CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Mesalazin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidaler entzündungshemmender Darm - Aminosalicylsäure und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Mesalazin, das zur Behandlung und Vorbeugung von Rezidiven bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn geeignet ist.

Wirkmechanismus CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® ist ein entzündungshemmendes Medikament mit besonderer Selektivität für die Darmschleimhaut.

Diese therapeutische Wirkung, die besonders wichtig ist, um die Darmschleimhaut vor dem entzündlichen Befall bei bestimmten Erkrankungen zu schützen, wird durch den Wirkstoff Mesalazin gewährleistet, der zur Kategorie der Salicylate gehört.

Oral eingenommen gelangt der vorgenannte Wirkstoff in die intakte Darmumgebung, wo er die Produktion chemischer Entzündungsmediatoren mit besonderer Spezifität gegenüber den Arachidonsäuremetaboliten modulieren kann, wodurch der Rückruf im Sitz von Entzündungszellen verringert wird. die Produktion von Zytokinen, die Bildung von Ödemen, die Produktion von freien Sauerstoffradikalen und damit die Wahrung der strukturellen und funktionellen Integrität der Darmschleimhaut.

Obwohl aus pharmakodynamischer Sicht die Aktivität von Mesalazin noch nicht vollständig charakterisiert ist, ermöglichen die wohldefinierten pharmakokinetischen Eigenschaften, die durch eine schlechte systemische Absorption gekennzeichnet sind, diesem Wirkstoff, Konzentrationen im Darm zu erreichen, die eine wichtige Aktivität aufrechterhalten können therapeutisch.

Nach seiner Einwirkung wird das im Lumen vorhandene Mesalazin über den Kot ausgeschieden, während das resorbierte nach einem Leber- und Darmstoffwechsel hauptsächlich über den Urin ausgeschieden wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE MESALAZIN- UND ENDOSKOPISCHE UNTERSUCHUNG

Diese Studie, die an Patienten mit Colitis ulcerosa durchgeführt wurde, zeigt, dass die Einnahme von 4, 6 g Mesalazin pro Tag in nur 6 Behandlungswochen die Gesundheit der Darmschleimhaut verbessern kann, die durch Endoskopie bei 80% der behandelten Patienten beobachtet wurde. Diese Eigenschaft ist wichtig für die Lösung komplexer Pathologien wie entzündlicher Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.

2. Mesalazina und Zöliakie

Die Verabreichung von Mesalazin an die Darmfreisetzung hat sich bei der Verbesserung der histologischen Merkmale der Darmschleimhaut bei Patienten mit refraktärer Zöliakie als besonders nützlich erwiesen. Dieser neue therapeutische Ansatz könnte ein altes Medikament wie Mesalazin mit der Therapie neu auftretender Pathologien wie Zöliakie in Verbindung bringen.

3. MESALAZIN INTOSICATION

Erster Fallbericht, der über eine Mesalazin-Vergiftung bei einem 20-jährigen Jungen mit Colitis ulcerosa berichtet. Die massiv eingenommene Dosis führte zu Hyperämie und einem weit verbreiteten Ödem im gesamten Magen-Darm-Trakt, wobei die Geschwüre sogar auf rektaler Ebene expandierten. Glücklicherweise wurde in ungefähr 15 Tagen eine signifikante Verbesserung der Symptome beobachtet.

Art der Anwendung und Dosierung

CLAVERSAL ® beschichtet mit 500 mg Mesalazin: Wir empfehlen 3-mal täglich 1 Tablette, vorzugsweise auf nüchternen Magen.

CLAVERSAL ® Mesalazin- Zäpfchen mit 500 mg : Es wird empfohlen, bei Erkrankungen des Rektums dreimal täglich 1 Zäpfchen einzunehmen.

In jedem Fall ist es für die maximale therapeutische Wirkung des Arzneimittels erforderlich, dass das Suppositorium über lange Zeiträume, beispielsweise nachts, aufbewahrt wird.

