Was ist Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Efavirenz enthält. Es ist als Tabletten (600 mg) erhältlich.
Efavirenz Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Efavirenz Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Sustiva ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Efavirenz Teva angewendet?
Efavirenz Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 3 Jahren mit einer Infektion vom Typ des humanen Immundefizienzvirus angezeigt ist. Patienten, die Rifampicin (ein Antibiotikum) einnehmen, müssen möglicherweise eine stärkere Dosis Efavirenz Teva einnehmen.
Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (im EPAR enthalten).
Wie wirkt Efavirenz Teva?
Der Wirkstoff in Efavirenz Teva, Efavirenz, ist ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren. Durch die Blockierung dieses Enzyms reduziert Efavirenz Teva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem reduzierten Niveau. Efavirenz Teva heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern.
Wie wurde Efavirenz Teva untersucht?
Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Sustiva. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Efavirenz Teva?
Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Efavirenz Teva zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Efavirenz Teva eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Sustiva bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Sustiva der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Efavirenz Teva
Am 22. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Efavirenz Teva-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. .
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2011.
