Was ist Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
Marixino ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit, einer Art von Demenz (einer neurologischen Störung), die sich allmählich auf das Gedächtnis, die geistige Leistungsfähigkeit und das Verhalten auswirkt. Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid . Marixino ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Ebixa ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid angewendet?
Marixino ist als 10 mg- und 20 mg-Tablette erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Person zur Unterstützung des Patienten zur Verfügung steht, die die Anwendung von Marixino durch den Patienten regelmäßig überwacht. Marixino sollte einmal täglich zur gleichen Zeit verabreicht werden. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Marixino-Dosis in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg in der ersten Woche; 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg. Toleranz und Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung bewertet werden, und es ist eine regelmäßige Bewertung der vorteilhaften Auswirkungen einer fortgesetzten Behandlung mit Marixino erforderlich. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid?
Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementia-Medikament. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt, es wird jedoch angenommen, dass der Gedächtnisverlust im Verlauf der Krankheit auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist. Memantin blockiert bestimmte Rezeptortypen, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, gebunden ist. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Alzheimer-Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation der NMDA-Rezeptoren zu Schäden oder zum Zelltod führen. Durch die Blockierung von NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Wie wurde Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid untersucht?
Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption des Arzneimittels im Körper vor. Weitere Studien an Patienten waren nicht erforderlich, da gezeigt wurde, dass Marixino eine vergleichbare Qualität aufweist und als mit dem Referenzarzneimittel Ebixa bioäquivalent eingestuft wurde. "Bioäquivalent" bedeutet, dass Arzneimittel den gleichen Wirkstoffgehalt im Körper produzieren sollten.
Was sind die Vorteile und Risiken von Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid?
Da es sich bei Marixino um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken aufweist wie das Referenzarzneimittel.
Warum wurde Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Marixino eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Verwendung von Marixino in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid zu gewährleisten?
Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino enthalten Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Weitere Informationen zu Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid
Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Am 9. August 2013 wurde der Name des Arzneimittels in Marixino geändert. Wenn Sie weitere Informationen zur Marixino-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Der vollständige Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel ist auch auf der Website der Agentur abrufbar. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2013.
