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Was ist Liprolog?
Liprolog enthält eine Reihe injizierbarer Lösungen und Suspensionen. Es wird in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens (Liprolog Pen und Liprolog KwikPen) geliefert. Insulin lispro ist der Wirkstoff in der Medizin. Das Liprolog-Sortiment umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), lang wirkende Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen aus beiden in unterschiedlichen Dosierungen (Liprolog Mix):
- Liprolog: Insulin-Lispro-Lösung;
- Liprolog Basal: Suspension von Insulin-lispro-Protamin;
- Liprolog Mix25: 25% Insulin-lispro-Lösung und 75% Insulin-lispro-Protaminsuspension;
- Liprolog Mix50: 50% Insulin-lispro-Lösung und 50% Insulin-lispro-Protaminsuspension.
Wofür wird Liprolog angewendet?
Liprolog wird zur Behandlung von Diabetikern (Erwachsene und Kinder) angewendet, bei denen Insulin zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels benötigt wird, einschließlich Patienten, bei denen kürzlich Diabetes diagnostiziert wurde.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Liprolog angewendet?
Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können durch subkutane Injektion in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch verabreicht werden. Liprolog kann auch durch kontinuierliche Infusion mit einer Insulinpumpe oder intravenös verabreicht werden.
Liprolog und Liprolog Mix sollten normalerweise unmittelbar vor den Mahlzeiten verabreicht werden, sie können jedoch bei Bedarf auch unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht werden. Liprolog kann zusammen mit Langzeitinsulin oder Sulfonylharnstoffen (Antidiabetika, die oral eingenommen werden) angewendet werden.
Liprolog Basal kann einzeln oder in Kombination mit oralen Medikamenten eingenommen werden. Wenn eine intensive Insulintherapie erforderlich ist, kann Liprolog Basal morgens oder abends zusammen mit schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie arbeitet Liprolog?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das produzierte Insulin nicht effektiv nutzen kann. Liprolog ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin sehr ähnlich ist.
Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin lispro, wird mit einer sogenannten "rekombinanten DNA" -Technologie hergestellt. Diese Technik verwendet ein Bakterium, in das ein Gen (DNA) eingefügt ist, das es in der Lage macht, Insulin lispro zu produzieren. Insulin lispro unterscheidet sich kaum von dem vom menschlichen Körper produzierten Insulin. der unterschied liegt in der tatsache, dass insulin lispro schneller vom körper aufgenommen wird als normales menschliches insulin und daher schneller wirkt. Insulin lispro ist als Liprolog in löslicher Form erhältlich, das jedoch mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion wirkt, und als Liprolog Basal in Form einer "Protaminsuspension", die viel langsamer resorbiert wird, um länger zu wirken. . Liprolog Mix enthält eine Mischung dieser beiden Formulierungen.
Ersatzinsulin wirkt wie natürlich produziertes Insulin und hilft Glukose, Zellen aus dem Blut zu durchdringen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Wie wurde Liprolog untersucht?
Liprolog war ursprünglich Gegenstand von acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes. Die Wirksamkeit von Liprolog wurde bei Zugabe mit der von Humulin R (Humaninsulin in rekombinanter DNA-Form) verglichen bei einer oder zwei täglichen Dosen langwirksamer Insuline. In den Studien wurde der Spiegel einer Substanz im Blut, glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), gemessen, der einen Hinweis auf die Wirksamkeit der Blutzuckerkontrolle und des Nüchternblutzuckerspiegels gibt (gemessen nicht weniger als acht Stunden) seit dem letzten Essen). Es wurden auch Studien zur Bewertung der Anwendung von Liprolog bei 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter zwischen 2 und 19 Jahren) sowie zur Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (orale Antidiabetika) eingeleitet. .
Welchen Nutzen hat Liprolog in diesen Studien gezeigt?
Basierend auf den HbA1c- und Nüchternglucosespiegeln wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen Liprolog und Humulin R bei der Diabetes-Kontrolle gefunden.
Welches Risiko ist mit Liprolog verbunden?
Liprolog kann eine Hypoglykämie verursachen (reduzierter Blutzuckerspiegel). Die vollständige Auflistung aller mit Liprolog berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Liprolog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Liprolog-Dosen müssen möglicherweise geändert werden, wenn sie mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können. Eine vollständige Auflistung dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage. Liprolog Mix und Liproglog Basal dürfen unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.
Warum wurde Liprolog zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Liprolog bei der Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Liprolog:
Am 1. August 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Eli Lilly Nederland BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Liprolog in der gesamten Europäischen Union. Am 1. August 2006 wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen erneuert.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Liprolog finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2008
