MILVANE ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Dreiphasige systemische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen.
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen MILVANE® - Antibabypille
MILVANE ® wird als orales Kontrazeptivum eingesetzt.
MILVANE® Action Mechanism - Antibabypille
Triphasische orale Kontrazeptiva wie MILVANE ® sind Arzneimittel auf der Basis von Östrogenen und Gestagenen mit variabler, in der Regel niedriger Konzentration, die zur Verhinderung der Empfängnis bei dem Versuch, die mit einer kombinierten oralen Kontrazeption klassisch verbundenen Kollateralbeschwerden zu verringern, nützlich sind.
Die theoretische Grundlage für die Entwicklung von triphasischen Kontrazeptiva besteht darin, die angenommene Hormonkonzentration in Abhängigkeit von der Zyklusphase zu modulieren, das Östrogen zur Zyklusmitte zu erhöhen und die Gestagenkonzentrationen allmählich zu erhöhen.
Diese leichten Schwankungen sollten teilweise den endogenen Hormonhaushalt widerspiegeln, wodurch die Häufigkeit und das Ausmaß von Blutungsflecken verringert werden.
Die empfängnisverhütenden Eigenschaften bleiben dagegen nahezu identisch mit denen der einphasigen Verhütungsmittel:
- Reduziert auf zentraler Ebene die endogene Sekretion von Gonadotropinen, um eine korrekte Follikelreifung und anschließende Ovulation zu gewährleisten.
- Auf Uterusebene sind chemisch-physikalische Veränderungen des zervikalen und histologischen Schleims des Endometriums erforderlich, um den Aufstieg der Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt zu erschweren, und möglicherweise sogar das Nisten von Embryonen.
Aus pharmakokinetischer Sicht werden sowohl Ethinylestradiol als auch Gestoden schnell aus der Darmschleimhaut resorbiert, auf Leberebene metabolisiert und nach einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. Dreiphasige orale Kontraktion und Fettstoffwechsel
Arbeiten, die die Wirkung von Dreiphasen-Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden mit denen von einphasigen Kontrazeptiva vergleichen. Die Studie zeigte, dass eine solche Empfängnisverhütung die HDL-Cholesterinkonzentration erhöhen kann, indem sie die LDL-Konzentration senkt, wodurch der Patient vor einem kardiovaskulären Risiko bewahrt wird. Diese Daten scheinen jedoch von anderen Studien in Frage gestellt zu werden.
2. MÜNDLICHE DREIPHASENAKTIONEN
Interessante retrospektive Studie, in der die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, die Progestine wie Gestoden enthalten, bei der Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von Akne untersucht und der Zustand entzündlicher Läsionen im Zusammenhang mit dieser Erkrankung signifikant verbessert wurde.
3. Pharmakokinetik
Eine interessante pharmakokinetische Studie, die die kinetischen Eigenschaften von Ethinylestradiol und Gestoden in Form von dreiphasigen oralen Kontrazeptiva vollständig charakterisiert und zeigt, dass die Halbwertszeit dieser Wirkstoffe bei etwa 18 Stunden liegt.
Art der Anwendung und Dosierung
MILVANE ®
6 beigefarbene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 50 µg Gestoden;
5 dunkelbraune Dragees mit 40 µg Ethinylestradiol und 70 µg Gestoden;
10 weiße Dragees mit 30 µg Ethinylestradiol und 100 µg Gestoden;
Die Einnahme der 21 Tabletten in den MILVANE ® -Blister erfolgt in einer ganz bestimmten Reihenfolge, die im Kalender auf der Packung angegeben ist.
Wenn Sie am ersten Tag des Zyklus mit der Einnahme der ersten Pille, die in der Packung von Anfang an angegeben ist, beginnen und nicht mit anderen oralen Verhütungsmethoden beginnen, können Sie mit der fortlaufenden Einnahme der nächsten 20 Tabletten fortfahren, und zwar nach Abschluss der Einnahme somit der erste Behandlungszyklus.
Vor Beginn des neuen Empfängnisverhütungszyklus muss die Einnahme für etwa 7 Tage unterbrochen werden, in denen eine der physiologischen Menstruation ähnliche Blutungssuspension erfolgen sollte.
Der Zeitpunkt der Rekrutierung in Bezug auf den Beginn der Empfängnisverhütung kann sich bei jüngsten Schwangerschaftsabbrüchen oder Schwangerschaften oder wenn es sich um ein anderes hormonelles Verhütungsmittel handelt, ändern.
