Was ist Nevirapin Teva?
Nevirapin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält. Es ist in weißen ovalen Tabletten (200 mg) erhältlich.
Nevirapin Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Nevirapin Teva einem "Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) als Viramune zugelassen ist.
Wofür wird Nevirapin Teva angewendet?
Nevirapin Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Human Immunodeficiency Virus Typ 1) angewendet wird, einem Virus, das AIDS verursacht (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Nevirapin Teva angewendet?
Nevirapin Teva sollte von einem Arzt verabreicht werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Neravina Teva wird niemals alleine eingenommen, sondern mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln. Da das Arzneimittel schwere Hautreaktionen hervorrufen kann, sollte die Behandlung zwei Wochen lang mit einer Dosis von 200 mg einmal täglich beginnen und dann zweimal täglich auf die Standarddosis von 200 mg erhöht werden. Es ist ratsam, die Dosis nicht zu erhöhen, bevor der Ausschlag vollständig verschwunden ist. Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach der Einnahme von Nevirapin Teva auf die doppelte Tagesdosis umstellen kann, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Wie wirkt Nevirapin Teva?
Der Wirkstoff in Nevirapin Teva, Nevirapin, ist ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV-1-Virus produzierten Enzyms, das es ihm ermöglicht, sich zu infizieren und zu vermehren. Durch die Blockierung dieses Enzyms reduziert Nevirapin Teva in Kombination mit einem anderen antiviralen Medikament die Menge an HIV-1 im Blut und hält es auf einem niedrigen Niveau. Nevirapin Teva heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern.
Welche Studien wurden mit Nevirapin Teva durchgeführt?
Da es sich bei Nevirapin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viramune bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Nevirapin Teva?
Da Nevirapin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels übereinstimmen.
Warum wurde Nevirapin Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Nevirapin Teva gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Viramune bioäquivalent ist. Aus diesem Grund ist der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Viramune der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva.
Weitere Informationen zu Nevirapina Teva
Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapina Teva in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nevirapin Teva finden Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
