PROTAPHANE ® - Humanes Isophaninsulin

PROTAPHANE ® ist ein Medikament auf Basis von Humanisophaninsulin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Humanes Isophaninsulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PROTAPHANE ® - Humanes Isophan-Insulin

PROTAPHANE ® ist zur Behandlung von insulinabhängigem Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes indiziert.

Wirkmechanismus PROTAPHANE ® - Humanes Isophaninsulin

Das in PROTAPHANE ® enthaltene Isophaninsulin ist ein Analogon von Humaninsulin, das im Labor von Saccaromices Cerevisiae erhalten und mit Protaminsulfat komplexiert wurde.

Es ist bekannt, dass die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulin im Wesentlichen mit dem Verabreichungsweg und der Art der Arzneimittelfreisetzung verbunden sind, in diesem Fall sind sie von der Anwesenheit von Protamin abhängig und ermöglichen es dem Isophan, in etwa 90 Minuten bis zum Erreichen des maximale Aktivität zwischen der vierten und zwölften Stunde bis zur vierundzwanzigsten Stunde.

Ähnlich wie das körpereigene Hormon gelangt das körpereigene Insulin über den Kreislauf in die insulinsensitiven Gewebe wie Fett- und Muskelgewebe. Dadurch wird die Aufnahme und Verwertung von Blutzucker gesteigert und in Richtung Glykolyse, Glykogenosynthese und Lipogenese.

Gleichzeitig wird die hypoglykämische Wirkung von Insulin auch durch die Modulation der Stoffwechselaktivitäten in der Leber ausgedrückt, die zur Verringerung der Produktion und Sekretion von endogener Glucose nützlich sind.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. INSULINTHERAPIE BEI DEM DIABETISCHEN PATIENTEN ZWEITER ART

In schwereren Fällen von Diabetes mellitus zweiten Typs kann eine orale hypoglykämische Therapie keine gute Blutzuckerkontrolle bewirken, indem der Patient ernsthaften Risiken ausgesetzt wird. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die Verabreichung von intermediärem Insulin wie Isophan schnell zu einer guten Blutzuckerkontrolle führen und die Konzentrationen von glykosyliertem Hämoglobin signifikant senken kann.

2. MEDIZINPRODUKTE: VORTEILE UND SCHWIERIGKEITEN.

Wenn die Vermarktung von benutzerfreundlichen Medizinprodukten für Diabetiker wie Stifte oder Fertigpatronen das Leben des Diabetikers erheblich vereinfacht hat, kann die falsche Zubereitung auch die normalen therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels beeinträchtigen gute Blutzuckerkontrolle. Es ist daher sinnvoll, die Bedeutung der Kommunikation zwischen Arzt und Patient zu betonen, die zur Optimierung der Wirksamkeit der Therapie erforderlich ist.

3. INSULIN-THERAPIE- UND ENTZÜNDUNGSMARKER

Es ist als Essen bekannt, insbesondere wenn übermäßiges Essen eine entzündliche Reaktion auf die Darmebene hervorrufen kann, in vielen Fällen auferlegt. In dieser Studie wurde gezeigt, dass Isophaninsulin, obwohl es sich in der postprandialen Blutzuckerkontrolle signifikant von Insulinaspart unterscheidet, in der unmittelbaren postprandialen Phase immer noch eine signifikante Reduktion der Entzündungsmarker gewährleisten kann.

Art der Anwendung und Dosierung

PROTAPHANE ® 100 IE / ml injizierbare Humaninsulin-3-ml-Patronen oder 3-ml-Fertigpens:

Obwohl ein optimaler therapeutischer Bereich zwischen 0, 5 - 1 IE / kg pro Tag für Patienten mit Diabetes vom ersten Typ und 0, 3 - 0, 6 IE / kg für Patienten mit Diabetes vom zweiten Typ angegeben werden kann, kann die richtige Dosierung nur vom Arzt gemäß den Bedingungen formuliert werden Pathologie des Patienten und seine Blutzuckerkontrolle.

PROTAPHANE ® kann auch mit normalem oder schnellem Insulin kombiniert werden, das während der Hauptmahlzeiten eingenommen wird.

Die Insulininjektion mit Isophan sollte subkutan in Höhe des Oberschenkels oder des Abdomens erfolgen, vorzugsweise zu festgelegten Zeiten und täglich wiederholbar.

Warnhinweise PROTAPHANE ® - Humanes Isophaninsulin

Der medikamentösen Therapie mit Insulin sollte eine regelmäßige Überwachung der Blutzuckerwerte, des Gesundheitszustands des Patienten und seiner Ernährungsgewohnheiten vorausgehen und diese begleiten.

Eine Anpassung der Insulindosis kann auch während der Therapie erforderlich sein, um eine gute Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten und eine metabolische Dekompensation zu vermeiden, auch bei schwerwiegenden Erkrankungen wie Hypoglykämien.

In Anbetracht der Häufigkeit dieses Nebenereignisses ist es ratsam, dass der Patient die Warnsymptome frühzeitig erkennt und infolgedessen rechtzeitig Abhilfemaßnahmen ergreift, um eine Verschlechterung des Krankheitsbildes zu verhindern.

Episoden von Hypoglykämie gehen häufig mit einer Verringerung der reaktiven und Wahrnehmungskapazität des Patienten einher, was das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich macht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaftsdiabetes ist eine Erkrankung, die etwa 3% der schwangeren Frauen betrifft und die, wenn sie schlecht kompensiert wird, die Entwicklung und den Gesundheitszustand des Fötus ernsthaft beeinträchtigen kann.

Insulin stellt heute die einzige therapeutische Unterstützung dar, die eine gute Blutzuckerkontrolle gewährleisten kann, deren therapeutische Aktivität gut charakterisiert ist.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Einnahme von oralen Hypoglykämika, Octreotid, Anti-MAO, Beta-Blockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden könnte die therapeutische Wirkung von PROTAPHANE ® potenzieren und das Risiko einer Hypoglykämie signifikant erhöhen.

Im Gegenteil, die gleichzeitige Anwendung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika könnte die hypoglykämische Wirkung von Isophaninsulin verringern und eine mögliche Dosisanpassung erforderlich machen.

Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, dass Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren und das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen können.

Gegenanzeigen PROTAPHANE ® - Humanes Isophaninsulin

PROTAPHANE ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen, wie die Insulintherapie mit dem Auftreten lokaler und systemischer Nebenwirkungen in Verbindung gebracht werden kann.

Unter den lokalen Nebenwirkungen können tatsächlich einige vorübergehender Natur wie Rötung, Schmerzen und Juckreiz an der Injektionsstelle und andere mit einem chronischen Verlauf wie Lipoatrophie während der Inokulation beschrieben werden.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Sehstörungen und systemische Überempfindlichkeitsreaktionen stellen einige der selteneren und vorübergehenderen systemischen Reaktionen dar, während das Risiko einer Hypoglykämie und ihre Symptomatik ausgesprochen wichtig sind.