DUEVA ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol und Desogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasige systemische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen.
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen DUEVA ® - Antibabypille
DUEVA® wird als orales Kontrazeptivum eingesetzt.
Wirkmechanismus DUEVA ® - Antibabypille
Biphasische orale Kontrazeptiva wie DUEVA ® zeichnen sich durch das Vorhandensein von Tabletten mit unterschiedlichen Dosen von Ethinylestradiol und Desogestrel aus, die zu verschiedenen Zeitpunkten im Zyklus eingenommen werden, um die physiologischen hormonellen Schwankungen so weit wie möglich zu reproduzieren und so das Auftreten einiger Nebenwirkungen wie z intermenstruelle Blutungsflecken.
Trotz der unterschiedlichen Dosierungen üben diese Verhütungsmittel ihre wirksame Verhütungskraft auf eine Weise aus, die den monophasischen oralen Verhütungsmitteln sehr ähnlich ist, indem sie:
- Reduziert auf hypothalamischer Hypophysenebene die endokrine Sekretion von Gonadotropinen, die für eine korrekte Follikelreifung und anschließende Ovulation erforderlich ist.
- Auf der Gebärmutter-Ebene werden chemisch-physikalische und histologische Veränderungen des Zervixschleims und des Endometriums induziert, die nützlich sind, um den Spermienaufstieg in den weiblichen Genitaltrakt zu erschweren und das Nesting von Endometriumembryonen zu erschweren.
Oral eingenommen, werden beide in DUEVA ® enthaltenen Hormone nach etwa 24 Stunden vollständig auf Leberebene metabolisiert und hauptsächlich mit Urin in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. BIPHASISCHE MUNDKONTRAKTIVA UND AKNE
Sehr interessante Arbeit, die zeigt, wie biphasische orale Kontrazeptiva, die Desogestrel enthalten, besonders wirksam gegen Hyperandrogenismus sind und die Schwere der Akne nach 9-monatiger Behandlung signifikant senken.
2. Orale Kontrazeptiva, polychistisches Ofensyndrom und Insulinempfindlichkeit
Eine Studie, in der die Einnahme von zweiphasigem Ethinylestradiol / Desogestrel die Insulinsensitivität bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom beeinträchtigen und das Risiko erhöhen kann, an Diabetes zweiten Typs zu erkranken.
3. BIPHASISCHE MÜNDLICHE EMPFÄNGER: EFFIZIENZ UND SICHERHEIT
Die Einnahme von zweiphasigen oralen Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Desogestrel enthalten, erwies sich als besonders wirksam bei der Hemmung des Eisprungs, ohne die Stoffwechselsituation des Patienten in klinisch signifikanter Weise zu verändern.
Art der Anwendung und Dosierung
DUEVA ®
7 blau beschichtete Tabletten mit 40 µg Ethinylestradiol und 25 µg Desogestrel;
15 weiße Dragees mit 30 µg Ethinylestradiol und 125 µg Desogestrel;
Die Einnahme von DUEVA ® muss nach einem sehr genauen Dosierungsschema erfolgen, das darin besteht, eine blaue Tablette pro Tag für die ersten 7 Tage und eine weiße Tablette für die nächsten 15 Tage einzunehmen.
Dieses Schema wird durch das Vorhandensein eines Kalenders / Leitfadens auf der Blisterpackung vereinfacht, der das Risiko von Vergesslichkeit und Fehlern minimiert.
Die Einnahmezyklen werden im Allgemeinen durch eine Woche Suspension unterbrochen, in der eine Suspensionsblutung auftritt, ähnlich wie bei der physiologischen Menstruation, und durch die Auswirkungen der hormonellen Abwesenheit auf die histologischen Merkmale des Endometriums bestimmt.
Normalerweise sollte die Einnahme von DUEVA ® am ersten Tag des Zyklus begonnen werden, mit Ausnahme von Patienten, bei denen in der jüngsten Vergangenheit eine Schwangerschaft oder ein Schwangerschaftsabbruch aufgetreten ist oder bei denen das verwendete Verhütungssystem ausgetauscht wurde.
In den oben genannten Fällen und nach Vergesslichkeit ist es notwendig, nach Rücksprache mit Ihrem Arzt seine Anweisungen genau zu befolgen.
