CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronsäure

CLODRONIC ACID SANDOZ ® ist ein Medikament auf der Basis von Clodronsäure-Natriumsalz.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronsäure

CLODRONIC ACID SANDOZ ® wird hauptsächlich zur Behandlung von neoplastischer Hyperkalzämie, primärem Hyperparathyreoidismus und Knochenläsionen nach Osteoporose und neoplastischen Erkrankungen eingesetzt.

Wirkmechanismus CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronsäure

Clodronsäure ist ein Bisphosphonat, das klinisch zur Prophylaxe und Behandlung von Osteoporose und damit verbundenen osteolytischen Läsionen eingesetzt wird.

Parenteral verabreicht, gelangt es in das Knochengewebe, wo es an Hydroxylapatitkristallen absorbiert und anschließend hauptsächlich von osteoklastischen Zellen gebunden wird.

Durch molekulare Mechanismen, die noch nicht vollständig geklärt sind, scheint dieses aktive Prinzip die Aktivität dieser Zellen zu hemmen und die Prozesse der Osteodeposition zu blockieren, ohne in irgendeiner Weise die von Osteoblasten aufrechterhaltenen Prozesse der Neodeposition zu beeinträchtigen.

Dieses Gleichgewicht der zellulären Aktivitäten hat die Form einer signifikanten Verbesserung der Knochenmineraldichte und einiger biochemischer Parameter wie Blutcalciumkonzentrationen und alkalischer Phosphatase.

Sobald seine Wirkung beendet ist, wird die Clodronsäure hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ANTITUMOREIGENSCHAFTEN VON BIPHOSPHONATEN

Experimentelle Studien zeigen, wie enzymatische Vorläufer von Bisphosphonaten eine wichtige Antitumoraktivität darstellen und so zur therapeutischen Abheilung von Krebspatienten beitragen können.

2. KLODRONIERUNG UND BEHANDLUNG OSTEOLITHISCHER LESIONEN

Klinischer Fall, in dem nach Verabreichung von Clodronat eine vollständige Erholung von Myelom-induzierten osteolytischen Läsionen beobachtet wurde.

3. VERGLEICHENDE THERAPEUTISCHE SCHEMEN

Studie, die die metabolischen Knocheneffekte verschiedener therapeutischer Clodronat-Protokolle charakterisiert. Die Identifizierung des richtigen therapeutischen Regimes, um die Verabreichung dieses Arzneimittels weniger belastend zu gestalten, könnte unter dem Gesichtspunkt der therapeutischen Wirksamkeit wichtig sein.

Art der Anwendung und Dosierung

SANDOZ ® CLODRONIC ACID

Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung von 100 mg Clodronat-Dinatrium

Injektionslösung zur intravenösen Anwendung von 300 mg Clodronat-Dinatrium:

Die Behandlung der neoplastischen Osteolyse und des primären Hyperparathyreoidismus umfasst im Allgemeinen eine Phase der intravenösen Anlagerung, gefolgt von einer Erhaltungsphase, die durch die intramuskuläre Einnahme von Clodronsäure alle 2-3 Wochen gekennzeichnet ist.

Die genaue Dosierung und das relative Dosierungsschema hängen vom klinischen Zustand des Patienten und von der vom Facharzt festgelegten Behandlung ab.

Warnhinweise SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Clodronsäure

Die Behandlung mit Clodronsäure sollte sowohl in der Phase der Dosierungsdefinition als auch während des gesamten Therapieprozesses von einem Facharzt überwacht werden.

Angesichts der besonderen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften muss der Verabreichung dieses Wirkstoffs eine regelmäßige Bewertung der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutgehalts von Calcium, Magnesium und Phosphat vorausgehen und eine sofortige Korrektur der Werte oder der Suspension ermöglichen. der Therapie bei signifikanten Veränderungen.

Eine kontextbezogene Supplementierung mit Vitamin D und Calcium bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Clodronsäure unterziehen und nicht von Hyperkalzämie betroffen sind, könnte nützlich sein, um die Blutkonzentration dieses Elements zu sichern und das Auftreten pathologischer Zustände wie Tetanie oder Parästhesie zu vermeiden.

Die Behandlung mit Bisphosphonaten, insbesondere wenn sie über einen längeren Zeitraum durchgeführt wird, kann mit einem erhöhten Risiko für eine Osteonekrose des Kiefers verbunden sein und somit zu einem potenziell gefährlichen Zustand für jede Zahnbehandlung werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

CLODRONIC ACID SANDOZ ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da der Wirkstoff die Plazentaschranke und den Brustfilter überwinden und so sowohl den fetalen als auch den Neugeborenenkreislauf erreichen kann.

Wechselwirkungen

Derzeit gibt es keine Studien, die Wirkstoffe definieren könnten, deren kontextuelle Annahme die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Clodronsäure verändern könnte.

Gegenanzeigen CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronsäure

CLODRONIC ACID SANDOZ ® ist bei Niereninsuffizienz und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die parenterale Verabreichung von Clodronsäure war mit geringfügigen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall und allergischen dermatologischen Reaktionen verbunden.

Das Vorhandensein lokaler Läsionen und Entzündungen an der Injektionsstelle kann auch nach intramuskulärer Einnahme von CLODRONIC ACID SANDOZ ® auftreten.