ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® ist ein Medikament auf Calcitriol-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Vitamin D

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® ist ein Medikament auf Calcitriol-Basis zur Behandlung von Nierenosteodystrophie, Hypoparathyreoidismus und Rachitis mit Vitamin D-Mangel.

Jüngste Studien haben die Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei der Behandlung von Osteoporose nach der Menopause gezeigt.

Wirkmechanismus ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® ist ein Medikament auf Calcitriol-Basis, eine biologisch aktive Form von Vitamin D3, das auch als 1, 25-Dihydroxycholecalciferol bekannt ist.

Oral eingenommen wird dieses Vitamin im Darm absorbiert, wobei die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 3-6 Stunden nach der Einnahme erreicht werden und die maximale biologische Wirksamkeit ohne Eingriffe des Leber- und Nierenstoffwechsels erreicht wird.

Das Vorhandensein der Hydroxylgruppen in den Positionen 1 und 25 ermöglicht es dem in ROCALTROL ® enthaltenen Calcitriol, die hepatische und renale Hydroxylierung zu überspringen und direkt die Zielorgane zu erreichen, wo die Wechselwirkung über spezifische Kernrezeptoren eine Erhöhung der renalen Calcium- und Phosphorresorption garantiert erhöhte intestinale Kalziumaufnahme und schließlich die Modulation von Knochenmobilisierungsprozessen.

Zahlreiche Experten arbeiten noch an der bestmöglichen Charakterisierung der biologischen Aktivität dieses Vitamins, das sowohl an den Pfaden der Schmerzkontrolle als auch an der Regulation der Zellproliferation beteiligt zu sein scheint.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. CALCITRIOLO UND CHRONISCHER VERMIETUNGSFEHLER

Arbeiten, die die Bedeutung der korrekten Integration von Calcitriol bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, bei denen die Stoffwechselkapazität der Niere stark beeinträchtigt ist, bekräftigen.

2. CALCITRIOLO UND CHRONISCHE ENTZÜNDLICHE KRANKHEITEN

Weitere Studie, die zeigt, wie wichtig Vitamin D für die Modulation der verschiedenen Stoffwechselwege sein kann und insbesondere für diejenigen, die zur Expression entzündlicher Zytokine führen. Diese Rolle könnte daher bei der Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen von Bedeutung sein.

3. VITAMIN D3 bei Patienten, die einer Hämodialyse unterzogen wurden

Es hat sich gezeigt, dass die Supplementierung mit aktivem Vitamin D 3 bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Kontrolle des Mineralstoffwechsels, der Hämatopoese und die Verringerung von Entzündungen verbessert.

Art der Anwendung und Dosierung

ROCALTROL ®

Kapseln mit 0, 25 - 0, 5 µg Calcitriol:

Das therapeutische Schema muss vom Arzt auf der Grundlage des klinischen Zustands des Patienten und der damit verbundenen therapeutischen Ziele festgelegt werden.

Die Anfangsdosis könnte während der Behandlung überprüft werden, um die therapeutischen Wirkungen zu optimieren und gleichzeitig das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren.

Warnhinweise ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapseln mit 0, 25 - 0, 5 µg Calcitriol:

Das therapeutische Schema muss vom Arzt auf der Grundlage des klinischen Zustands des Patienten und der damit verbundenen therapeutischen Ziele festgelegt werden.

Die Anfangsdosis könnte während der Behandlung überprüft werden, um die therapeutischen Wirkungen zu optimieren und gleichzeitig das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Calcitriol in der Schwangerschaft unterliegt ausschließlich einer ständigen ärztlichen Überwachung und dem tatsächlichen Behandlungsbedarf.

Im Gegenteil, aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit, dass Vitamin D3 durch den Brustfilter gelangt, ist die Anwendung von ROCALTROL ® während des Stillens kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Gabe von Antiepileptika und Antikonvulsiva wie Barbituraten ist eine Anpassung der ROCALTROL ® -Dosierung zu erwarten, während die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die den Calcium-Phosphor-Metabolismus regulieren können, zum Auftreten von Nebenwirkungen wie Hyperkalzämie beitragen kann .

Um das Auftreten von Herzrhythmusstörungen zu vermeiden, sollten Patienten, die sich einer digitalen Therapie unterziehen, daher von medizinischem Personal gewissenhaft überwacht werden.

Gegenanzeigen ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® ist bei Hyperkalzämie oder Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass die Verabreichung von Calcitriol gut verträglich ist und keine klinisch relevanten Nebenwirkungen hat, wenn sie im Rahmen herkömmlicher Therapieschemata beibehalten wird.

In der Tat können übermäßige Dosierungen oder langfristige Verabreichungen für das Auftreten von Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Gewichtsverlust, Polyurie, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durst, Schwindel, Hyperkalzämie, Hyperkalzurie und Hyperfostatämie mit den entsprechenden Komplikationen verantwortlich sein.

Glücklicherweise bilden sich die oben genannten Nebenwirkungen leicht zurück, sobald die Therapie abgebrochen oder die Dosierung angepasst wird.