CLAVERSAL ® Rektallösung von 2 - 4 g Mesalazin: Es wird empfohlen, einmal täglich eine Dosis von 4 g oder zweimal täglich zwei Dosen von 2 g einzunehmen

Die Einnahme sollte vorzugsweise morgens und vor dem Schlafengehen erfolgen.

Alle oben genannten Dosierungen sind nur indikativ, da der Arzt die Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme basierend auf den klinischen Bedingungen des Patienten variieren kann.

Warnhinweise CLAVERSAL ® Mesalazin

Bei Patienten, die sich einer CLAVERSAL ® -Therapie unterziehen und sich durch eine verminderte Leber- und Nierenfunktion auszeichnen, ist eine genaue ärztliche Überwachung und regelmäßige Überwachung der Leber-, Nieren- und hämatologischen Merkmale erforderlich.

Das Vorhandensein von Salicylaten und Verbindungen wie Kaliummetabisulfit ist bei prädisponierten Patienten für schwerwiegende Krankheitsbilder verantwortlich, die auf eine Überempfindlichkeit gegenüber den oben genannten Molekülen zurückzuführen sind, bei denen eine sofortige Unterbrechung der Therapie erforderlich ist.

Darüber hinaus kann bei Patienten mit besonders langsamer Magenverdauung die orale Aufnahme von Mesalazin sogar mit einer starken Reizung der Magenschleimhaut einhergehen.

Das Vorhandensein von Kopfschmerzen unter den mit der CLAVERSAL ® -Therapie verbundenen Nebenwirkungen kann das Autofahren und die Verwendung von Maschinen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da es keine klinischen Studien und signifikanten Studien zu den Auswirkungen von Mesalazin auf die Gesundheit von Föten und Säuglingen während der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, ist es ratsam, die Einnahme von CLAVERSAL ® während dieser Zeiträume zu vermeiden oder ausschließlich auf die tatsächlichen Bedürfnisse zurückzugreifen und nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wechselwirkungen

Mehrere pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass das Risiko einer Wechselwirkung zwischen verschiedenen Wirkstoffen und CLAVERSAL ® gering ist. Dies unterstreicht die Sicherheit, die sich aus der verringerten systemischen Absorption des Wirkstoffs ergibt.

Da Mesalazin jedoch zur Kategorie der Salicylate gehört, können mögliche Wechselwirkungen mit Cumarinderivaten, Methotrexat, Probenecid, Sulfinpyrazon, Spironolacton, Furosemid, Rifampicin und Sulfonylharnstoffen nicht ausgeschlossen werden.

Darüber hinaus könnte die gleichzeitige Verabreichung von Mitteln, die den Darm-pH-Wert senken können, die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels bei oraler Einnahme verringern.

Die Einnahme von Kortikosteroiden, die in den akuten Krankheitsphasen nützlich sind, könnte die entzündungshemmenden Wirkungen von Mesalazin verstärken, während die gleichzeitige Einnahme von auf Nierenebene metabolisierten Arzneimitteln die Arbeitsbelastung dieser Organe erhöhen und den Patienten dem Risiko einer Nephrotoxizität aussetzen könnte.

Gegenanzeigen CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® ist bei Patienten mit hämorrhagischen Darmerkrankungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und hämorrhagischer Diathese kontraindiziert.

Darüber hinaus sollte CLAVERSAL ® nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen Mesalazin oder andere Salicylate sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Mehrere klinische Studien und eine sorgfältige Bewertung nach dem Inverkehrbringen bestätigen die verringerte Toxizität und gute Verträglichkeit von Mesalazin.

Tatsächlich waren die beschriebenen Hauptnebenwirkungen alle von bescheidener Natur und konzentrierten sich auf die gastrointestinale Ebene mit Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen und nervös mit Kopfschmerzen.

Trotz des guten Verträglichkeitsprofils konnten insbesondere bei prädisponierten Patienten Veränderungen des hämatologischen Bildes, der Leber- und Nierenfunktion sowie die Entwicklung allergischer Reaktionen mit schwerem Verlauf beobachtet werden.

In allen vorgenannten Fällen garantierte der Abbruch der Therapie eine rasche Rückbildung der Symptome.