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Was ist Ipreziv - Azilsartan Medoxomil?
Ipreziv ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Azilsartan Medoxomil enthält. Es ist als Tabletten (20 mg, 40 mg und 80 mg) erhältlich.
Wofür wird Ipreziv - Azilsartan Medoxomil angewendet?
Ipreziv wird bei Erwachsenen mit Bluthochdruck (Bluthochdruck) angewendet. Der Ausdruck "wesentlich" bedeutet, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ipreziv - Azilsartan Medoxomil angewendet?
Ipreziv wird oral eingenommen; Die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich. Wenn Ihr Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wird, können Sie die Dosis auf 80 mg erhöhen oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Chlorthalidon oder Hydrochlorothiazid hinzufügen.
Wie wirkt Ipreziv - Azilsartan Medoxomil?
Der Wirkstoff in Ipreziv, Azilsartan Medoxomil, ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", der die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Azilsartanmedoxomil, dass das Hormon eine Wirkung ausübt, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können. Dies ermöglicht einen Blutdruckabfall auf ein normales Niveau und verringert die mit hohem Blutdruck verbundenen Risiken, wie z. B. Schlaganfall.
Wie wurde Ipreziv - Azilsartan Medoxomil untersucht?
Die Wirkungen von Ipreziv wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Mit Ipreziv wurden acht Hauptstudien an über 6.000 Patienten mit essentieller Hypertonie durchgeführt.
In fünf Studien wurden die Wirkungen von Ipreziv allein untersucht und mit einem Placebo (Scheinmedikament) oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Ramipril, Valsartan und Olmesartanmedoxomil) verglichen. Patienten, die an diesen Studien teilnahmen, hatten eine leichte bis mäßige Hypertonie.
In drei Studien wurde die Wirkung von Ipreziv in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Chlorthalidon, Amlodipin und Hydrochlorothiazid) untersucht. Patienten, die an den Assoziationsstudien beteiligt waren, hatten eine mäßige bis schwere Hypertonie.
Die Studiendauer betrug zwischen sechs und 56 Wochen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des systolischen Blutdrucks (Blutdruck während der Herzkontraktion).
Welchen Nutzen hat Ipreziv - Azilsartan Medoxomil in diesen Studien gezeigt?
Ipreziv allein war wirksamer als Placebo. In den beiden Studien, in denen Ipreziv allein mit Placebo verglichen wurde, zeigten die Patienten eine durchschnittliche Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 13, 5 mmHg mit Ipreziv 40 mg und einen Abfall von etwa 14, 5 mmHg mit Ipreziv 80 mg nach sechs Wochen, verglichen mit einer Abnahme von 0, 3 - 1, 4 mmHg bei Placebo-behandelten Patienten.
In Studien, in denen Ipreziv allein mit anderen Arzneimitteln verglichen wurde, war die Wirksamkeit von 80 mg Ipreziv bei der Senkung des Blutdrucks höher als die der höchsten zugelassenen Dosis von Valsartan (320 mg) und Olmesartanmedoxomil (40 mg). . Ipreziv 40 und 80 mg waren auch wirksamer als Ramipril (10 mg).
Studien haben auch gezeigt, dass Ipreziv in Kombination mit anderen Arzneimitteln zu einer zusätzlichen Blutdrucksenkung führen kann, verglichen mit denselben Arzneimitteln, die ohne Ipreziv eingenommen wurden.
Welches Risiko ist mit Ipreziv - Azilsartan medoxomil verbunden?
Die Nebenwirkungen von Ipreziv sind im Allgemeinen mild oder mäßig; Am häufigsten ist Schwindel. Die vollständige Auflistung aller mit Ipreziv berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Ipreziv darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Azilsartanmedoxomil oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die länger als drei Monate schwanger waren. Nicht empfohlen für die ersten drei Monate der Schwangerschaft.
Warum wurde Ipreziv - Azilsartan Medoxomil zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Ipreziv zu einer etablierten Arzneimittelklasse für die Behandlung von Bluthochdruck gehört und dass seine Risiken denen anderer Arzneimittel dieser Klasse ähnlich sind. Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ipreziv bei Patienten mit essentieller Hypertonie gegenüber dem Risiko überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Am 7. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ipreziv, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ipreziv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
