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Was ist Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Docetaxel enthält. Es ist als Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfen in eine Vene) erhältlich. Docetaxel Teva Pharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Docetaxel Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Taxotere, ähnlich ist.
Was ist Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel verwendet für?
Docetaxel Teva Pharma wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
- Brustkrebs. Die Docetaxel Teva Pharma-Monotherapie ist angezeigt, wenn andere Therapien versagt haben.
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Docetaxel Teva Pharma kann nach Misserfolg anderer Therapien allein angewendet werden. Es kann zusammen mit Cisplatin (einem anderen Krebsmedikament) bei Patienten angewendet werden, die zuvor noch keine Krebsbehandlung erhalten haben.
- Prostatakrebs, wenn der Tumor nicht auf eine hormonelle Behandlung anspricht. Docetaxel Teva Pharma wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel angewendet?
Docetaxel Teva Pharma sollte in Stationen angewendet werden, die auf die Verabreichung von Chemotherapie (unter Verwendung von Krebsmedikamenten) unter Aufsicht eines in der Anwendung von Chemotherapie qualifizierten Arztes spezialisiert sind. Docetaxel Teva Pharma wird alle drei Wochen als einstündige Infusion verabreicht. Die Dosis, die Behandlungsdauer und die Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln hängen von der Art des zu behandelnden Krebses ab. Docetaxel Teva Pharma wird nur angewendet, wenn die Neutrophilenzahl (der Spiegel einer Art weißer Blutkörperchen im Blut) normal ist (mindestens 1.500 Zellen / mm3). Der Patient sollte am Tag vor der Infusion von Docetaxel Teva Pharma auch Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) erhalten. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften.
Wie funktioniert Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Der Wirkstoff in Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel, gehört zur Gruppe der als Taxane bekannten Arzneimittel gegen Krebs. Docetaxel blockiert die Fähigkeit der Zellen, das innere "Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren. In Gegenwart des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und sterben ab. Docetaxel beeinträchtigt auch Nicht-Tumorzellen, wie beispielsweise Blutzellen, und dies kann Nebenwirkungen verursachen.
Wie wurde Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel untersucht?
Das Unternehmen präsentierte Daten zu Docetaxel aus der wissenschaftlichen Literatur. Das Unternehmen zeigte auch, dass die Docetaxel Teva Pharma-Lösung Qualitäten aufweist, die mit denen von Taxotere vergleichbar sind. Weitere Studien waren nicht erforderlich, da es sich bei Docetaxel Teva Pharma um ein Generikum handelt, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
Was sind die Vorteile und Risiken von Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Da es sich bei Docetaxel Teva Pharma um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass die Vorteile und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) gelangte zu dem Schluss, dass Docetaxel Teva Pharma gemäß den EU-Rechtsvorschriften mit Taxotere vergleichbar ist. Daher überwiegt nach Ansicht des CHMP wie im Fall von Taxotere der Nutzen die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma zu erteilen.
Weitere Informationen zu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Am 21. Januar 2011 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Teva Pharma, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2010.
