TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® ist ein Medikament auf der Basis von Limeciclina (Tetracyclin L-Methylenlisin)

THERAPEUTIC GROUP: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Tetracyclin

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® ist für die Behandlung von entzündlicher und gemischter Akne mittlerer und schwerer Art angezeigt.

Wirkmechanismus TETRALYSAL ® Limeciclina

Der Wirkstoff Limeciclina von TETRALYSAL ® ist ein semisynthetisches Tetracyclin der ersten Tetracyclinkategorie, das durch Umsetzung des häufigsten Tetracyclins mit Formaldehyd und Lysin erhalten wird.

Ursprünglich aus Hefen der Streptomyces-Spezies gewonnen, wurde im Laufe der Zeit beschlossen, deren Wirksamkeit und pharmakokinetische Eigenschaften mithilfe chemischer Syntheseverfahren zu optimieren.

Das breite Wirkspektrum gegen grampositive und -negative, aerobe und anaerobe Bakterien sowie generell gegen Beta-Lactam-Therapie wird durch den charakteristischen Wirkmechanismus gewährleistet, der die Proteinsynthese des Mikroorganismus unter Bindung der ribosomalen Untereinheit hemmen kann bakterielle 30 S und damit den Zugang zu tRNA zu verhindern.

Die besondere therapeutische Indikation der Limecilina, die sich an der Behandlung von Akne vulgaris orientiert, ist durch die Fähigkeit dieses Wirkstoffs gerechtfertigt, sich nach oraler Verabreichung im Hautbereich zu konzentrieren, die Proliferation von Proprionibacetrium Acnes im Talgfollikel zu hemmen und somit eine Reduktion zu gewährleisten der Produktion von freien Fettsäuren (Produkte des Stoffwechsels dieser Bakterien), die teilweise für die für Akne typischen entzündlichen und komedogenen Läsionen verantwortlich sind.

Nach ihrer therapeutischen Wirkung wird die Limeciclina nach einer Plasma-Halbwertszeit von etwa 10 Stunden hauptsächlich über die Niere und zu einem kleinen Teil über die Galle ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 LIMECICLINA BEI DER PRÄVENTION VON PELVIC INFLAMMATORY DISEASES

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 Jul; 28 (3): 241 & ndash; 7.

Veraltete Arbeit, aber innovativ in ihren Konzepten, die die Wirksamkeit der Lemiccyclin-Therapie bei der Vorbeugung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens bei Frauen mit einer Vorgeschichte von Fehlgeburten zeigten. Diese Aktion könnte durch das Vorhandensein von Mikroorganismen wie Chlamydia trachomatis gerechtfertigt sein, die sowohl für Abtreibungen als auch für entzündliche Erkrankungen verantwortlich sind.

2 WIRKSAMKEIT VON LIMECICLIN BEI DER BEHANDLUNG VON AKNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130 & ndash; 5.

Klinische Studie an 136 Patienten mit Akne, die zeigt, wie die Behandlung mit Limeciclina über 12 Wochen die entzündlichen Läsionen um mehr als 60% reduzieren kann, wie dies durch das teurere Minocyclin ohne klinisch relevante Nebenwirkungen erfolgt.

3. TETRACICLINE UND AKNE: MÖGLICHE WIRKUNG PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 Mar; 50 (3): 157 & ndash; 61.

Sehr interessante Studie, die den tatsächlichen Wirkungsmechanismus von Tetracyclinen bei der Behandlung von entzündlicher und nicht entzündlicher Akne neu bewertet. Genauer gesagt könnte das Fehlen von dosisabhängigen Wirkungen auf einen starken Placeboeffekt hinweisen, der für die therapeutische Wirkung verantwortlich ist.

Art der Anwendung und Dosierung

TETRALYSAL ®

Hartkapseln zum Einnehmen 150 mg - 300 mg Tetracyclin L-Methylenlisin (Limeciclina).

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Akne mit Tetracyclin bei niedrigen Dosierungen über einen längeren Zeitraum wirksam sein kann.

Aus diesem Grund beträgt die empfohlene Dosierung von TETRALYSAL ® 300 mg Limeciclina pro Tag für 12 Wochen.

Warnhinweise TETRALYSAL ® Limeciclina

Vor der Verabreichung von TETRALYSAL ® sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um die Angemessenheit der Verschreibung zu beurteilen und das mögliche Vorliegen von Zuständen auszuschließen, die mit einer Antibiotikatherapie unvereinbar sind.

Besondere Vorsicht ist Patienten im pädiatrischen und geriatrischen Alter sowie Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen geboten, da diese anfälliger für Nebenwirkungen sind.

Bei längerer Anwendung von TETRALYSAL ® können sich tetracyclinresistente Stämme ausbreiten, von denen einige sogar für schwere Enterokolitis verantwortlich sind.

Die Verwendung von Tetracyclin setzt den Patienten aufgrund der durch das Antibiotikum ausgelösten Lichtempfindlichkeit dem Risiko von Verbrennungen, Hautausschlägen und dermatologischen Reaktionen aus.

Schwangerschaft und Stillzeit

In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen und des Fehlens von Studien, die das Sicherheitsprofil von Tetracyclinen vollständig charakterisieren können, ist es ratsam, die Anwendung dieser Antibiotika während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit auf Fälle zu beschränken, in denen ein tatsächlicher Bedarf besteht und die stets bestehen strenge ärztliche Aufsicht.

Besondere Vorsicht ist auch für pädiatrische Patienten geboten, da Tetracycline Veränderungen der Zahnpigmentierung verursachen können.

Wechselwirkungen

Um die therapeutischen Eigenschaften und die pharmakokinetischen Eigenschaften der Limeciclina zu erhalten, sollte die gleichzeitige Anwendung von TETRALYSAL ® e vermieden werden:

Antazida auf Kalzium-, Aluminium- oder Magnesiumbasis, die die intestinale Resorption des Antibiotikums verringern können;
Orale Antikoagulanzien, angesichts des erhöhten Blutungsrisikos;
Penicilline und Beta-Lactam-Antibiotika, die die normalen therapeutischen Eigenschaften von Tetracyclinen beeinträchtigen können.

Gegenanzeigen TETRALYSAL ® Limeciclina

Die Anwendung von TETRALYSAL ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Tetracyclin und seine sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika ist nicht frei von Nebenwirkungen, die aus klinischer Sicht manchmal relevant sind.

Gastrointestinale Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen, hämatologische Reaktionen wie Anämie, Thrombozytopenie, Eosinophilie und allergische Reaktionen mit Ödemen, Urtikaria, intensivem Juckreiz und Ödemen wurden bei Tetracyclin-Therapie-Patienten mit hoher Häufigkeit berichtet.

Zahnärztliche Dyschromie und Zahnschmelzhypoplasie wurden auch selten bei pädiatrischen Patienten, Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperazotämie und Hypertransaminasämie beobachtet.