Warnhinweise DUEVA ® - Antibabypille
Die besonderen biologischen Eigenschaften der oralen hormonellen Empfängnisverhütung und das Vorhandensein potenziell gefährlicher Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Gebrauch dieser Arzneimittel erfordern eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Überwachung sowohl vor als auch während des Einnahmezyklus von DUEVA ®
Das Vorhandensein von Diabetes; Übergewicht; Bluthochdruck; Herzklappendefekte oder einige Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hoher Cholesterin- und Triglyceridgehalt im Blut, gegenwärtig oder früher, auch bei nahen Familienmitgliedern; Brustklumpen; Vorangegangene, bei nächsten Familienmitgliedern, von Brustkrebs; Leber- oder Gallenblasenkrankheit; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Pathologie, die die Haut des gesamten Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht); Sichelzellenkrankheit; Porphyrie; Vorhandenes oder früheres Chloasma könnte das Risiko erhöhen, dass nach oralen Estrogen-Gestagen-Kontrazeptiva pathologische Episoden oder eine Verschlechterung des klinischen Zustands auftreten.
Um dieses Risiko zu minimieren, sollte der Arzt zusammen mit dem Patienten das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägen und ihn über die wichtigsten Nebenwirkungen und die ersten Anzeichen, mit denen sie auftreten, informieren.
DUEVA ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Störungen verbunden sein kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Trotz verschiedener Studien, die belegen, dass bei Feten, die versehentlich Gestagen ausgesetzt waren, keine Nebenwirkungen auftraten, ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Schwangerschaft kontraindiziert, da keine signifikanten klinischen Studien zur Charakterisierung des Sicherheitsprofils von DUEVA ® durchgeführt wurden.
Diese Kontraindikationen erstrecken sich auch auf die nachfolgende Stillzeit, da beide Hormone in der Lage sind, den Brustfilter zu durchdringen und sich auf die Muttermilch zu konzentrieren.
Wechselwirkungen
Die in DUEVA ® enthaltenen Wirkstoffe könnten aufgrund ihres eigenen Leberstoffwechsels, der von der Enzymklasse Cytochrom p450 unterstützt wird, mit zahlreichen anderen Arzneimitteln interagieren, die die Patientin dem Risiko unerwünschter Schwangerschaften aussetzen.
Genauer gesagt, Medikamente wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Die Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) könnte den Metabolismus von Ethinylestradiol und Desogestrel in der Leber und damit die empfängnisverhütende Wirksamkeit von DUEVA ® erhöhen
In diesen Fällen kann es nützlich sein, alternative Verhütungsmethoden zu verwenden, die die Abdeckung erhöhen können.
Die Anwendung oraler Kontrazeptiva wurde häufig mit der Variation einiger Laborparameter in Verbindung gebracht, wobei signifikante Veränderungen die Marker der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion beeinflussten.
Gegenanzeigen DUEVA ® - Antibabypille
DUEVA ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, motorischen Störungen und diagnostizierten gynäkologischen Störungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl DUEVA ® mit innovativen synthetischen Gestagenen wie Desogestrel und einem zweiphasigen Aufnahmesystem formuliert wurde, konnten auch für dieses Verhütungsmittel die gleichen Nebenwirkungen beobachtet werden, die für die klassische Empfängnisverhütung beschrieben wurden.
Insbesondere wurden unter den am häufigsten beschriebenen Nebenwirkungen Veränderungen des Stimmungszustands, Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchschmerzen, erhöhte Brustspannung und -empfindlichkeit, Gewichtszunahme, Erbrechen und Durchfall, Migräne und Hautkrankheiten beobachtet.
Die oben genannten Nebenwirkungen, die klinisch nicht sehr relevant sind, können insbesondere bei prädisponierten Patienten zu schwerwiegenden Reaktionen wie Überempfindlichkeit, arteriellen und venösen thromboembolischen Erkrankungen, Bluthochdruck und koronaren Herzerkrankungen, biliärer Lithiasis, Lebertumoren und Mammakarzinomen führen, für die eine sofortige Aussetzung erforderlich ist der Behandlung.
Aufzeichnungen
DUEVA ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
