BIOCALCIN ® ist ein Lachs-Calcitonin-Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Anweisungen BIOCALCIN ® - Lachs Calcitonin
BIOCALCIN ® ist zur Behandlung von Hyperkalzämie, die mit bösartigen Tumoren, Hyperparathyreoidismus und Calciumintoxikation einhergeht, indiziert.
Das gleiche Arzneimittel wird bei der Behandlung von Osteoporose und verschiedenen Arten von Syndromen wie Morbus Paget und Morbus Sudeck angewendet.
Wirkmechanismus BIOCALCIN ® - Lachscalcitonin
BIOCALCIN ® ist ein Medikament auf der Basis von synthetischem Lachscalcitonin, das im Labor durch rekombinante DNA-Technologie gewonnen wird und daher frei von Risiken ist, die mit üblichen Extraktionsverfahren verbunden sind.
Parenteral injiziert wirkt es auf den Knochenstoffwechsel, um anschließend auf der Nierenebene metabolisiert und über den Urin ausgeschieden zu werden.
Dieses proteinbasierte Hormon, das physiologisch von den parafollikulären C-Zellen der Schilddrüse ausgeschüttet wird, reguliert den normalen Knochenstoffwechsel zusammen mit dem im Darm wirkenden Parathormon und verringert die Absorption dieses durch die Ernährung eingeführten Elements auf der Nierenebene Phosphatrückresorption, die die Kalziumausscheidung fördert und die Aktivierung von Vitamin D auf der Ebene des Knochengewebes hemmt, wodurch die osteoriasorbierende Aktivität von Osteoklasten blockiert wird.
Die vorgenannten Wirkungen, die dank der Wechselwirkung mit bestimmten zellulären Rezeptoren möglich sind, gehen mit einer ausgeprägten antalgischen und entzündungshemmenden Wirkung einher, die ihren Einsatz bei Krankheiten wie Morbus Paget rechtfertigen.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. Lachscalcitonin durch Einatmen.
Verschiedene Studien versuchen, die pharmakokinetischen und klinischen Eigenschaften des durch Inhalation aufgenommenen Lachscalcitonins zu charakterisieren. Das Hauptproblem scheinen Proteasen zu sein, die auf der Ebene der Atemwege exprimiert werden.
2. DIE BEDEUTUNG DER MÜNDLICHEN FORM VON CALCITONINA IN DER KLINISCHEN ZUKÜNFTIGEN PRAXIS
Experimentelle Studien belegen die Bedeutung neuer pharmazeutischer Formulierungen für Lachs-Calcitonin bei der Behandlung chronischer Erkrankungen wie Osteoporose. Die Grenzen der Empfindlichkeit des Hormons gegenüber enzymatischer Verdauung könnten durch die Entwicklung neuer Freisetzungsmethoden überwunden werden, die die Therapie effektiver machen können.
3.CALCITHONIN BEI DER BEHANDLUNG VON OSTEOARTRITISCHEN KRANKHEITEN
Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit Lachscalcitonin die Synthese von Proteoglykanen und Kollagen im menschlichen Knorpel verbessert. Diese Eigenschaft könnte bei der Behandlung von osteoarthritischen Erkrankungen von Bedeutung sein.
Art der Anwendung und Dosierung
BIOCALCIN ®
Injizierbare intravenöse, intramuskuläre und subkutane Ampullen mit 50 oder 100 IE synthetischem Calcitonin aus Lachs:
Die Verabreichung dieses Arzneimittels sollte ausschließlich von Fachärzten für die Behandlung von Erkrankungen des Knochens oder von systemischem Interesse durchgeführt werden.
Üblicherweise wird der langsame intravenöse Inokulationsweg bei der Behandlung von Hyperkalzämie verwendet, während Osteoporose und Knochengewebsstörungen durch intramuskuläre oder subkutane Verabreichung behandelt werden.
Die Dosierungen variieren erheblich von Patient zu Patient, basierend auf seinen physio-pathologischen Zuständen.
Warnhinweise BIOCALCIN ® - Lachscalcitonin
Die Behandlung mit BIOCALCIN ® muss unbedingt von einem Facharzt festgelegt und überwacht werden, um Nebenwirkungen zu minimieren und therapeutische Wirkungen zu maximieren.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Lebererkrankungen und Herzinsuffizienz gewidmet werden, für die regelmäßige ärztliche Untersuchungen festgelegt werden sollten.
Die Kontrolle von Allergien gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile durch einen Hauttest sollte vor der Einnahme von Calcitonin erfolgen, um das Auftreten unangenehmer und gefährlicher Nebenwirkungen zu vermeiden.
Die Behandlung mit diesem Hormon, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum verlängert wird, könnte das Auftreten von Anti-Calcitonin-Antikörpern erleichtern, was die therapeutische Wirksamkeit der Behandlung verringern kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die wichtigen metabolischen Wirkungen des Arzneimittels und das Fehlen von Studien, die das Sicherheitsprofil von Calcitonin bei Einnahme während der Schwangerschaft charakterisieren können, erweitern die Kontraindikationen auch auf die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wechselwirkungen
Derzeit gibt es keine pharmakokinetischen Studien, die das Vorhandensein pharmakologisch relevanter Wechselwirkungen nachgewiesen haben oder die pharmakologische Wirksamkeit von BIOCALCIN ® signifikant variieren können
Gegenanzeigen BIOCALCIN ® - Lachs Calcitonin
Die Anwendung von BIOCALCIN ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die Anwendung von BIOCALCIN ® kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, vasomotorischen Phänomenen und Kribbeln in den Händen verbunden sein.
Seltener wurde das Auftreten von Hautausschlägen und allergischen Manifestationen verschiedener Art beobachtet, für die eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich war.
Bei verschiedenen Patienten wurden lokale Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet.
Aufzeichnungen
BIOCALCIN ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
