NUVARING ® - Ethinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Etonogestrel

THERAPEUTIC GROUP: Hormonelle Kontrazeptiva zur topischen Anwendung - Vaginales Freisetzungssystem

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NUVARING ® - Intravaginalring

NUVARING ® ist ein hormonelles Verhütungsmittel in Form eines intravaginalen Rings.

NUVARING ® -Aktionsmechanismus - Intravaginalring

NUVARING ® ist ein silastischer Ring, der in der Lage ist, Wirkstoffe wie Ethinylestradiol und Etonogestrel in der Scheidenumgebung allmählich freizusetzen.

Beide Hormone, die zuerst von der Vaginalschleimhaut absorbiert werden, werden durch den venösen Kreislauf der Vagina und der Gebärmutter zunächst in den verschiedenen peripheren Bereichen verteilt und dann an Plasmaproteine gebunden.

Vergleichbar mit dem, was für orale Kontrazeptiva beschrieben wurde, wirken sie sowohl auf endometrialer Ebene, wo sie Veränderungen hervorrufen, die das Endometrium und den Zervixschleim betreffen, was nützlich ist, um das Entstehen von Spermatozoen entlang des weiblichen Genitaltrakts zu verhindern, als auch auf zentraler Ebene, wo sie den Genitaltrakt hemmen endogene Gonadotropinsekretion, die die Follikelreifung und den Eisprung blockiert.

Das spezielle Hormonfreisetzungssystem ermöglicht es, die Häufigkeit von Ringwechseln auf ein Minimum zu reduzieren und gleichzeitig eine hervorragende empfängnisverhütende Wirkung zu erzielen.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE EINHALTUNG DES VAGINALRINGS

Die einfache Anwendung, die Reduzierung möglicher Fehler im Zusammenhang mit dem Dosierungsschema und die hervorragende Compliance des Medizinprodukts machen den intravaginalen Ring zu einer besonders wirksamen und gut verträglichen Verhütungsmethode, insbesondere in den unteren Altersgruppen.

2. NUVARING WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT

Arbeiten, die belegen, dass der Einsatz des vaginalen Kontrazeptivumsrings sehr effektiv zu sein scheint und sich durch ein günstiges Nebenwirkungsprofil auszeichnet, das die Akzeptanz bei den Patienten signifikant steigert

3. NUVARING UND DIABETES DES ERSTEN TYPS

Eine interessante klinische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von NUVARING bei jungen Patienten mit Diabetes vom ersten Typ eine bessere Blutzuckerkontrolle gewährleisten kann als klassische Verhütungsmethoden wie orale Methoden.

Art der Anwendung und Dosierung

Flexibler NUVARING ® -Ring mit 54 mm Außendurchmesser und 4 mm Querschnitt, enthaltend 11, 7 mg Etonogestrel und 2, 7 mg Ethinylestradiol:

Studien zur Pharmakokinetik der in NUVARING ® enthaltenen Wirkstoffe haben gezeigt, dass dieses Medizinprodukt eine durchschnittliche tägliche Freisetzung von etwa 120 µg Etonogestrel und 15 µg Ethinylestradiol für etwa 3 Wochen gewährleisten kann.

Der Ring wird zum ersten Mal am ersten Tag des Menstruationszyklus in die Vagina eingeführt und 3 Wochen lang gehalten. Danach wird er entfernt und eine Woche lang ausgesetzt, wobei klassische Blutungen auftreten sollten.

Nach der Woche der Aussetzung kann der Ring am selben Tag und zur selben Zeit, zu der er entfernt wurde, wieder eingesetzt werden.

Das Aufbringen des Rings muss so erfolgen, dass es nicht unangenehm ist und sich nicht leicht löst.

Die Ablösung und das Fehlen des Rings über einen Zeitraum von mehr als 3 Stunden könnte eine Verringerung der Blutkonzentration der beiden Hormone und damit eine Verringerung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit von NUVARING ® bewirken

Infolgedessen ist es wichtig, den verlorenen Ring nach sorgfältigem Waschen wieder einzuführen und in den ersten Tagen eine abdeckende Verhütungsmethode anzuwenden.

