer Nierenfunktionsstörung sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

ZESTRIL ® scheint von den meisten Patienten gut vertragen zu werden, obwohl unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der Literatur beschrieben sind. Im Allgemeinen sind die häufigsten Nebenwirkungen auch vorübergehend und klinisch irrelevant. Dazu gehören Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie, trockener Husten, Durchfall und Erbrechen. Daneben gibt es andere Nebenwirkungen von größerer Bedeutung, die jedoch deutlich seltener auftreten, wie z. B. eine Veränderung der Nierenfunktion, Hautausschlag, Erythem und Angioödem (bei Überempfindlichkeit), Rhinitis, Veränderungen der Herz-Kreislauf-Funktion, Hypoglykämie, Neutropenie und Hyperkaliämie .