SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® ist ein Medikament auf Pegvisomant-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Rezeptorantagonisten des somatotropen Hormons

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® wird zur Behandlung von Akromegalie bei Patienten angewendet, die auf eine Operation, Strahlentherapie und Behandlung mit Somatostatin nicht ausreichend ansprechen.

Wirkmechanismus SOMAVERT ® - Pegvisomant

Der Wirkstoff Pegvisomant von SOMAVERT ® ist das Ergebnis einer innovativen Gentechnik, die in der Lage ist, selektiv auf die Aminosäurestruktur des Wachstumshormons einzuwirken und ein strukturell ähnliches, aber funktional entgegengesetztes Molekül zu bilden.

Tatsächlich ist dieser Wirkstoff, parenteral verabreicht, in der Lage, Zellrezeptoren für GH mit hoher Affinität zu binden und diese zu hemmen, wodurch verhindert wird, dass das oben erwähnte Hormon all diese Reihe molekularer Mechanismen aktiviert, die makroskopisch in den intensiven anabolen Stimulus übergehen.

Die Verabreichung von Pegvisomant, die unvermeidlich mit einer Verringerung der IGF 1-2-Blutkonzentration einhergeht, wird daher bei der Behandlung von Akromegalie, die nicht auf andere therapeutische Ansätze anspricht, wertvoll.

Der medizinische Eingriff in diese Pathologien hat einen fundamentalen therapeutischen Wert, der sowohl zur Verlängerung der durchschnittlichen Lebensdauer als auch der Lebensqualität dieser Patienten von Nutzen ist und durch das anomale Wachstum von flachen und kurzen Knochen und durch die Viszeromegalie, häufig die Ursache von Kollateralpathologien, stark beeinträchtigt wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT DER PEGVISOMANT-THERAPIE

Wichtige deutsche Beobachtungsstudie, die zeigt, dass die medikamentöse Therapie mit Pegvisomant eine hochwirksame und sichere Behandlung bei Akromegalie darstellt und zu einer signifikanten Verbesserung der Symptome mit begrenzten Nebenwirkungen führt.

2. DER PEGVISOMANT IM KLINISCHEN BEREICH

Ergebnisse der sehr wichtigen ACROSTUDY-Studie, die zeigen, dass die Behandlung mit Pegvisomant auch bei besonders schweren Erkrankungen wirksam war, bei denen die Somatostatin-Analoga keine nennenswerten Ergebnisse erbracht hatten.

3. PEGVISOMANT UND TUMOREN

Sehr interessante experimentelle Studie, die zeigt, wie Pegvisomant die Proliferation von Karzinomzellen blockieren kann, die für den Östrogenrezeptor positiv sind, wie z. B. die der Brust.

Art der Anwendung und Dosierung

SOMAVERT ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

Die Dosierung muss von einem Facharzt für endokrine Erkrankungen festgelegt werden, wobei der Gesundheitszustand des Patienten, sein Krankheitsbild und die IGF 1-Serumkonzentrationen (ein wichtiger Marker für die Krankheit) zu berücksichtigen sind.

Warnhinweise SOMAVERT ® - Pegvisomant

Der hochspezialisierte Charakter der SOMAVERT ® -Therapie erfordert die Aufsicht eines Arztes, der sowohl bei der Festlegung des Therapieplans als auch während der gesamten therapeutischen Intervention für die Behandlung endokriner Störungen zuständig ist.

Die regelmäßige Überwachung des Gesundheitszustands des Patienten und die kontinuierliche Überwachung der Leberfunktion und der IGF-1-Konzentrationen im Serum sind von grundlegender Bedeutung für die Beurteilung der Sicherheit und therapeutischen Wirksamkeit von SOMAVERT ®

Die Anwendung von Pegvisomant bei Diabetikern kann den Bedarf an Insulin oder oralen Hypoglykämika verringern.

Es ist nützlich, sich daran zu erinnern, dass dieses Medikament das molekulare Signal des Wachstumshormons und seine biologischen Wirkungen blockiert, aber absolut keinen Einfluss auf die Entwicklung des Tumors hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien zur Sicherheit von Pegvisomant während der Schwangerschaft im Hinblick auf die Gesundheit des Fötus erweitert die Kontraindikationen auf die gesamte Schwangerschaftsperiode.

Ebenso ist die Anwendung von SOMAVERT ® während der anschließenden Stillphase kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Es fehlt eine wissenschaftliche Literatur zu den möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pegvisomant und anderen Wirkstoffen.

Die biologische Rolle des Arzneimittels und die chemisch-physikalische Struktur, die mit der des Wachstumshormons identisch ist, legen eine mögliche Überlappung der möglichen Wechselwirkungen nahe.

Gegenanzeigen SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Bedeutende Literatur und eine bescheidene Überwachung nach dem Inverkehrbringen unterstützen die relative Sicherheit der SOMAVERT ® -Therapie, wenn sie trotz zahlreicher und besorgniserregender Nebenwirkungen innerhalb therapeutischer Grenzen durchgeführt wird.

Insbesondere vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Durchfall und Magen-Darm-Beschwerden, Hautausschlag, Juckreiz an der Injektionsstelle, Gewichtszunahme, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Veränderungen der Leberzellfunktion, Schlafstörungen und verminderte Immunabwehr waren die Ereignisse am häufigsten beobachtete unerwünschte Ereignisse während der Therapie ohne klinische Exazerbationen.