Vor der Anwendung von NUVARING ® unter bestimmten Bedingungen muss unbedingt ein Arzt konsultiert werden.

Warnhinweise NUVARING ® - Intravaginalring

Sogar vor der Anwendung von NUVARING ® muss eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um die Angemessenheit der angewandten Verhütungsmethode und das mögliche Vorliegen von Bedingungen zu beurteilen, die das Auftreten potenzieller Nebenwirkungen erhöhen können.

In diesem Fall ist Folgendes zu verstehen: Vorhandensein von Risikofaktoren wie Rauchen; Diabetes; Übergewicht; Bluthochdruck; Herzklappendefekte oder einige Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hoher Cholesterin- und Triglyceridgehalt im Blut, gegenwärtig oder früher, auch bei nahen Familienmitgliedern; Brustklumpen; Vorangegangene, bei nächsten Familienmitgliedern, von Brustkrebs; Leber- oder Gallenblasenkrankheit; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Pathologie, die die Haut des gesamten Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht); Sichelzellenkrankheit; Porphyrie; Gegenwärtiges oder früheres Chloasma kann zu einem signifikanten Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen, insbesondere bei Patienten mit dem schlechtesten klinischen Verlauf.

Es ist auch wichtig, den intravaginalen Ring korrekt anzuwenden, um das Risiko einer Ausweisung während des Geschlechtsverkehrs oder bei chronischer und schwerer Verstopfung zu minimieren und die kontrazeptive Wirksamkeit des Geräts zu gewährleisten.

Schwangerschaft und Stillzeit

NUVARING ® ist sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert.

Diese Kontraindikation wird durch das Vorhandensein von Studien gerechtfertigt, die belegen, dass die darin enthaltenen Wirkstoffe Probleme beim Fötus hervorrufen und gleichzeitig die chemisch-physikalischen Eigenschaften der Muttermilch verändern können, indem sie sich darauf konzentrieren.

Wechselwirkungen

Die vaginale Anwendung von NUVARING ® schont nicht das darin enthaltene Ethinylestradiol und Etonogestrel aus dem von der Cytochrom-Enzymklasse unterstützten Leberstoffwechsel.

Folglich könnte die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der vorgenannten Enzyme modulieren können, die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Hormone verändern und deren empfängnisverhütende Wirksamkeit variieren.

Zum Beispiel die gleichzeitige Einnahme von Primidon, Phenytoin, Barbituraten, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclin, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten) und Ritonavir B. Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum), können die Blutkonzentrationen von Ethinylestradiol und Etonogestrel senken und die empfängnisverhütende Wirkung von NUVARING ® verringern

Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Östrogene und Gestagene können zu einer signifikanten Veränderung einiger Laborwerte in Bezug auf Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion führen.

Gegenanzeigen NUVARING ® - Intravaginalring

NUVARING ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen und nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen, wie die Verwendung von Vaginalringen für die hormonelle Empfängnisverhütung mit Folgendem in Verbindung gebracht werden kann:

Häufige Nebenwirkungen wie vaginale Infektionen, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen und Migräne, Hautkrankheiten, erhöhte Brustspannung mit Druckempfindlichkeit, Gewichtszunahme und Veränderungen des normalen Hydro-Elektrolyt-Gleichgewichts;
Weniger häufige, aber klinisch signifikantere Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Veränderungen des normalen Menstruationsflusses, Dysurie, Muskelschmerzen, Alopezie, Ekzeme, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Sehstörungen, Harnwegsinfekte und cervicitis.

Es ist immer nützlich, sich daran zu erinnern, wie die Verwendung hormoneller Verhütungsmittel, insbesondere bei prädisponierten Patienten, die Anzahl venöser, arterieller embolischer Thrombusereignisse, vaskulärer Thrombusereignisse und östrogenabhängiger Tumoren erhöhen kann.