Was ist Yttriga?
?Yttriga ist eine radioaktive Flüssigkeit, die den Wirkstoff Yttriumchlorid (90Y) enthält. Yttrium-90Y-Chlorid ist die radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Wofür wird Yttriga angewendet?
Yttriga wird zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln verwendet. Radiomarkierung ist eine Technik, bei der ein Stoff mit einer radioaktiven Verbindung markiert wird. Bei Yttriga werden mit dem Produkt Arzneimittel gekennzeichnet, die speziell für den Wirkstoff Yttriumchlorid (90Y) entwickelt wurden. Diese Medikamente wirken als Träger, die Radioaktivität an den Punkt bringen, an dem sie benötigt wird. Dies können Substanzen wie Antikörper sein, die bestimmte Körperzellen, einschließlich Krebszellen, erkennen sollen.
Die Wirkungen des radioaktiv markierten Arzneimittels mit Yttriga sind in der Packungsbeilage des radioaktiv markierten Arzneimittels mit Yttriga aufgeführt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Yttriga angewendet?
Yttriga darf nur von Fachleuten gehandhabt und verabreicht werden, die Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material haben.
Yttriga wird niemals alleine verabreicht, sondern muss außerhalb des Körpers, üblicherweise im Labor, mit dem Arzneimittel gemischt werden, das eine radioaktive Markierung erfordert. Yttrium90, das in Yttriga enthalten ist, wird daher an das Arzneimittel gebunden, und die resultierende Mischung wird gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage des resultierenden Arzneimittels verabreicht. Die Menge an Yttriga, die zur radioaktiven Markierung benötigt wird, und die Menge an radioaktiv markiertem Arzneimittel, die anschließend verabreicht wird, hängen von dem radioaktiven Arzneimittel und der zu behandelnden Krankheit ab.
Wie funktioniert Yttriga?
Der Wirkstoff von Yttriga, Yttriumchlorid (90Y), ist eine radioaktive Verbindung, die Betastrahlung abgibt. Die Wirkung von Yttriga hängt von der Art des mit Yttriga radioaktiv markierten Arzneimittels ab. Ein Beispiel für seine Verwendung ist die Behandlung einiger Arten von Tumoren, bei denen das radioaktiv markierte Arzneimittel Radioaktivität in die Bereiche transportiert, in denen sich der Tumor befindet. Einmal an Ort und Stelle, hilft die Radioaktivität von Yttriga, den Tumor zu beseitigen.
Welche Studien wurden an Yttriga durchgeführt?
Da Yttriga ein "Vorläufer" ist und nicht alleine verabreicht wird, wurden keine Studien am Menschen durchgeführt. Das Unternehmen hat Informationen aus wissenschaftlichen Artikeln vorgestellt, die bereits im 90-jährigen Bereich veröffentlicht wurden. Das Unternehmen legte auch veröffentlichte Studien vor, die den Nutzen von Yttrium90Y für die radioaktive Markierung anderer Arzneimittel belegen. Ein Beispiel hierfür ist eine Studie zum Non-Hodgkin-Lymphom (Krebs der Gewebe des Immunsystems).
Welchen Nutzen hat Yttriga in diesen Studien gezeigt?
Die vom Unternehmen bereitgestellten Informationen belegen die Nützlichkeit von Yttriga als Vorstufe für radioaktiv markierte 90Y-Arzneimittel.
Welches Risiko ist mit Yttriga verbunden?
Da Yttriga ein Vorläufer ist und nicht alleine verabreicht wird, verursacht es keine Nebenwirkungen. Bei Patienten können nach intravenöser Verabreichung eines Arzneimittels, das durch Markieren mit Yttriga hergestellt wurde, möglicherweise Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen hängen von dem verwendeten Arzneimittel ab und werden in der Packungsbeilage des mit Yttriga gekennzeichneten Arzneimittels beschrieben. Yttriga produziert Strahlung und kann ein Risiko für Krebs und erbliche Defekte auslösen. Der Arzt oder Spezialist, der das Arzneimittel verschreibt, muss sicherstellen, dass die Strahlenrisiken geringer sind als die der Krankheit selbst.
Yttriga sollte nicht direkt an Patienten verabreicht werden. Mit Yttriga gekennzeichnete Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Mit Yttriga gekennzeichnete Arzneimittel sollten nicht bei schwangeren oder vermuteten Schwangeren angewendet werden. Wenn Sie weitere Informationen zu den Beschränkungen für mit Yttriga markierte Arzneimittel benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des radioaktiv markierten Arzneimittels mit Yttriga.
Warum wurde Yttriga zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yttriga die Risiken für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen überwiegen, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, und empfahl daher die Erteilung der Genehmigung an Inverkehrbringen.
Weitere Informationen zu Yttriga
Am 19. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission der QSA Global GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yttriga in der gesamten Europäischen Union.
Für die Vollversion der Evaluierung (EPAR) von Yttriga klicken Sie hier .
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 1-2007