In den oben genannten Fällen und bei Vergesslichkeit ist es ratsam, sofort mit Ihrem Arzt Kontakt aufzunehmen und seine Anweisungen zu befolgen.
MILVANE® Warnings - Verhütungspille
Vor der Anwendung von MILVANE ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um das mögliche Vorhandensein von Risikofaktoren zu bewerten, die die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Verhütungsmitteln erhöhen können.
Rauchen; Diabetes; Übergewicht; Bluthochdruck; Herzklappendefekte oder einige Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hoher Cholesterin- und Triglyceridgehalt im Blut, gegenwärtig oder früher, auch bei nahen Familienmitgliedern; Brustklumpen; Vorangegangene, bei nächsten Familienmitgliedern, von Brustkrebs; Leber- oder Gallenblasenkrankheit; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Pathologie, die die Haut des gesamten Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht); Sichelzellenkrankheit; Porphyrie; Vorhandenes oder früheres Chloasma (Flecken auf der Haut mit gelblich-brauner Pigmentierung, insbesondere im Gesicht) stellen nur einige der Bedingungen dar, bei denen das mit der Einnahme von MILVANE ® verbundene Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden sollte, wobei erforderlichenfalls regelmäßige ärztliche Untersuchungen durchzuführen sind.
Die Verringerung der Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen setzt auch die richtige Beziehung zwischen Arzt und Patient voraus, um von vornherein zu klären, welche potenziellen Risiken bestehen und mit welchen ersten Anzeichen sie einhergehen.
MILVANE ® enthält Lactose. Daher kann die Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von oralen Kontrazeptiva während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da es keine klinischen Studien gibt, die das Sicherheitsprofil dieser Arzneimittel bei Einnahme während der Schwangerschaft charakterisieren könnten.
Diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die nachfolgende Stillzeit, da Ethinylestradiol und Gestoden in der Lage sind, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren .
Wechselwirkungen
Der typische Metabolismus von Ethinylestradiol und Gestoden in der Leber, der durch Cytochrom-Enzyme unterstützt wird, setzt MILVANE ® möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aus.
Zum Beispiel die gleichzeitige Einnahme von Primidon, Phenytoin, Barbituraten, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclinen, Griseofulvin (verwendete Antibiotika) Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) könnten den Metabolismus der beiden Hormone erhöhen und dadurch sowohl die Blutkonzentration als auch die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels verringern.
In diesem Fall ist es daher besonders ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren und möglicherweise eine Verhütungsmethode in Betracht zu ziehen.
Angesichts der Fähigkeit von Ethinylestradiol und Gestoden, die Aktivität und Wirksamkeit anderer Wirkstoffe zu modulieren, sollte der Arzt oder ein anderer Fachmann stets an die Einnahme dieses Arzneimittels erinnert werden, um unangenehme Folgen zu vermeiden.
Gegenanzeigen MILVANE® - Antibabypille
MILVANE ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, motorischen Störungen und diagnostizierten gynäkologischen Störungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die Verabreichung oraler Kontrazeptiva ist häufig mit dem Auftreten von Nebenwirkungen verschiedener klinischer Einheiten verbunden.
Zu den weniger wichtigen Nebenwirkungen, die nach Absetzen der Therapie spontan zurückgehen, gehören der Magen-Darm-Apparat mit Erbrechen, Bauchschmerzen und Krämpfen, der Hautapparat mit Akne, Erythem, Hautausschlag usw., der Nervenapparat mit Depressionen, Verhaltensänderungen. Reizbarkeit, Kopfschmerzen und Migräne, Genitalreizung mit Oligomenorrhoe, Dysmenorrhoe und intermenstruellen Blutungen und es ist auch möglich, eine erhöhte Brustspannung mit Empfindlichkeit und Gewichtszunahme im Zusammenhang mit Flüssigkeitsretention und Ödemen zu beobachten.
Klinisch wichtiger, aber glücklicherweise seltener, sind Fälle von Thrombosen und Unfällen mit embolischem Thrombus, Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Hyperlipidämie, Leberfunktionsstörungen, Gallenblasenlithiasis und Pankreatitis, optimaler Neuritis und hepatozellulären Karzinomen, die mit der Verabreichung kombinierter oraler Kontrazeptiva verbunden sind.
Aufzeichnungen
MILVANE ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
